Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av taleapraksi i barndommen

30. mai 2023 oppdatert av: Jonathan Preston, Syracuse University

Treating Childhood Apraxia of Speech: Role of Biofeedback & Practice Distribution

Studien vil teste to modifikasjoner av logopedi for 40 barn i skolealder med barndoms apraxia av tale for å finne ut hvordan man kan forbedre behandlingsresultater. Studien vil sammenligne behandling som inkluderer sanntids visuell tilbakemelding av tungen under tale ved bruk av ultralyd vs tradisjonell terapi som ikke inkluderer ultralyd visuell tilbakemelding. I tillegg vil noen barn bli behandlet med en tradisjonell tidsplan på 2 økter per uke, mens andre vil få behandling som begynner med intensiv trening (10 timers terapi på en uke) og går videre til en mer distribuert behandlingsplan.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Barndomsapraksi av tale er en utviklingsmessig talelydforstyrrelse som kan føre til vedvarende talefeil, ofte til tross for mange års behandling. Slike svekkelser kan føre til sosiale, akademiske og yrkesmessige begrensninger. Det er derfor behov for å utforske alternative behandlingsmetoder. Denne studien vil utforske hvordan man kan forbedre talelydproduksjonen hos barn i skolealder med CAS ved å modifisere et standard logopedisprogram. To tilpasninger til logopedi vil bli testet i et 2 x 2 randomisert gruppedesign.

I mål 1 vil en standard behandlingsplan på 2 en-times økter per uke sammenlignes med en behandlingssekvens som begynner med en intensiv terapiplan (10 timers behandling på en uke), som deretter går over til en mer distribuert praksisplan. Denne behandlingsendringen er ment å minimere feilpraksis mellom treningsøktene i de tidlige stadiene av læringen, og deretter fremme generalisering gjennom økt tid mellom treningsøktene.

I mål 2 vil en standardbehandling som kun inkluderer verbal tilbakemelding til klienten under talepraksis sammenlignes med en behandlingssekvens som i utgangspunktet inkluderer sanntids ultralyd visuell tilbakemelding av tungen under tale, som vil bleke i løpet av behandlingen. Ultralyd visuell tilbakemelding er designet for å trene artikulatoriske bevegelser. Det kan forbedre barns forståelse av de artikulatoriske målene for talebevegelsesmønstre ved å sammenligne utførte tungebevegelser med tiltenkte bevegelser. Tidligere kasusrapporter og eksperimentelle design for enkeltpersoner har vist at talelydproduksjon kan forbedres ved å inkludere visuell tilbakemelding med ultralyd, selv om ingen tidligere randomiserte gruppestudier har blitt utført.

Ved siden av disse modifikasjonene vil de andre aspektene av behandlingen holdes konstant. Resultatene vil bli evaluert ved å spore endringer i prosent konsonanter korrekt fra en stor taleprøve, skåret av individer som er blinde for behandlingsstatus. De fire gruppene skal sammenlignes for å avgjøre i hvilken grad talelydterapi kan forbedres gjennom en behandlingssekvens som starter med intensiv praksis og/eller med ultralyd visuell tilbakemelding.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
56

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelskspråklige som morsmål som hører engelsk som det dominerende språket i hjemmemiljøet.
  • Må bestå en hørselsundersøkelse.
  • Poeng ved eller bedre enn -2 standardavvik fra gjennomsnittet på Matrix Reasoning Task av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4) ; standard poengsum ≥ 70), og undertesten Følgende anvisninger av Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. utgave (CELF-5; skalert poengsum ≥ 3).
  • Goldman-Fristoe Test of Articulation - 3rd Edition (GFTA-3) percentil ≤ 5th).
  • En diagnose av CAS vil bli verifisert basert på en navneoppgave med flerstavelser, diadokokinetisk oppgave (puh-tuh-kuh) og stavelsesrepetisjonsoppgave.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldrerapport eller direkte evaluering avslører oral-ansiktsstrukturelle abnormiteter (f.eks. ganespalte).
  • Foreldrerapport om nevroatferdsforstyrrelser (f.eks. autismespekterforstyrrelser, ADHD, tvangslidelser) eller synsproblemer som korrigeres med briller/kontakter.
  • Mislykkes en hørselsscreening, eller manglende oppfyllelse av kriteriene som er oppført ovenfor som inkluderende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Biofeedback, Massed->Distribuert
Sekvensert biofeedback Mass Practice--> Distribuert planlegging
Atferdsmessig: Biofeedback
Sanntidsbilder av tungen gjøres tilgjengelig ved hjelp av ultralyd plassert under haken. Deltakerne øver på talebevegelser og kan bli ledet til å endre sin tungeform eller posisjon for å oppnå klarere tale. Praksisstrukturen ligner prosedyrene for talemotorkjede, men med tillegg av en visuell referanse.
Atferdsmessig: Massed --> Distribuert praksis
Uke 1: 10 timers behandling Uke 2: 3 timers behandling Uke 3: 3 timers behandling Uke 4: 2 timers behandling Uke 5: 2 timers behandling
Aktiv komparator: Ingen biofeedback, distribuert
Speech Motor Chaining uten biofeedback. 2 økter/uke i 10 uker
Atferdsmessig: Speech Motor Chaining uten Biofeedback
Disse prosedyrene retter seg mot lydsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant). Økter begynner med Pre-practice for å fremkalle mållydene, med verbal cueing og formingsstrategier. Praksis-komponenten inkluderer da kjeding som er responsbetinget. Deltakerne øver i blokker med 6 påfølgende forsøk som begynner på stavelsesnivå. Hvis 5/6 er riktige, går deltakeren videre til monosyllabisk ordøvelse, deretter flerstavelsesordøvelse, fraseøvelse og setningspraksis (med målstavelsen innebygd i hvert kompleksitetsnivå). Hvis færre enn 5/6 forsøk er riktige, øves en annen stavelse med mållydmønsteret. Verbal tilbakemelding blekes fra 5 av 6 forsøk på stavelsesnivå til bare 3 av 6 forsøk på setningsnivå. For mer beskrivelse, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
Atferdsmessig: Distribuert praksis
2 økter per uke i 10 uker
Eksperimentell: Biofeedback, distribuert
Sekvensert biofeedback, 2 økter/uke i 10 uker
Atferdsmessig: Biofeedback
Sanntidsbilder av tungen gjøres tilgjengelig ved hjelp av ultralyd plassert under haken. Deltakerne øver på talebevegelser og kan bli ledet til å endre sin tungeform eller posisjon for å oppnå klarere tale. Praksisstrukturen ligner prosedyrene for talemotorkjede, men med tillegg av en visuell referanse.
Atferdsmessig: Distribuert praksis
2 økter per uke i 10 uker
Eksperimentell: Ingen biofeedback, masse-> distribuert
Speech Motor Chaining uten biofeedback. Masseøvelse--> Distribuert planlegging
Atferdsmessig: Massed --> Distribuert praksis
Uke 1: 10 timers behandling Uke 2: 3 timers behandling Uke 3: 3 timers behandling Uke 4: 2 timers behandling Uke 5: 2 timers behandling
Atferdsmessig: Speech Motor Chaining uten Biofeedback
Disse prosedyrene retter seg mot lydsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant). Økter begynner med Pre-practice for å fremkalle mållydene, med verbal cueing og formingsstrategier. Praksis-komponenten inkluderer da kjeding som er responsbetinget. Deltakerne øver i blokker med 6 påfølgende forsøk som begynner på stavelsesnivå. Hvis 5/6 er riktige, går deltakeren videre til monosyllabisk ordøvelse, deretter flerstavelsesordøvelse, fraseøvelse og setningspraksis (med målstavelsen innebygd i hvert kompleksitetsnivå). Hvis færre enn 5/6 forsøk er riktige, øves en annen stavelse med mållydmønsteret. Verbal tilbakemelding blekes fra 5 av 6 forsøk på stavelsesnivå til bare 3 av 6 forsøk på setningsnivå. For mer beskrivelse, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talelydnøyaktighet
Tidsramme: 10 uker fra behandlingsstart
Prosentvis korrekte konsonanter for mållyder: Det primære utfallsmålet var prosentvis korrekt for hver deltakers mållydposisjoner i ubehandlet frase. Deltakerne imiterte 20 forhåndsinnspilte fraser, som hver inneholdt mållydmønsteret 2 ganger per stimulus (f.eks. for /l/ start, "forlate stedet"), noe som resulterte i 40 forsøk på hver lydposisjon. For hver økt ble 3 transkriberere uavhengig transkribert i Phon-programvare (Hedlund & Rose, 2022) og gjennomsnittet av nøyaktigheten ble beregnet på tvers av transkribere. Forekomster der IPA-symboler for den faktiske transkripsjonen skilte seg fra Target-transkripsjonen, ble vurdert som feil.
10 uker fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet i talelyden
Tidsramme: Etter 15 uker fra behandlingsstart
Prosentvis konsonanter riktig
Etter 15 uker fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Syracuse University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-177
  • R15DC016426 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apraxia av tale i barndommen

Kliniske studier på Biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger