Účinnost intervence při zlepšování adherence k lékům mezi malajskými pacienty se základním diabetem 2. typu v Malajsii (MedAdh-RCT)
Účinnost strukturované skupinové intervence „Poznej svůj lék – ber ho pro zdraví“ (KYM-TIFH) při zlepšování dodržování léků mezi malajskými pacienty se základním diabetem mellitus 2. typu ve státě Sarawak v Malajsii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Špatná adherence k medikaci (MA) u pacientů s diabetem mellitus 2. typu (T2DM) byla shledána drsnou a zničující (Krass et al 2015; Sharma et al 2014). Odhaduje se, že více než polovina pacientů nedosáhla doporučených glykemických cílů kvůli neadherenci (García-Pérez 2013; Světová zdravotnická organizace 2003). Navíc vyšší míra adherence byla významně spojena s lepší kontrolou glykémie, menším počtem návštěv v nemocnici a přijetím a nižšími náklady na léčbu. Na druhé straně nižší míra adherence byla významně spojena se špatnou tolerancí léků, frekvencí užívání léků (> 2krát denně), s průvodní depresí a negativním přesvědčením o lécích. V důsledku toho by pacienti, kteří špatně dodržují léky, užívali více léků kvůli špatné kontrole glykémie a rozvoji mikro- a makrovaskulárních komplikací (American Diabetes Association 2013). Takový stav by dále zhoršil jejich adherenci v důsledku složitějších léků a větší pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků souvisejících s drogami (García-Pérez 2013). To nevyhnutelně zvyšuje ekonomickou zátěž a plýtvání pro systém zdravotní péče (Meng et al 2017). Prolomení začarovaného kruhu je proto naléhavou výzvou pro všechny zúčastněné strany.
Ministerstvo zdravotnictví Malajsie (MOH) zahájilo několik intervencí s cílem omezit problémy související s MA na národní úrovni. Jednou z těch, která byla udržována a vedena lékárníky, je kampaň „Poznej svůj lék“ (KYM) od roku 2007. Národní kampaň KYM má za cíl podporovat kvalitní užívání léků prostřednictvím masové komunikace a skupinového přístupu. Sdělovaná sdělení zahrnují informace o jejich managementu medikace, např. proč, jak a kdy užívat léky, hlášení nežádoucích účinků léků, povědomí o racionálním užívání léků a léků, které vyžadují zvláštní opatření. Konkrétně zajištění a zlepšení adherence pacientů k medikaci je jednou z důležitých součástí kampaně (PSD 2008).
Pokud jde o zlepšení adherence k lékům mezi malajskými pacienty s T2DM, výzkumníci této studie, kteří pracují ve společnosti Sarawak Pharmaceutical, vytvořili strukturovanou skupinovou intervenci (SGBI) nazvanou „Poznej svůj lék – vezmi si to pro zdraví“ se zkratkou KYM-TIGF. divize služeb v roce 2016 v rámci kampaně KYM. KYM-TIGF je teoreticky založená na posílení postavení pacienta, kulturně vhodná a kombinace psychosociální, vzdělávací a behaviorální intervence. Jedná se o jednorázový SGBI, jehož cílem je zlepšit adherenci k medikaci prostřednictvím sdělení speciálně navrženého s cross-teoretickým rámcem, jak doporučuje Slater (1999). Model pro měření účinnosti SGBI je integrovaný model s teorií plánovaného chování (Ajzen 1991) jako hlavní teorií a modelem informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (Fisher et al. 2006) jako podpůrnou teorií. Primárním výsledkem této studie je HbA1c. Sekundárními výstupy této studie jsou úroveň adherence k lékům a také psychosociální proměnné integrovaného modelu, které zahrnují postoj k dodržování léků, subjektivní normu k dodržování léků, vnímanou kontrolu chování směrem k dodržování léků, informace o adherenci, dovednost adherence a záměr dodržovat.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný systematický přehled od Odgerse-Jewella et al (2017) odhalil, že pro zkoumání účinnosti skupinového vzdělávání při zlepšování adherence k léčbě u pacientů s T2DM bylo učiněno málo. To se shoduje s komplexním přehledem intervencí ke zlepšení adherence k medikaci od Conn & Ruppar (2017), protože výzkumníci došli k závěru, že existuje naléhavá potřeba vyhodnotit intervence ke zlepšení adherence k léčbě, které využívají skupinový přístup.
Důkazy o účinnosti KYM-TIFH při podpoře adherence k léčbě u pacientů s T2DM stále chybí. Současným měřením účinnosti kampaně je navíc zvýšení úrovně informovanosti veřejnosti o správném užívání léků (PSD 2013), aniž by se měřil dopad kampaně na skutečnou změnu chování.
Kromě výše uvedeného bylo zjištěno, že hlavním přispěvatelem k prevalenci špatné MA (PSD 2013) malajské etnikum kvůli zapomnětlivosti (75,3 %) a neochotě užívat předepsané léky (43,8 %). Vzhledem k vysoké prevalenci špatné MA mezi malajskými pacienty je vysoce preferován účinný a efektivní přístup, který by mohl zapojit více pacientů v kratším časovém období, aby se zlepšily problémy s dodržováním léků (Odgers-Jewell 2017). Všechna výše uvedená problémová prohlášení tedy vedou k nutnosti provést tuto studii, jejímž cílem je prozkoumat účinnost SGBI „KYM-TIFH“ při zlepšování MA u malajských pacientů s T2DM.
Na základě výše uvedených problémů je cílem této studie (1) změřit účinnost MEDIHEALTH při zlepšování úrovně adherence k medikaci a složky rozšířené TPB, (2) identifikovat složku rozšířené TPB, která předpovídá adherenci k medikaci po účasti v MEDIHEALTH a (3) prozkoumat udržitelnost programu.
Na základě prvního specifického cíle je třeba otestovat deset hypotéz:
H1a: Zvýšení záměru adherence by bylo zprostředkováno zlepšením postoje k adherenci po základní linii, čehož je dosaženo účastí v MEDIHEALTH.
H1b: Zvýšení záměru adherence by bylo zprostředkováno zlepšením subjektivní normy směrem k adherenci po základní linii, které je dosaženo účastí v MEDIHEALTH.
H1c: Zvýšení adherence k medikaci by bylo zprostředkováno zlepšením záměru dodržovat po základní linii, čehož je dosaženo účastí v MEDIHEALTH.
H1d: Zvýšení záměru adherence by bylo zprostředkováno zlepšením vnímané kontroly chování směrem k adherenci po základní linii, čehož je dosaženo účastí v MEDIHEALTH.
H1e: Zvýšení záměru adherence by bylo zprostředkováno zlepšením informací o adherenci po základní linii, které je dosaženo účastí v MEDIHEALTH.
H1f: Před intervencí nejsou mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou žádné významné rozdíly v úrovni adherence k medikaci as ní souvisejících psychosociálních proměnných.
H1g: Po 3, 6 a 12 měsících programu jsou úrovně adherence k medikaci mezi účastníky v intervenční skupině významně vyšší než úrovně adherence k medikaci před intervencí.
H1h: Po 3, 6 a 12 měsících programu jsou úrovně adherence k lékům mezi účastníky v intervenční skupině významně vyšší než úrovně adherence k lékům účastníků v kontrolní skupině.
H1i: Po 3, 6 a 12 měsících programu jsou hladiny HbA1c mezi účastníky v intervenční skupině významně vyšší než HbA1c před intervencí.
H1j: Po 3, 6 a 12 měsících programu jsou hladiny HbA1c mezi účastníky v intervenční skupině významně vyšší než hladiny HbA1c účastníků v kontrolní skupině.
Pro druhý specifický cíl je třeba otestovat osm hypotéz:
H2a: Zlepšení postoje k adherenci přispěje ke zvýšení záměru adherence.
H2b: Zlepšení subjektivní normy směrem k adherenci přispěje ke zvýšení záměru adherence.
H2c: Zlepšení vnímané kontroly chování směrem k adherenci přispěje ke zvýšení záměru dodržovat.
H2d: Zlepšení vnímané kontroly chování směrem k adherenci přispěje ke zvýšení adherence k léčbě.
H2e: Zlepšení záměru adherence přispěje ke zvýšení adherence k medikaci.
H2f: Zlepšení informací o adherenci přispěje ke zvýšení vnímané kontroly chování směrem k adherenci.
H2g: Zlepšení informací o adherenci přispěje ke zvýšení adherence k lékům.
H2i: Zlepšení úrovně adherence k lékům přispěje ke snížení hladiny HbA1c.
Operační definice:
- Adherence k medikaci: Adherence k medikaci je definována jako úroveň pacientů, kteří dodržují medikaci předepsanou poskytovateli zdravotní péče. Taková úroveň kompliance se měří pomocí 13 položek vlastní účinnosti pro vhodnou škálu užívání léků (Risser et al., 2007), která byla ověřena u chronických pacientů s nízkou gramotností.
- Malajští pacienti s T2DM: Malajští pacienti s diabetem 2. typu v této studii se týkají všech pacientů, kterým jsou předepisována perorální antihyperglykemická činidla (OHA) a léky získávají z lékárenského oddělení Kota Samarahan Health Clinic (KS-HC) a Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) během sledovaného období. Takoví pacienti s T2DM, jejichž průkaz totožnosti ukazuje jejich náboženství jako islám, budou pro tuto studii považováni za malajské pacienty s T2DM.
