Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der tester BI 1467335 hos patienter med diabetisk øjensygdom (diabetisk retinopati). Det ser på den måde, BI 1467335 tages op på, de virkninger, det har, og hvor godt det tolereres. (ROBIN)

11. maj 2021 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret eksplorativ undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakodynamik og farmakokinetik af oralt administreret BI 1467335 i 12 uger med en 12 ugers opfølgningsperiode hos patienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati uden centerinvolveret diabetes Ødem (ROBIN-undersøgelse)

Hovedformålet er at evaluere okulær og systemisk sikkerhed og tolerabilitet af BI 1467335 samt om BI 1467335 monoterapi har potentiale til at forbedre retinale læsioner hos patienter med moderat svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (DRSS niveau 47) eller svær Non -proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (DRSS niveau 53), uden centerinvolveret diabetisk makulaødem (CI-DME)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Frimley, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Rugby, Det Forenede Kongerige, CV22 5PX
        • Hospital of St Cross
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • Trinity Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Florida Retina Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Raj K. Maturi, MD PC
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants, PC.
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • NJRetina
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Retina Research Center, PLLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Roma, Italien, 00198
        • IRCCS Fondazione Bietti
  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Coimbra, Portugal, 3030-163
        • Espaço Medico de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • CHULC, EPE - Hospital Sto. António Capuchos
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital dos de maig
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Miguel Servet
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH-Univ. Hospital Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myndig (i henhold til lokal lovgivning, normalt ≥ 18 år) ved screening
  • Mandlige eller kvindelige patienter. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være klar til og i stand til at bruge to præventionsmetoder, hvor mindst én af dem er en yderst effektiv præventionsmetode i henhold til ICH M3 (R2), der resulterer i en lav fejlrate på mindre end 1 % om året, når det bruges konsekvent og korrekt. En liste over præventionsmetoder, der opfylder disse kriterier, findes i patientinformationen.

  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2):

    --Dokumenteret diabetes af American Diabetes Association (ADA) og/eller Verdenssundhedsorganisationens kriterier

  • Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ≤ 12 % ved screening
  • Non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) uden centerinvolveret diabetisk makulaødem (CI-DME) i undersøgelsesøjet ved screening med NPDR niveau 47 eller niveau 53, som bestemt af Central Reading Center (CRC) ved brug af DR-sværhedsskalaen (DRSS)
  • Bedste korrigerede synsstyrke ETDRS bogstavscore ≥ 70 bogstaver i undersøgelsesøjet ved screening
  • Medieklarhed, pupiludvidelse og individuelt samarbejde tilstrækkeligt til tilstrækkelig retinal undersøgelse, herunder fundusfotografier og optisk kohærenstomografi (OCT)
  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Kataraktoperation udført inden for 6 måneder før screening eller planlagt under forsøget i undersøgelsesøjet; eller enhver yderligere øjensygdom i undersøgelsesøjet, som efter investigatorens mening kunne kompromittere eller ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (f.eks. veneokklusion, ukontrolleret intraokulært tryk (IOP) >24 mmHg ved optimal medicinsk behandling, glaukom med tab af synsfelt, uveitis eller anden okulær inflammatorisk sygdom, vitreomakulær trækkraft, monokulært syn, historie med iskæmisk optisk neuropati eller genetiske lidelser såsom retinitis pigmentosa)
  • Aktiv center-involveret DME (CI-DME) ved klinisk undersøgelse og optisk kohærenstomografi (OCT) central delfelttykkelse i undersøgelsesøjet over 300 μm målt ved Optovue OCT eller over 320 μm målt ved Heidelberg OCT
  • Forreste segment- og glaslegemeabnormiteter i undersøgelsesøjet, der ville kompromittere den passende vurdering af den bedst korrigerede synsstyrke eller en passende undersøgelse af den bageste pol
  • Bevis for neovaskularisering ved klinisk undersøgelse, herunder aktiv neovaskularisering af iris (små iristotter er ikke en udelukkelse) eller vinkelneovaskularisering i undersøgelsesøjet, udelukket ved gonioskopi (dokumenteret i de sidste 4 uger før screening eller udført ved screening)
  • Forudgående pan-retinal fotokoagulation (defineret som ≥ 100 forbrændinger placeret tidligere uden for den posteriore pol) i undersøgelsesøjet
  • Behandling af enten DME eller DR med makulær laser inden for 3 måneder før screening eller intraokulære injektioner af medicin inden for 6 måneder før screening og ikke mere end 4 tidligere intraokulære injektioner i undersøgelsesøjet på noget tidligere tidspunkt
  • Patienter behandlet med monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller lægemidler, der kan have potentielle bivirkninger på grund af MAO-hæmning
  • Aktuel eller planlagt, under forsøget, brug af medicin, der vides at være giftige for nethinden, linsen eller synsnerven eller forårsage synstab
  • Patienter, der skal eller ønsker at fortsætte indtagelsen af ​​andre begrænsede medikamenter eller ethvert lægemiddel, der anses for at kunne forstyrre den sikre gennemførelse af forsøget
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning ved screening, eller hvor efterforskeren forventer, at filtrationshastigheden sandsynligvis falder til under 60 ml/min/1,73m2 under retssagen
  • Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) større end 2,0 gange den øvre normalgrænse eller total bilirubin > 1,5x øvre normalgrænse.
  • Ukontrolleret arteriel hypertension defineret som en enkelt måling af systolisk blodtryk >180 mmHg eller to på hinanden følgende målinger af systolisk blodtryk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg på optimal medicinsk regime ved screening. Hvis blodtrykket bringes til ≤ 160/100 mmHg ved antihypertensiv behandling indtil randomisering, kan individet blive berettiget.
  • Wolff-Parkinson-White syndrom, baseline QTc > 450 ms (Fridericias formel), familiehistorie med lang QT eller medicin, der forlænger QT-tiden ved screening eller planlagt påbegyndelse under forsøget
  • Diagnose af en alvorlig eller ustabil systemisk sygdom eller øjensygdom og andre tilstande, der efter investigatorens kliniske vurdering sandsynligvis vil forstyrre analyserne af sikkerhed og effekt i denne undersøgelse. Patienter med en forventet levetid på mindre end 2 år er også udelukket.
  • Aktive kendte eller mistænkte kroniske eller relevante akutte infektioner, såsom HIV (Human Immunodeficiency Virus)\viral hepatitis eller tuberkulose. QuantiFERON® TB-test og HBs Ag-test vil blive udført under screeningen. Patienter med et positivt testresultat kan deltage i undersøgelsen, hvis yderligere oparbejdning (i henhold til lokal praksis/retningslinjer) fastslår entydigt, at patienten ikke har tegn på aktiv infektion.
  • Enhver dokumenteret aktiv eller mistænkt malignitet eller anamnese med malignitet inden for 5 år før screening, undtagen passende behandlet basalcellekarcinom i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen.
  • Kronisk alkohol- eller stofmisbrug eller enhver tilstand, der efter efterforskerens mening gør dem til en upålidelig undersøgelsesdeltager eller usandsynligt, at de vil fuldføre forsøget
  • Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgslægemidlet og/eller allergi over for fluoresceinfarvestof
  • Større operation (større efter investigators vurdering) udført inden for 12 uger før randomisering eller planlagt under forsøget, f.eks. hofteudskiftning
  • Aktuelt tilmeldt et andet afprøvningslægemiddelforsøg, eller mindre end 30 dage eller 5 gange halveringstiden af ​​forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst, siden afslutning af et andet forsøgslægemiddel fra screeningsbesøget i dette forsøg eller modtagelse af anden(e) undersøgelsesbehandling(er); patienter, der deltager i et rent observationsforsøg, vil ikke blive udelukket.
  • Tidligere randomisering i dette forsøg
  • Kvinder, der er gravide, ammer, eller som planlægger at blive gravide, mens de er i forsøget
  • Enhver anden klinisk tilstand, der efter investigators mening ville bringe patientsikkerheden i fare under deltagelse i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
En gang dagligt
Eksperimentel: BI 1467335
Medicin: BI 1467335
En gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med eventuelle okulære bivirkninger i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Behandlingsperiode: fra første dosis af forsøgslægemidlet til slutningen af ​​opfølgningsperioden, op til 24 uger.
Procentdel af deltagere med eventuelle okulære bivirkninger i løbet af behandlingsperioden blev rapporteret.
Behandlingsperiode: fra første dosis af forsøgslægemidlet til slutningen af ​​opfølgningsperioden, op til 24 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst 2 trins forbedring fra baseline i undersøgelsesøjet på diabetisk retinopati-sværhedsskala (DRSS) i uge 12
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12.
7-felts eller modificerede 4-felts digitale fundusfotografier blev taget fra begge øjne af en kvalificeret person i henhold til billedbehandlingsmanualen for at indsamle alle data til vurdering af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS). Billederne blev sendt til det uafhængige centrale læsecenter, som udfører karaktergivningen på baggrund af DRSS. DRSS varierer fra niveau 10 (diabetisk retinopati fraværende) til niveau 85 (avanceret proliferativ diabetisk retinopati).
Ved baseline og i uge 12.
Procentdel af deltagere med andre bivirkninger end okulære bivirkninger i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Behandlingsperiode: fra første dosis af forsøgslægemidlet til slutningen af ​​opfølgningsperioden, op til 24 uger.
Procentdel af deltagere med andre bivirkninger end okulære bivirkninger i løbet af behandlingsperioden blev rapporteret.
Behandlingsperiode: fra første dosis af forsøgslægemidlet til slutningen af ​​opfølgningsperioden, op til 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1386-0012
  • 2016-002971-91 (EudraCT nummer)
  • 1386.12 (Anden identifikator: Company)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger