Оценка инструмента преобразования знаний для родителей

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Целью этого пилотного рандомизированного исследования является использование количественных и качественных подходов для достижения следующих целей в четырех ключевых областях пилотного исследования:

1. Цели научной области:

1.а.) Определить потенциальную эффективность цифрового инструмента перевода знаний для родителей/опекунов об остром педиатрическом гастроэнтерите (AGE). Инструменты KT предназначены для улучшения работы конечных пользователей, включая расширение знаний, влияние на принятие решений в области здравоохранения и использование ресурсов/услуг здравоохранения. Понимание и сохранение медицинской информации является ключевым компонентом опыта пациента, определяющим фактором выполнения инструкций по уходу и краеугольным камнем медицинской грамотности; следовательно, родительские знания с течением времени будут оцениваться. В дополнение к пониманию, образовательные материалы также могут влиять на принятие решений в отношении здоровья; поэтому сожаление родителей о решении с течением времени будет оцениваться для изучения этого воздействия в свете решения привести своего ребенка в отделение неотложной помощи для ухода. Кроме того, минимальные клинически важные различия (MCID) будут определены как для показателей знаний, так и для показателей результатов сожаления о принятом решении. Наконец, использование медицинских услуг после визита в отделение неотложной помощи будет изучаться как потенциальный результат в будущем.

1. b.) Понять воспринимаемую пользу и ценность инструментов КТ для родителей/опекунов ребенка с педиатрическим ВОЗРАСТОМ, включая важные компоненты, которые улучшают знания и процесс принятия решений.
2. Цели домена процесса:

2.а.) Изучить возможность использования электронной веб-платформы для проведения вмешательств и сбора данных для этой группы населения.

3. Цели домена управления: 3.a.) Оценить готовность родителей/опекунов участвовать в будущих подобных исследованиях (т. е. в полномасштабных испытаниях).

4. Цели ресурсной области: 4.a.) Определить время, необходимое участникам для заполнения форм сбора данных.

4.б.) Изучить возможность использования iPad для сбора данных с родителями/опекунами в отделении неотложной помощи.

ГИПОТЕЗА: это пилотное испытание предназначено не для проверки гипотез, а скорее для сбора исходных данных для обоснования и информирования будущих полномасштабных испытаний.

МЕТОДЫ И ДИЗАЙН. Это пилотное рандомизированное исследование с параллельными группами.

Набор: к последовательным лицам будут обращаться в зале ожидания отделения неотложной помощи после сортировки во время набора данных (7 дней в неделю, с 07:00 до 23:00). Член исследовательской группы (координатор исследований, научный сотрудник и т. д.) оценит критерии включения/исключения и рассмотрит информационное письмо. Информированное согласие будет указано на iPad как часть электронной платформы сбора данных.

Вмешательства: участники будут просматривать экспериментальные (3 минуты, анимационное видео на доске об остром гастроэнтерите у детей) и фиктивные контрольные (3 минуты, видео CDC о мытье рук для инфекционного контроля) вмешательства на iPad в комнате ожидания отделения неотложной помощи после сортировочной оценки. Наушники будут предоставлены вместе с iPad обеим группам в отделении неотложной помощи для поддержания ослепления. В конце сбора данных в ED (анкета после вмешательства 1) участники могут выбрать получение ссылки на выделенное им видео по электронной почте. Участники экспериментальной группы вмешательства, участвующие в качественном интервью, снова просмотрят анимационное видео на доске в начале интервью.

Рандомизация: Блокированная рандомизация со случайно выбранными размерами блоков будет использоваться для обеспечения равного распределения участников в группах исследования вмешательства и стандартного вмешательства. Заблокированная последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером. После создания последовательности последовательность рандомизации будет введена в конфиденциальный модуль на электронной платформе. После ввода последовательности модуль рандомизации будет доступен только с использованием конфиденциального пароля. Последовательность рандомизации будет храниться в тайне. Он будет недоступен для сборщиков данных/оценщиков результатов и для участников исследования.

После заполнения анкеты перед вмешательством, включая демографическую информацию и исходные данные о результатах, на платформе электронного сбора данных участники будут автоматически рандомизированы в одно из условий исследования (т. е. вмешательство или фиктивный контроль) на основе последовательности рандомизации. Этот процесс будет плавным для участников. После просмотра материалов об условиях исследования участники будут автоматически перенаправлены на первую анкету после вмешательства.

Ослепление: использование электронной платформы для сбора данных, распределения исследовательских групп и просмотра вмешательств позволит участникам получить доступ к вмешательствам и предоставить данные независимо от исследовательской группы. Участники будут знать, что они просматривают информацию на iPad, но не будут знать, чем отличается содержимое между группами, поскольку они будут использовать наушники. Участники и оценщики результатов не смогут определить распределение по группам, а поскольку все данные собираются в электронном виде, нет риска раскрытия данных во время сбора, очистки и анализа данных.

Оценка размера выборки: расчеты размера выборки не требуются для пилотных/технико-экономических исследований, поскольку проверка гипотез не является целью данного исследования. Скорее, набор будет происходить в течение 6-месячного периода и будет оцениваться по количественным и качественным компонентам в рамках определенных показателей результатов процесса. Этот 6-месячный период призван отразить сезонный характер вирусного гастроэнтерита, наиболее распространенной причины инфекции в умеренном климате. Набор будет проходить в пиковое время заражения в конце зимы.

С философской точки зрения качественные методы не позволяют определить размер выборки в перспективе; вместо этого адекватная выборка позволяет провести глубокий, ориентированный на конкретный случай анализ, который приводит к новому пониманию опыта. В этом исследовании ожидается, что 12-20 интервью с участниками позволят увидеть закономерности в опыте.

Сбор данных:

1. Анкета перед вмешательством (базовый уровень): участники заполнят анкету перед вмешательством, которая включает демографические данные, анкету знаний и шкалу сожаления о принятии решения, на платформе iCare Adventure на iPad.

   ** Затем участники будут рандомизированы для просмотра исследовательского вмешательства или фиктивного контрольного вмешательства на электронной платформе на iPad. Этот процесс будет безупречным для участников.

2. Анкета после вмешательства 1 (немедленная): после просмотра вмешательства участники заполняют анкету знаний и Шкалу сожаления о решении во второй раз. Кроме того, участники заполнят 2 пункта, оценивающих их собственные результаты в вопроснике знаний и Шкале сожаления о принятии решения, и 1 пункт, касающийся воспринимаемой ценности и пользы инструмента КТ. Их также спросят, хотят ли они, чтобы ссылка на видео была отправлена ​​им по электронной почте. В конце этой анкеты родители будут проинформированы о том, что анкета 2 после вмешательства будет отправлена ​​им по электронной почте через 4 дня после этого визита в отделение неотложной помощи для заполнения при первой же возможности. Родители группы экспериментального вмешательства будут спрошены об участии в качественной фокус-группе в это время.
3. Анкета 2 после вмешательства (через 4–14 дней после визита в отделение неотложной помощи): на 4-й день после выписки участникам по электронной почте будет отправлена ​​безопасная ссылка для заполнения анкеты о знаниях и Шкалы сожаления о принятии решения в третий раз 2 пункта, оценивающих их собственную работу на опросник знаний и шкала сожаления о принятии решения, 3 пункта, связанные с использованием медицинских услуг, и 3 пункта, связанные с воспринимаемой ценностью и пользой инструмента КТ (если применимо). Напоминания о заполнении анкеты 2 после вмешательства будут отправляться каждый третий день (день 7, день 10, день 13). Последним днем ​​для заполнения контрольной анкеты будет 14 дней после визита в отделение неотложной помощи (через 10 дней после отправки участникам контрольной анкеты). Предыдущие исследования показали, что 82% случаев AGE разрешаются в течение трех дней или меньше, а 14 дней представляют собой предел для разрешения AGE у детей.
4. Полуструктурированное интервью после вмешательства (подвыборка экспериментальной группы): с участниками экспериментальной группы, выразившими готовность участвовать в углубленном полуструктурированном качественном интервью, свяжутся по телефону после заполнения вопросника после вмешательства 2. ● Будет сделано до трех телефонных звонков для установления даты/времени интервью. Качественные интервью займут 30-60 минут и будут сосредоточены на удовлетворенности платформой электронного сбора данных, предполагаемой пользе и ценности вмешательства КТ, а также готовности участвовать в будущих подобных исследованиях.

Анализ данных. Все данные будут собраны и проанализированы в соответствии с Законом Альберты об информации о здоровье. Количественные данные будут загружены с защищенного канадского сервера в SPSS для очистки и анализа данных. Меры по очистке данных могут включать перекодирование в категориальные переменные, а также сравнение и перекодирование ответов в произвольном тексте, где это уместно. Описательная статистика и оценка являются рекомендуемым направлением пилотных/технико-экономических испытаний. Описательная статистика (например, частота, показатели вариации и разброса и т. д.) будет рассчитываться для описания групп исследования. Анализы будут проводиться на основе намерения лечить в целом и по местам (Столлери, ИВК) для выявления любых различий в характере результатов.

Качественные данные будут деидентифицированы во время дословной транскрипции. Перед анализом стенограммы будут проверены членом исследовательской группы. Качественные данные будут обрабатываться и анализироваться с помощью программного обеспечения для управления данными NVivo. Качественные результаты будут проанализированы с использованием тематического анализа путем разбиения текста интервью на небольшие части для подробного и детального описания данных. Этот итеративный процесс будет осуществляться одновременно со сбором данных. Тематический анализ будет руководствоваться гибридным подходом индуктивного и дедуктивного кодирования и развития темы, описанным Фередей и Мьюир-Кокрейн (2006). Сначала будет выполнено дедуктивное кодирование протоколов интервью с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью в качестве основы; меньшие единицы данных, возникающие индуктивно, будут кодироваться для повышения степени детализации и специфичности. Для обеспечения аналитической точности полевые заметки будут собираться в процессе сбора и анализа данных и кодироваться вместе с данными интервью.