- Strukturovaná skupinová intervence: Strukturovaná skupinová intervence této studie odkazuje na program „Poznej svůj lék – vezmi si ho pro zdraví“, který byl formulován a používán divizí farmaceutických služeb ministerstva zdravotnictví státu Sarawak koncem roku 2016 v rámci národní kampaně „ Know Your Medicine“ na podporu dodržování léků mezi malajskými pacienty T2DM. Oficiální název intervence je „Kenali Ubat Anda – Ambillah untuk Kesihatan“ v malajštině nebo „Know Your Medicine – Take it for Health“ v angličtině se zkratkou KYM-TIFH.
- Efektivita: Účinnost této studie se týká zlepšení HbA1c a úrovně adherence k léčbě u malajských pacientů s T2DM před a po SGBI, přičemž takové zlepšení má významný rozdíl ve srovnání s výsledky v kontrolní skupině. Kromě toho bude efektivita SGBI doplněna kvalitativními údaji prostřednictvím diskuse ve fokusní skupině a polostrukturovaného rozhovoru.
- Komplikace: Komplikace v této studii se týkají komplikací souvisejících s diabetem včetně retinopatie, nefropatie, problémů s diabetickou nohou, ischemické choroby srdeční a cévní mozkové příhody, které byly diagnostikovány lékaři a byly zdokumentovány v lékařských záznamech pacientů během období studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarawak
-
Kota Samarahan, Sarawak, Malajsie, 94300
- Kota Samarahan Health Clinic
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 93050
- Petra Jaya Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HbA1c > 7 %
- Malajští pacienti s T2DM > 18 let
- Špatná adherence k medikaci (sebeúčinnost na stupnici použití vhodné medikace < 26)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří měli vážné a trvalé duševní problémy
- Pacienti, kteří nemohou poslouchat nebo číst z důvodu dědičného postižení nebo poruchy
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat v malajštině
- Pacienti, kteří se účastní jiných studií
- Pacienti, kteří odmítnou souhlas s účastí
- Hospitalizován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni do intervenční skupiny, projdou programem Know Your Medicine- Take it for Health (KYM-TIFH), což je jednorázová strukturovaná skupinová intervence (SGBI).
|
KYM-TIFH využíval psychosociální, vzdělávací a behaviorální přístup.
Byl navržen na základě aplikace vícenásobných teorií změny chování a teorie přesvědčování, jak doporučuje Slater (1999).
Meziteoretický rámec pro návrh sdělení intervence podle doporučení Slatera (1999) zahrnoval teorie jako Transteoretický model (TTM) (Prochaska & Velicer 1997), Theory of Reasoned Action (TRA) (Ajzen & Fishbein 1980), Ochranná motivace. Teorie (PMT) (Rogers 1975), Elaboration-Likelihood Model (ELM) (Petty a Cacioppo 1986) a Sociální kognitivní teorie (SCT) (Bandura 1992) jako v tabulce 2. Nicméně intervence zahrnuje filozofii zmocnění pacientů, který se ukázal jako účinný při zapojení pacientů k vyvolání změny chování u pacientů s diabetem (Anderson 1995; Anderson et al 1995).
Facilitátoři jsou proto školeni, aby používali nedidaktický přístup při usnadňování a podněcování učení mezi členy skupiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všichni účastníci, kteří jsou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, nebudou poskytnuty žádné informace související s KYM-TIFH.
Budou však přiděleni na místo pro kontrolní skupinu a budou požádáni o vyplnění dotazníků za asistence čtyř facilitátorů.
Instruktáž, jak odpovědět na dotazník, poskytne hlavní facilitátor a všem facilitátorům bude umožněno odpovědět na jakékoli otázky vznesené respondenty související s dotazníkem.
Nesmí však odpovídat jménem respondentů.
Po vyplnění dotazníku budou informováni o následném následném měření po třech, šesti a dvanácti měsících.
Poté budou propuštěni a beze změn jim bude poskytnuta obvyklá péče kliniky jako dosud.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny HbA1c na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Měřeno během náboru účastníků a po 3, 6 a 12 měsících intervence.
|
Hladina HbA1c před intervencí a po třech, šesti a dvanácti měsících intervence.
|
Měřeno během náboru účastníků a po 3, 6 a 12 měsících intervence.
|
|
Změna adherence k medikaci na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Adherence k medikaci je měřena vlastní účinností pro vhodnou škálu užívání léků (Risser et al., 2007).
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna informací o adherenci na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Informace o adherenci se měří pomocí 6 položek 5bodové Likertovy škály převzaté z McPherson et al. (2008).
Měří se těsně před zahájením intervenčního programu a těsně po ukončení intervenčního programu.
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
|
Změna postoje k adherenci k medikaci na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Postoj k adherenci k léčbě se měří pomocí 5 položek 5bodové Likertovy škály převzaté z Farmer et al. (2006).
Měří se těsně před zahájením intervenčního programu a těsně po ukončení intervenčního programu.
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
|
Změna subjektivních norem směrem k adherenci k medikaci na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Subjektivní normy pro dodržování léků se měří pomocí 6 položek 5bodové Likertovy škály převzaté z Farmer et al. (2006).
Měří se těsně před zahájením intervenčního programu a těsně po ukončení intervenčního programu.
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
|
Změna vnímané kontroly chování směrem k adherenci k léčbě na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Vnímaná kontrola chování směrem k dodržování medikace se měří pomocí 11 položek 5bodové Likertovy škály převzaté od Fernandeze et al. (2008).
Měří se těsně před zahájením intervenčního programu a těsně po ukončení intervenčního programu.
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
|
Změna záměru dodržovat na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Záměr přilnout se měří pomocí 3 položek 5bodové Likertovy škály převzaté od Vissmana et al. (2013).
Měří se těsně před zahájením intervenčního programu a těsně po ukončení intervenčního programu.
|
Intervenční skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu. Kontrolní skupina: měřeno těsně před a 3, 6 a 12 měsíců po programu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení účinnosti programu
Časové okno: Vybraní účastníci budou pohovoru 1 měsíc po programu
|
K hloubkovému pohovoru bude vybráno šest účastníků. Budou položeny čtyři otázky:
|
Vybraní účastníci budou pohovoru 1 měsíc po programu
|
|
Udržitelnost programu
Časové okno: Dva hlavní facilitátoři a dva vedoucí pracovníci budou pohovory 12 měsíců po programu
|
Dva hlavní facilitátoři a dva vedoucí pracovníci lékárenského oddělení Sarawak, kteří jsou odpovědní za implementaci programu, budou pohovořeni o aspektech udržitelnosti programu:
|
Dva hlavní facilitátoři a dva vedoucí pracovníci budou pohovory 12 měsíců po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ting Chuo Yew, MPhil, Sarawak Pharmacy Enforcement Division, Sarawak State Health Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Garcia-Perez LE, Alvarez M, Dilla T, Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D. Adherence to therapies in patients with type 2 diabetes. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):175-94. doi: 10.1007/s13300-013-0034-y. Epub 2013 Aug 30.
- Capoccia K, Odegard PS, Letassy N. Medication Adherence With Diabetes Medication: A Systematic Review of the Literature. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):34-71. doi: 10.1177/0145721715619038. Epub 2015 Dec 4.
- Meng J, Casciano R, Lee YC, Stern L, Gultyaev D, Tong L, Kitio-Dschassi B. Effect of Diabetes Treatment-Related Attributes on Costs to Type 2 Diabetes Patients in a Real-World Population. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Apr;23(4):446-452. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.4.446.
- Alrasheedy AA, Hassali MA, Wong ZY, Saleem F. Pharmacist-managed medication therapy adherence clinics: The Malaysian experience. Res Social Adm Pharm. 2017 Jul-Aug;13(4):885-886. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.02.011. Epub 2017 Feb 16. No abstract available.
- Slater, M. D. (1999). Integrating application of media effects, persuasion, and behavior change theories to communication campaigns: A stages-of-change framework. Health Communication, 11(4), 335-354.
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- Conn VS, Ruppar TM. Medication adherence outcomes of 771 intervention trials: Systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Jun;99:269-276. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.03.008. Epub 2017 Mar 16.
- Puffer S, Torgerson DJ, Watson J. Cluster randomized controlled trials. J Eval Clin Pract. 2005 Oct;11(5):479-83. doi: 10.1111/j.1365-2753.2005.00568.x.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Borek AJ, Abraham C, Smith JR, Greaves CJ, Tarrant M. A checklist to improve reporting of group-based behaviour-change interventions. BMC Public Health. 2015 Sep 25;15:963. doi: 10.1186/s12889-015-2300-6.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- Ting CY, Ahmad Zaidi Adruce S, Hassali MA, Ting H, Lim CJ, Ting RS, Abd Jabar AHA, Osman NA, Shuib IS, Loo SC, Sim ST, Lim SE, Morisky DE. Effectiveness and sustainability of a structured group-based educational program (MEDIHEALTH) in improving medication adherence among Malay patients with underlying type 2 diabetes mellitus in Sarawak State of Malaysia: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 5;19(1):310. doi: 10.1186/s13063-018-2649-9. Erratum In: Trials. 2019 May 10;20(1):267.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 35875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
NCT07548957Zatím nenabíráme
-
NCT07146516NáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1
-
NCT07377448DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínem
-
NCT02105103Dokončeno
-
NCT00901043DokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2
-
NCT01624116Dokončeno
-
NCT06573905Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělosti
-
NCT07471750Zatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
NCT06692153StaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémie