Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která testuje BI 1467335 u pacientů s diabetickým očním onemocněním (diabetická retinopatie). Vypadá to, jak se BI 1467335 používá, jaké má účinky a jak dobře je tolerováno. (ROBIN)

11. května 2021 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, dvojitě maskovaná, placebem kontrolovaná výzkumná studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakodynamiky a farmakokinetiky perorálně podávaného BI 1467335 po dobu 12 týdnů s 12týdenním sledovacím obdobím u pacientů s neproliferativní diabetickou retinovolvedickou diabetickou centrem – matikakulární Edém (studie ROBIN)

Hlavním cílem je vyhodnotit oční a systémovou bezpečnost a snášenlivost BI 1467335 a také to, zda monoterapie BI 1467335 má potenciál zlepšit retinální léze u pacientů se středně těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR) (DRSS úroveň 47) nebo těžkou Non - proliferativní diabetická retinopatie (NPDR) (DRSS úroveň 53), bez centrálního diabetického makulárního edému (CI-DME)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Roma, Itálie, 00198
        • IRCCS Fondazione Bietti
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Coimbra, Portugalsko, 3030-163
        • Espaço Medico de Coimbra
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • CHULC, EPE - Hospital Sto. António Capuchos
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH-Univ. Hospital Graz
  • Spojené království
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Spojené království, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Frimley, Spojené království, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Rugby, Spojené království, CV22 5PX
        • Hospital of St Cross
      • Sunderland, Spojené království, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Trinity Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85053
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Florida Retina Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Raj K. Maturi, MD PC
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants, PC.
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • NJRetina
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Retina Research Center, PLLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital dos de maig
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Miguel Servet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákonný věk (podle místní legislativy obvykle ≥ 18 let) při screeningu
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí být připraveny a schopny používat dvě metody antikoncepce, přičemž alespoň jedna z nich je vysoce účinná metoda antikoncepce na ICH M3 (R2), která má za následek nízkou míru selhání pod 1 % za rok při důsledném a správném používání. Seznam antikoncepčních metod splňujících tato kritéria je uveden v informacích pro pacienty.

  • Diagnóza diabetes mellitus (typu 1 nebo typu 2):

    --Dokumentovaný diabetes podle kritérií American Diabetes Association (ADA) a/nebo Světové zdravotnické organizace

  • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) ≤ 12 % při screeningu
  • Neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) bez středově zapojeného diabetického makulárního edému (CI-DME) ve studovaném oku při screeningu s úrovní NPDR 47 nebo úrovní 53, jak bylo stanoveno Centrálním čtecím centrem (CRC) pomocí stupnice závažnosti DR (DRSS)
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost ETDRS písmeno skóre ≥ 70 písmen v oku studie při screeningu
  • Mediální čistota, dilatace zornic a individuální spolupráce postačující pro adekvátní vyšetření sítnice včetně fotografií očního pozadí a optické koherentní tomografie (OCT)
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH-GCP a místní legislativou před přijetím do studie

Kritéria vyloučení:

  • Operace šedého zákalu provedená během 6 měsíců před screeningem nebo plánovaná během studie ve studovaném oku; nebo jakékoli další oční onemocnění ve studovaném oku, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit nebo změnit zrakovou ostrost v průběhu studie (např. okluze žíly, nekontrolovaný nitrooční tlak (IOP) >24 mmHg při optimální lékařské léčbě, glaukom s výpadkem zorného pole, uveitida nebo jiné zánětlivé onemocnění oka, vitreomakulární trakce, monokulární vidění, ischemická neuropatie zrakového nervu v anamnéze nebo genetické poruchy, jako je retinitis pigmentosa)
  • Aktivní DME se zapojením centra (CI-DME) při klinickém vyšetření a tloušťce centrálního dílčího pole optické koherentní tomografie (OCT) ve studovaném oku nad 300 μm, měřeno pomocí Optovue OCT, nebo nad 320 μm, měřeno pomocí Heidelberg OCT
  • Abnormality předního segmentu a sklivce ve studovaném oku, které by ohrozily adekvátní posouzení nejlépe korigované zrakové ostrosti nebo adekvátní vyšetření zadního pólu
  • Důkaz neovaskularizace při klinickém vyšetření včetně aktivní neovaskularizace duhovky (malé trsy duhovky nejsou vyloučením) nebo úhlové neovaskularizace ve studovaném oku, vyloučené gonioskopií (doložené v posledních 4 týdnech před screeningem nebo provedené při screeningu)
  • Předchozí pan-retinální fotokoagulace (definovaná jako ≥ 100 popálenin umístěných předtím mimo zadní pól) ve studovaném oku
  • Léčba buď DME nebo DR makulárním laserem během 3 měsíců před screeningem nebo intraokulární injekce léků během 6 měsíců před screeningem a ne více než 4 předchozí intraokulární injekce do studovaného oka kdykoli v minulosti
  • Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo léky, které mohou mít potenciální vedlejší účinky v důsledku inhibice MAO
  • Současné nebo plánované během studie užívání léků, o kterých je známo, že jsou toxické pro sítnici, čočku nebo optický nerv nebo způsobují ztrátu zraku
  • Pacienti, kteří musí nebo chtějí pokračovat v užívání jiných omezených léků nebo jakéhokoli léku, o kterém se předpokládá, že naruší bezpečný průběh studie
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 vypočítané pomocí rovnice spolupráce při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI) při screeningu nebo tam, kde výzkumník očekává, že rychlost filtrace pravděpodobně klesne pod 60 ml/min/1,73 m2 během soudu
  • alanintransamináza (ALT) nebo aspartáttransamináza (AST) vyšší než 2,0násobek horní hranice normy nebo celkový bilirubin > 1,5násobek horní hranice normy.
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze definovaná jako jedno měření systolického krevního tlaku >180 mmHg nebo dvě po sobě jdoucí měření systolického krevního tlaku > 160 mmHg a/nebo diastolického krevního tlaku >100 mmHg při optimálním léčebném režimu při screeningu. Pokud se krevní tlak sníží antihypertenzní léčbou na ≤ 160/100 mmHg až do randomizace, může se jedinec stát způsobilým.
  • Wolff-Parkinsonův-Whiteův syndrom, výchozí QTc > 450 ms (Fridericiin vzorec), rodinná anamnéza dlouhého QT nebo užívání léků prodlužujících QT čas při screeningu nebo plánované zahájení během studie
  • Diagnóza vážného nebo nestabilního systémového nebo očního onemocnění a dalších stavů, které podle klinického úsudku zkoušejícího pravděpodobně interferují s analýzami bezpečnosti a účinnosti v této studii. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 2 roky jsou rovněž vyloučeni.
  • Aktivní známé nebo suspektní chronické nebo relevantní akutní infekce, jako je HIV (virus lidské imunodeficience)\virová hepatitida nebo tuberkulóza. Během screeningu budou provedeny QuantiFERON® TB test a HBs Ag test. Pacienti s pozitivním výsledkem testu se mohou studie zúčastnit, pokud další zpracování (podle místní praxe/pokynů) přesvědčivě prokáže, že pacient nemá žádné známky aktivní infekce.
  • Jakákoli zdokumentovaná aktivní nebo suspektní malignita nebo malignita v anamnéze během 5 let před screeningem, kromě vhodně léčeného bazaliomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku.
  • Chronické zneužívání alkoholu nebo drog nebo jakýkoli stav, který z nich podle názoru zkoušejícího činí nespolehlivého účastníka studie nebo je nepravděpodobné, že by studii dokončili
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli složku zkoušeného léku a/nebo alergie na barvivo fluorescein
  • Velký chirurgický zákrok (závažný podle hodnocení zkoušejícího) provedený během 12 týdnů před randomizací nebo plánovaný během studie, např. náhrada kyčelního kloubu
  • V současné době zařazeni do jiné hodnocené lékové studie nebo kratší než 30 dní nebo 5násobek poločasu hodnoceného léku, podle toho, co je delší, od ukončení jiné výzkumné lékové studie ze screeningové návštěvy v této studii nebo od přijetí jiné hodnocené léčby (léčeb); pacienti účastnící se čistě observační studie nebudou vyloučeni.
  • Předchozí randomizace v této studii
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět během studie
  • Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost pacienta při účasti na tomto klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Jednou denně
Experimentální: BI 1467335
Lék: BI 1467335
Jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s jakýmikoli očními nežádoucími účinky během období léčby
Časové okno: Období léčby: od první dávky studovaného léku do konce období sledování, až 24 týdnů.
Bylo hlášeno procento účastníků s jakýmikoli očními nežádoucími účinky během období léčby.
Období léčby: od první dávky studovaného léku do konce období sledování, až 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s alespoň 2 kroky zlepšení oproti výchozímu stavu ve studii Eye na stupnici závažnosti diabetické retinopatie (DRSS) v týdnu 12
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12.
7-polní nebo upravené 4-polní digitální fotografie fundu byly získány z obou očí kvalifikovanou osobou podle zobrazovacího manuálu pro sběr všech dat pro posouzení Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS). Snímky byly zaslány do nezávislého centrálního čtecího centra, které provádí klasifikaci na základě DRSS. DRSS se pohybuje od úrovně 10 (diabetická retinopatie chybí) do úrovně 85 (pokročilá proliferativní diabetická retinopatie).
Na začátku a v týdnu 12.
Procento účastníků s jinými nežádoucími účinky než očními nežádoucími účinky během období léčby
Časové okno: Období léčby: od první dávky studovaného léku do konce období sledování, až 24 týdnů.
Bylo hlášeno procento účastníků s jinými než očními nežádoucími účinky během období léčby.
Období léčby: od první dávky studovaného léku do konce období sledování, až 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1386-0012
  • 2016-002971-91 (Číslo EudraCT)
  • 1386.12 (Jiný identifikátor: Company)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení