Hodnocení nástroje pro překlad znalostí pro rodiče

ÚČEL STUDIE: Účelem této pilotní randomizované studie je použít kvantitativní a kvalitativní přístupy k dosažení následujících cílů ve čtyřech klíčových doménách pilotní studie:

1. Cíle vědecké oblasti:

1.a.) Zjistit potenciální účinnost nástroje pro překlad digitálních znalostí pro rodiče/pečovatele o dětské akutní gastroenteritidě (AGE). Nástroje KT jsou určeny k ovlivnění zkušeností koncových uživatelů, včetně zvyšování znalostí, ovlivňování rozhodování ve zdravotnictví a využívání zdrojů/služeb zdravotní péče. Porozumění a uchování zdravotních informací je klíčovou složkou pacientovy zkušenosti, určujícím faktorem následné péče a základním kamenem zdravotní gramotnosti; proto budou znalosti rodičů v průběhu času hodnoceny. Kromě porozumění mohou rozhodování v oblasti zdraví ovlivnit také vzdělávací materiály; proto bude v průběhu času posouzena lítost nad rozhodnutím rodičů, aby se tento dopad prozkoumal ve světle rozhodnutí přivést jejich dítě do péče na ED. Kromě toho budou identifikovány minimální klinicky důležité rozdíly (MCID) pro měření výsledků znalostí a lítosti při rozhodování. Nakonec bude zkoumáno využití zdravotní péče po návštěvě ED jako potenciální budoucí výsledek.

1. b.) Porozumět vnímanému přínosu a hodnotě nástrojů KT pro rodiče/pečovatele dítěte s dětským VĚKEM, včetně důležitých složek, které zlepšují znalosti a rozhodování.
2. Cíle procesní domény:

2.a.) Prozkoumat proveditelnost použití elektronické webové platformy pro poskytování intervencí a sběr dat s touto populací.

3. Cíle oblasti správy: 3.a.) K posouzení ochoty rodičů/pečovatelů účastnit se budoucího podobného výzkumu (tj. plnohodnotné studie).

4. Cíle oblasti zdrojů: 4.a.) Určení času potřebného pro účastníky k vyplnění formulářů pro sběr dat.

4.b.) Prozkoumat proveditelnost použití iPadů ke sběru dat s rodiči/pečovateli v ED.

HYPOTÉZA: Tato pilotní studie není navržena tak, aby testovala hypotézy, ale spíše shromažďovala počáteční údaje, které by ospravedlnily a poskytly informace pro budoucí rozsáhlou studii.

METODY & DESIGN: Toto je pilotní randomizovaná studie s paralelním ramenem.

Nábor: Po sobě jdoucí jedinci budou osloveni v čekárně ED po vyhodnocení během náboru dat (7 dní v týdnu, 7:00 - 23:00). Člen studijního týmu (koordinátor výzkumu, asistent výzkumu atd.) posoudí kritéria pro zařazení/vyloučení a přezkoumá informační dopis. Informovaný souhlas bude uveden na iPadech jako součást platformy elektronického sběru dat.

Intervence: Účastníci si prohlédnou experimentální (3 minuty, animační video na tabuli o dětské akutní gastroenteritidě) a simulovanou kontrolu (3 minuty, CDC video o mytí rukou pro kontrolu infekce) intervence na iPadu v hodnocení po třídění v čekárně ED. Oběma skupinám v ED budou k iPadu dodána sluchátka, aby bylo zachováno oslnění. Na konci sběru dat v ED (postintervenční dotazník 1) se účastníci mohou rozhodnout, že obdrží odkaz na jim přidělené video e-mailem. Účastníci z experimentální intervenční skupiny, kteří se účastní kvalitativního rozhovoru, si na začátku rozhovoru znovu prohlédnou video animace tabule.

Randomizace: Blokovaná randomizace s náhodně vybranými velikostmi bloků bude použita k zajištění rovného rozdělení účastníků do ramen intervence a standardní péče. Blokovaná randomizační sekvence bude vygenerována počítačem. Po vygenerování sekvence bude náhodná sekvence vložena do důvěrného modulu na elektronické platformě. Po zadání sekvence bude modul randomizace přístupný pouze pomocí důvěrného hesla. Randomizační sekvence bude důvěrná. Bude nepřístupná pro sběratele dat/hodnotitele výsledků a pro účastníky studie.

Po vyplnění předintervenčního dotazníku, včetně demografických informací a výchozích výstupních dat, na platformě elektronického sběru dat, budou účastníci automaticky randomizováni do jedné z podmínek studie (tj. intervence nebo falešná kontrola) na základě randomizační sekvence. Tento proces bude pro účastníky bezproblémový. Po zhlédnutí materiálů studijních podmínek budou účastníci automaticky přesměrováni na první pointervenční dotazník.

Zaslepení: Použití elektronické platformy pro sběr dat, přidělování studijních skupin a prohlížení intervencí umožní účastníkům přístup k intervencím a poskytovat data nezávisle na výzkumném týmu. Účastníci budou vědět, že si prohlížejí informace na iPadu, ale nebudou vědět, jak se obsah mezi skupinami liší, protože budou používat sluchátka. Účastníci a hodnotitelé výsledků nebudou schopni určit rozdělení do skupin, a protože všechna data jsou shromažďována elektronicky, neexistuje riziko odslepení během sběru dat, čištění dat a analýzy dat.

Odhad velikosti vzorku: Výpočty velikosti vzorku nejsou vyžadovány pro pilotní studie/studie proveditelnosti, protože testování hypotéz není předmětem tohoto návrhu výzkumu. Nábor bude spíše probíhat po dobu 6 měsíců a bude vyhodnocen z hlediska kvantitativních a kvalitativních složek jako součást identifikovaných měřítek výsledku procesu. Toto 6měsíční období má odrážet sezónní povahu virové gastroenteritidy, nejčastější příčiny infekce, v mírném podnebí. Nábor bude probíhat v době největší infekce koncem zimy.

Z filozofického hlediska kvalitativní metody neprovádějí prospektivní stanovení velikosti vzorku; místo toho adekvátní vzorek umožňuje hlubokou analýzu zaměřenou na případy, která vede k novému chápání zkušeností. V této studii se očekává 12-20 rozhovorů s účastníky, aby se objevily vzorce ve zkušenostech.

Sběr dat:

1. Dotazník před intervencí (základní stav): Účastníci vyplní předintervenční dotazník, který zahrnuje demografické údaje, znalostní dotazník a škálu rozhodnutí litovat v rámci platformy iCare Adventure na iPadu.

   **Účastníci budou poté náhodně vybráni, aby si mohli prohlédnout studijní intervenci nebo falešnou kontrolní intervenci v rámci elektronické platformy na iPadu. Tento proces bude pro účastníky bezproblémový.

2. Pointervenční dotazník 1 (okamžitý): Po zhlédnutí intervence účastníci podruhé vyplní znalostní dotazník a stupnici pro lítost rozhodnutí. Kromě toho účastníci vyplní 2 položky hodnotící jejich vlastní výkon ve znalostním dotazníku a stupnici pro lítost rozhodnutí a 1 položku týkající se vnímané hodnoty a přínosu nástroje KT. Budou také dotázáni, zda by chtěli, aby jim byl e-mailem zaslán odkaz na video. Na konci tohoto dotazníku budou rodiče informováni, že pointervenční dotazník 2 jim bude zaslán e-mailem 4 dny po této návštěvě ED k vyplnění co nejdříve. Rodiče experimentální intervenční skupiny budou v tuto chvíli dotázáni na účast v kvalitativní fokusní skupině.
3. Dotazník po intervenci 2 (4–14 dní po návštěvě po ED): Účastníkům bude e-mailem 4. den po propuštění ED zaslán zabezpečený odkaz, aby mohli vyplnit znalostní dotazník a stupnici pro lítost rozhodnutí potřetí 2 položky hodnotící jejich vlastní výkon na znalostní dotazník a škála politování rozhodnutí, 3 položky související s využíváním zdravotní péče a 3 položky související s vnímanou hodnotou a přínosem nástroje KT (pokud existuje). Upomínky na vyplnění postintervenčního dotazníku 2 budou zasílány každý třetí den (7. den, 10. den, 13. den). Poslední den pro vyplnění následného dotazníku bude 14 dní po návštěvě ED (10 dní po následném průzkumu zaslaném účastníkovi). Předchozí výzkum ukázal, že 82 % případů AGE se vyřeší do tří dnů nebo méně a 14 dní představuje vnější hranici pro vyřešení AGE u dětí.
4. Postintervenční polostrukturovaný rozhovor (podvzorek experimentální skupiny): Účastníci experimentální skupiny, kteří projeví ochotu zúčastnit se hloubkového, polostrukturovaného, ​​kvalitativního rozhovoru, budou telefonicky kontaktováni po vyplnění pointervenčního dotazníku 2 Budou uskutečněny až tři telefonické hovory k určení data/času rozhovoru. Dokončení kvalitativních rozhovorů zabere 30–60 minut a zaměří se na spokojenost s platformou elektronického sběru dat, vnímaný přínos a hodnotu intervence KT a ochotu účastnit se budoucího podobného výzkumu.

Analýza dat: Všechna data budou agregována a analyzována podle zákona Alberta Health Information Act. Kvantitativní data budou stažena ze zabezpečeného kanadského serveru do SPSS pro čištění a analýzu dat. Opatření pro čištění dat mohou zahrnovat překódování do kategoriálních proměnných a případně porovnání a překódování odpovědí s volným textem. Popisné statistiky a odhady jsou doporučeným cílem pilotních zkoušek/zkoušek proveditelnosti. Pro popis studijních skupin budou vypočítány deskriptivní statistiky (např. frekvence, míry variace a šíření atd.). Analýzy budou prováděny na základě záměru léčit celkově a podle místa (Stollery, IWK), aby se identifikovaly jakékoli rozdíly ve vzoru výsledků.

Kvalitativní údaje budou při doslovném přepisu deidentifikovány. Před analýzou budou přepisy ověřeny členem výzkumného týmu. Kvalitativní data budou spravována a analyzována pomocí softwaru pro správu dat NVivo. Kvalitativní výsledky budou analyzovány pomocí tematické analýzy rozdělením textu rozhovoru na malé jednotky pro podrobný, nuancovaný popis dat. Tento iterativní proces bude souběžný se sběrem dat. Tematická analýza se bude řídit hybridním přístupem induktivního a deduktivního kódování a rozvojem témat, který popsali Fereday & Muir-Cochrane (2006). Nejprve bude provedeno deduktivní kódování přepisů rozhovorů za použití polostrukturovaného průvodce rozhovorem jako rámce; menší jednotky dat, které se objeví induktivně, budou kódovány pro zvýšenou granularitu a specifičnost. Aby byla zajištěna analytická přesnost, budou během procesu sběru dat a analýzy shromažďovány terénní poznámky a kódovány spolu s údaji z rozhovorů.