Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk instrumentell musikkytelse med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale i kronisk post-slagrehabilitering

11. september 2019 oppdatert av: Catherine Haire, University of Toronto

Effekten av terapeutisk instrumentell musikkfremføring med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale for å forbedre terapeutiske resultater for personer med kronisk post-slag hemiparese

Forskning har vist at musikk engasjerer hjernen bilateralt gjennom kortikale og subkortikale regioner, og får tilgang til utvidede sensorimotoriske, kognitive og affektive nettverk. Denne forskningen utforsker hypotesen om at bruk av disse delte nevrale nettverkene tillater nevrologiske musikkterapiintervensjoner rettet mot motorkontroll i øvre ekstremiteter for å fremme plastisitet og funksjonelle forbedringer hos personer som kommer seg etter en cerebrovaskulær ulykke. De potensielle terapeutiske fordelene av disse intervensjonene på oppmerksomhetsprosesser og affektiv respons vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Flere individer overlever og lever med virkningene av hjerneslag, en trend som forventes å fortsette. Begrensninger i øvre ekstremiteter utgjør en vanlig, vedvarende utfordring for slagoverlevere, noe som påvirker livskvaliteten. I tillegg er det funnet sammenhenger mellom fysisk svikt og depresjon, og depresjon og hjerneslag-indusert kognitiv svikt. Musikk har vist seg å utøve multimodale effekter på individer og kan brukes som en medierende stimulans for å fremme terapeutisk endring. Videre kan motoriske bilder øke effektiviteten av intervensjoner i øvre ekstremiteter ved å engasjere de samme hjerneområdene som er aktive i fysisk bevegelse. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av terapeutisk instrumentell musikkutførelse og sensorisk forsterket motorisk bildespråk på bevegelser, affekt og kognisjon av øvre lemmer etter et slag. Deltakerne vil bli vurdert ved to grunnlinjer, og tilfeldig fordelt til en av tre intervensjonsgrupper: terapeutisk instrumentell musikkutførelse, terapeutisk instrumentell musikkutførelse og sensorisk forsterket motorisk bildespråk, eller terapeutisk instrumentell musikkutførelse og motoriske bilder uten sensorisk forbedring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemiparese etter et ensidig hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk), vedvarende mer enn 6 måneder før, med minst minimal viljebevegelse av det berørte lemmet
  • tillatelse fra en lege til å delta i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter, inkludert bekreftelse på at følgende lidelser ikke er tilstede: revmatoid artritt, fraktur i øvre ekstremiteter, apraksi, nevropati, somatosensorisk svekkelse
  • tilstrekkelig språkforståelse og nevrokognitiv funksjon for å forstå og følge enkle instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden registrert i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter eller en annen studie av øvre ekstremiteter
  • komorbid nevrologisk lidelse (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
  • bevis på perseptuell eller kognitiv svikt; f.eks. ensidig romlig omsorgssvikt, betydelig hørselshemming, Montreal Cognitive Assessment-score på 25 eller mindre
  • tilstedeværelse av afasi
  • injeksjoner for spastisitet innen tre måneder etter deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Terapeutisk instrumental musikkforestilling
Therapeutic Instrumental Music Performance er en nevrologisk musikkterapiteknikk der valg av instrumenter, romlige konfigurasjoner og sekvenser for spilling er designet for å lette omtrening av bevegelsesmønstre som brukes i hverdagen. Deltakerne vil motta ni individuelle førtifem minutters økter med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre økter per uke.
Atferdsmessig: Terapeutisk instrumental musikkforestilling
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
Eksperimentell: Terapeutisk ytelse med sensorisk forbedrede motoriske bilder
Deltakerne vil motta ni individuelle økter, tre ganger i uken: tretti minutter med terapeutisk instrumentell musikkopptreden, etterfulgt av femten minutter med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale. Under sanseforsterkede motoriske bilder vil deltakerne lytte til en metronom satt til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevegelser mens de engasjerer seg i motoriske bilder.
Atferdsmessig: Terapeutisk instrumental musikkforestilling
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
Atferdsmessig: Terapeutisk ytelse med sensorisk forbedrede motoriske bilder
Deltakerne vil lytte til en metronom satt til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevegelser mens de engasjerer seg i motoriske bilder.
Eksperimentell: Terapeutisk ytelse med motoriske bilder
Deltakerne vil motta ni individuelle økter, tre ganger i uken: tretti minutter med terapeutisk instrumentell musikkopptreden, etterfulgt av femten minutter med motoriske bilder. Motoriske bilder vil involvere mental øving av tidligere bevegelsesøvelser.
Atferdsmessig: Terapeutisk instrumental musikkforestilling
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
Atferdsmessig: Terapeutisk ytelse med motoriske bilder
Deltakerne vil engasjere seg i motoriske bilder av tidligere øvede bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Måler overekstremitets motoriske evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Endringer fra baseline i Fugl-Meyer Assessment øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Ytelsesbasert mål for vurdering av motorkapasitet.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Enkeltpersoner vurderer kvalitet og mengde bevegelse under daglige funksjonelle oppgaver.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Vurdering av øvre trunk svekkelse ved hjelp av øvre trunk elementer av Trunk Impairment Scale
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Multiple Affekt Adjektiv Sjekkliste-revidert
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Mål for affektiv tilstand
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Vurdering av opplevd self-efficacy
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Tallspenn
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Vurderer arbeidsminne og oppmerksomhet
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
Vurderer mental fleksibilitet og prosesseringshastighet
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Toronto

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • #34521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger