Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětské apraxie řeči

30. května 2023 aktualizováno: Jonathan Preston, Syracuse University

Léčba dětské apraxie řeči: Role biofeedbacku a distribuce praxe

Studie bude testovat dvě modifikace logopedické terapie pro 40 dětí školního věku s dětskou apraxií řeči, aby se zjistilo, jak zlepšit výsledky léčby. Studie porovná léčbu, která zahrnuje vizuální zpětnou vazbu jazyka během řeči v reálném čase pomocí ultrazvuku, s tradiční terapií, která nezahrnuje ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbu. Některé děti budou navíc léčeny podle tradičního plánu 2 sezení týdně, zatímco jiným bude poskytnuta léčba, která začíná intenzivním tréninkem (10 hodin terapie v jednom týdnu) a postupuje k více rozdělenému léčebnému plánu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská apraxie řeči je vývojová porucha řeči, která může vést k přetrvávajícím chybám řeči, často i přes roky léčby. Taková postižení mohou vést k sociálním, akademickým a profesním omezením. Je tedy potřeba hledat alternativní léčebné postupy. Tato studie bude zkoumat, jak zlepšit produkci zvuku řeči u dětí školního věku s CAS úpravou standardního logopedického programu. V 2 x 2 randomizované skupině budou testovány dvě adaptace na logopedii.

V cíli 1 bude standardní léčebný plán 2 jednohodinových sezení týdně porovnán s léčebnou sekvencí začínající intenzivním léčebným plánem (10 hodin léčby v jednom týdnu), který pak přejde na více rozdělený plán cvičení. Tato úprava léčby je určena k minimalizaci chybného cvičení mezi tréninky v raných fázích učení a poté k podpoře zobecnění prostřednictvím prodloužení doby mezi tréninky.

V cíli 2 bude standardní léčba, která zahrnuje pouze verbální zpětnou vazbu klientovi během procvičování řeči, porovnána s léčebnou sekvencí, která zpočátku zahrnuje ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbu jazyka v reálném čase během řeči, která se v průběhu léčby vytrácí. Ultrazvuková vizuální zpětná vazba je navržena tak, aby trénovala artikulační pohyby. U dětí může zlepšit porozumění artikulačním cílům řečových pohybových vzorců porovnáním provedených pohybů jazyka se zamýšlenými pohyby. Předchozí kazuistiky a experimentální návrhy jednotlivých subjektů ukázaly, že produkci zvuku řeči lze zlepšit zahrnutím ultrazvukové vizuální zpětné vazby, ačkoli nebyly provedeny žádné předchozí randomizované skupinové studie.

Kromě těchto úprav budou ostatní aspekty léčby zachovány. Výsledky budou hodnoceny sledováním změn v procentech správných souhlásek z velkého vzorku řeči, skórovaného jednotlivci, kteří jsou slepí vůči stavu léčby. Tyto čtyři skupiny budou porovnány, aby se určilo, do jaké míry lze zvukovou terapii zlepšit léčebnou sekvencí, která začíná intenzivním cvičením a/nebo ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilí mluvčí angličtiny, kteří ve svém domácím prostředí slyší angličtinu jako dominantní jazyk.
  • Musí projít screeningem sluchu.
  • Skóre na nebo lepší než -2 standardní odchylky od průměru na Matrix Reasoning Task of the Wechsler Abreviated Scale of Intelligence – 2. vydání (WASI-2; t-skóre ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test – 4. vydání (PPVT-4 standardní skóre ≥ 70) a subtest Následující pokyny klinického hodnocení základů jazyka – 5. vydání (CELF-5; škálované skóre ≥ 3).
  • Goldman-Fristoeův test artikulace – 3. vydání (GFTA-3) percentil ≤ 5.).
  • Diagnóza CAS bude ověřena na základě úlohy pojmenování víceslabičných obrázků, diadochokinetické úlohy (puh-tuh-kuh) a úlohy opakování slabik.

Kritéria vyloučení:

  • Zpráva rodičů nebo přímé hodnocení odhalí orální-obličejové strukturální abnormality (např. rozštěp patra).
  • Rodičovská zpráva o neurobehaviorálních poruchách (např. poruchy autistického spektra, ADHD, obsedantně-kompulzivní porucha) nebo problémy se zrakem, které jsou korigovány brýlemi/kontakty.
  • Selhání při screeningu sluchu nebo nesplnění kritérií uvedených výše jako inkluzivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Biofeedback, Massed->Distributed
Sekvenční biofeedback Mass Practice--> Distributed Scheduling
Behaviorální: Biofeedback
Snímky jazyka v reálném čase jsou k dispozici pomocí ultrazvuku umístěného pod bradou. Účastníci si procvičují řečové pohyby a mohou být nabádáni ke změně tvaru nebo polohy jazyka, aby dosáhli jasnější řeči. Struktura cvičení je podobná postupům řetězení řeči, ale s přidáním vizuální reference.
Behaviorální: Hromadné --> Distribuovaná praxe
1. týden: 10 hodin léčby 2. týden: 3 hodiny léčby 3. týden: 3 hodiny léčby 4. týden: 2 hodiny léčby 5. týden: 2 hodiny léčby
Aktivní komparátor: Žádná biofeedback, distribuováno
Řetězový motor řeči bez biologické zpětné vazby. 2 sezení/týden po dobu 10 týdnů
Behaviorální: Řetězec motoru řeči bez biofeedbacku
Tyto postupy se zaměřují na zvukové sekvence (souhláska-samohláska, souhláska-souhláska nebo samohláska-souhláska). Lekce začínají přípravným cvičením k vyvolání cílových zvuků, s verbálním naváděním a strategiemi tvarování. Komponenta praxe pak zahrnuje řetězení, které je závislé na reakci. Účastníci procvičují v blocích po 6 po sobě jdoucích pokusech začínajících na úrovni slabik. Pokud je 5/6 správných, účastník postoupí k procvičování jednoslabičných slov, poté procvičování víceslabičných slov, procvičování frází a procvičování vět (s cílovou slabikou začleněnou do každé úrovně složitosti). Pokud je správných méně než 5/6 pokusů, procvičí se další slabika s cílovým zvukovým vzorem. Verbální zpětná vazba se vytrácí z 5 ze 6 zkoušek na úrovni slabik na pouhé 3 ze 6 zkoušek na úrovni vět. Další popis naleznete na adrese http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
Behaviorální: Distribuovaná praxe
2 sezení týdně po dobu 10 týdnů
Experimentální: Biofeedback, distribuovaný
Sekvenovaná biofeedback, 2 sezení/týden po dobu 10 týdnů
Behaviorální: Biofeedback
Snímky jazyka v reálném čase jsou k dispozici pomocí ultrazvuku umístěného pod bradou. Účastníci si procvičují řečové pohyby a mohou být nabádáni ke změně tvaru nebo polohy jazyka, aby dosáhli jasnější řeči. Struktura cvičení je podobná postupům řetězení řeči, ale s přidáním vizuální reference.
Behaviorální: Distribuovaná praxe
2 sezení týdně po dobu 10 týdnů
Experimentální: Žádná biofeedback, Massed-> Distributed
Řetězový motor řeči bez biologické zpětné vazby. Hromadná praxe--> Distribuované plánování
Behaviorální: Hromadné --> Distribuovaná praxe
1. týden: 10 hodin léčby 2. týden: 3 hodiny léčby 3. týden: 3 hodiny léčby 4. týden: 2 hodiny léčby 5. týden: 2 hodiny léčby
Behaviorální: Řetězec motoru řeči bez biofeedbacku
Tyto postupy se zaměřují na zvukové sekvence (souhláska-samohláska, souhláska-souhláska nebo samohláska-souhláska). Lekce začínají přípravným cvičením k vyvolání cílových zvuků, s verbálním naváděním a strategiemi tvarování. Komponenta praxe pak zahrnuje řetězení, které je závislé na reakci. Účastníci procvičují v blocích po 6 po sobě jdoucích pokusech začínajících na úrovni slabik. Pokud je 5/6 správných, účastník postoupí k procvičování jednoslabičných slov, poté procvičování víceslabičných slov, procvičování frází a procvičování vět (s cílovou slabikou začleněnou do každé úrovně složitosti). Pokud je správných méně než 5/6 pokusů, procvičí se další slabika s cílovým zvukovým vzorem. Verbální zpětná vazba se vytrácí z 5 ze 6 zkoušek na úrovni slabik na pouhé 3 ze 6 zkoušek na úrovni vět. Další popis naleznete na adrese http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost zvuku řeči
Časové okno: 10 týdnů od zahájení léčby
Procento správných souhlásek pro cílové zvuky: Primárním měřítkem výsledku bylo procento správné pro cílové pozice zvuku každého účastníka v neošetřených frázích. Účastníci napodobili 20 předem nahraných frází, z nichž každá obsahovala cílový zvukový vzorec 2krát na stimul (např. pro /l/ nástup, „opustit místo“), což vedlo ke 40 pokusům v každé poloze zvuku. Pro každou relaci 3 přepisovatelé nezávisle přepisovali v softwaru Phon (Hedlund & Rose, 2022) a přesnost byla zprůměrována napříč přepisovači. Případy, kdy se symboly IPA pro skutečnou transkripci lišily od cílové transkripce, byly hodnoceny jako nesprávné.
10 týdnů od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost zvuku řeči
Časové okno: Po 15 týdnech od zahájení léčby
Procento souhlásek správně
Po 15 týdnech od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Syracuse University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-177
  • R15DC016426 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení