Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické instrumentální hudební vystoupení se senzoricky vylepšeným motorickým zobrazením při chronické rehabilitaci po mrtvici

11. září 2019 aktualizováno: Catherine Haire, University of Toronto

Účinnost terapeutické instrumentální hudby se senzoricky vylepšeným motorickým zobrazením při zlepšování terapeutických výsledků u jedinců s chronickou hemiparézou po mrtvici

Výzkum ukázal, že hudba zapojuje mozek bilaterálně v kortikálních a subkortikálních oblastech a zpřístupňuje rozšířené senzomotorické, kognitivní a afektivní sítě. Tento výzkum zkoumá hypotézu, že použití těchto sdílených neuronových sítí umožňuje neurologické muzikoterapeutické intervence zaměřené na kontrolu motoriky horních končetin za účelem podpory plasticity a funkčních zlepšení u osob zotavujících se z cerebrovaskulární příhody. Budou také zkoumány potenciální terapeutické přínosy těchto intervencí na procesy pozornosti a afektivní reakci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stále více jedinců přežívá a žije s následky mrtvice, což je trend, který bude podle očekávání pokračovat. Omezení horních končetin představuje pro pacienty po cévní mozkové příhodě běžnou a přetrvávající výzvu, která má dopad na kvalitu života. Kromě toho byly nalezeny souvislosti mezi fyzickým postižením a depresí a depresí a kognitivní poruchou způsobenou mrtvicí. Ukázalo se, že hudba má na jednotlivce multimodální účinky a může být použita jako zprostředkující stimul k podpoře terapeutické změny. Kromě toho může motorické zobrazování zvýšit účinnost zásahů na horních končetinách zapojením stejných oblastí mozku, které jsou aktivní při fyzickém pohybu. Účelem této studie je prozkoumat účinky terapeutického instrumentálního hudebního výkonu a senzoricky vylepšeného motorického zobrazení na pohyb horních končetin, afekty a kognici po mrtvici. Účastníci budou hodnoceni na dvou základních úrovních a náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: terapeutická instrumentální hudba, terapeutická instrumentální hudba a senzoricky vylepšená motorická představivost nebo terapeutická instrumentální hudba a motorická představivost bez smyslového vylepšení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemiparéza po jednostranné cévní mozkové příhodě (hemoragické nebo ischemické), trvající více než 6 měsíců před, s alespoň minimálním volním pohybem postižené končetiny
  • povolení od lékaře k účasti na rehabilitačním programu horních končetin, včetně potvrzení, že nejsou přítomny následující poruchy: revmatoidní artritida, zlomenina horní končetiny, apraxie, neuropatie, somatosenzorické postižení
  • přiměřené porozumění jazyku a neurokognitivní funkce k porozumění a dodržování jednoduchých pokynů

Kritéria vyloučení:

  • v současné době zařazen do rehabilitačního programu horních končetin nebo jiného studia horních končetin
  • komorbidní neurologické poruchy (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
  • důkaz percepčního nebo kognitivního poškození; např. jednostranné prostorové zanedbávání, významné poškození sluchu, Montrealské skóre kognitivního hodnocení 25 nebo méně
  • přítomnost afázie
  • injekce na spasticitu do tří měsíců od účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapeutická instrumentální hudební performance
Terapeutická instrumentální hudební performance je neurologická muzikoterapeutická technika, při které je výběr nástrojů, prostorových konfigurací a sekvencí pro hraní navržen tak, aby usnadnil rekvalifikaci pohybových vzorců používaných v každodenním životě. Účastníci absolvují devět individuálních 45minutových lekcí Terapeutické instrumentální hudby, tři lekce týdně.
Behaviorální: Terapeutická instrumentální hudební performance
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
Experimentální: Terapeutický výkon se senzoricky vylepšeným zobrazením motoru
Účastníci absolvují devět individuálních lekcí, třikrát týdně: třicet minut terapeutické instrumentální hudby, po kterých bude následovat patnáct minut senzoricky vylepšených motorických představ. Během senzoricky vylepšeného motorického zobrazování budou účastníci poslouchat metronom nastavený na preferované tempo pro dříve nacvičené pohyby, zatímco se zapojí do motorických představ.
Behaviorální: Terapeutická instrumentální hudební performance
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
Behaviorální: Terapeutický výkon se senzoricky vylepšeným zobrazením motoru
Účastníci budou poslouchat metronom nastavený na jejich preferované tempo pro dříve nacvičené pohyby a přitom se zapojit do motorických představ.
Experimentální: Terapeutický výkon s motorickými snímky
Účastníci absolvují devět individuálních lekcí, třikrát týdně: třicet minut terapeutické instrumentální hudby, po kterých bude následovat patnáct minut motorických představ. Motorické zobrazování bude zahrnovat mentální procvičování předchozích pohybových cvičení.
Behaviorální: Terapeutická instrumentální hudební performance
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
Behaviorální: Terapeutický výkon s motorickými snímky
Účastníci se zapojí do motorického zobrazování dříve nacvičených pohybů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu testu funkce Wolf Motor Function Test
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Měří motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Změny od výchozí hodnoty ve Fugl-Meyerově hodnocení horních končetin
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Měření založené na výkonu hodnotící kapacitu motoru.
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Jednotlivci hodnotí kvalitu a množství pohybu během každodenních funkčních úkolů.
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Posouzení postižení horní části trupu pomocí položek horní části trupu stupnice poškození trupu
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Kontrolní seznam vícenásobných přídavných jmen revidován
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Míra afektivního stavu
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Posouzení vnímané vlastní účinnosti
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Hodnotí pracovní paměť a pozornost
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Test tvorby stezky část B
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
Hodnotí mentální flexibilitu a rychlost zpracování
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #34521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení