Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische instrumentale muziekuitvoering met sensorisch verbeterde motorische beelden bij chronische revalidatie na een beroerte

11 september 2019 bijgewerkt door: Catherine Haire, University of Toronto

Werkzaamheid van therapeutische instrumentale muziekprestaties met sensorisch verbeterde motorische beelden bij het verbeteren van de therapeutische resultaten voor personen met chronische hemiparese na een beroerte

Onderzoek heeft aangetoond dat muziek de hersenen bilateraal aanspreekt in corticale en subcorticale regio's, waardoor het toegang krijgt tot uitgebreide sensomotorische, cognitieve en affectieve netwerken. Dit onderzoek onderzoekt de hypothese dat het gebruik van deze gedeelde neurale netwerken neurologische muziektherapie-interventies mogelijk maakt die gericht zijn op motorische controle van de bovenste ledematen om plasticiteit en functionele verbeteringen te bevorderen bij personen die herstellen van een cerebrovasculair accident. De potentiële therapeutische voordelen van deze interventies op aandachtsprocessen en affectieve respons zullen ook worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Meer mensen overleven en leven met de gevolgen van een beroerte, een trend die zich naar verwachting zal voortzetten. Beperkingen aan de bovenste ledematen vormen een veelvoorkomende, aanhoudende uitdaging voor overlevenden van een beroerte en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Bovendien zijn er verbanden gevonden tussen lichamelijke beperkingen en depressie, en depressie en door een beroerte veroorzaakte cognitieve stoornissen. Het is aangetoond dat muziek multimodale effecten heeft op individuen en kan worden gebruikt als een bemiddelende stimulans om therapeutische verandering te bevorderen. Bovendien kan motorische verbeelding de effectiviteit van interventies aan de bovenste extremiteit vergroten door dezelfde hersengebieden aan te spreken die actief zijn bij fysieke beweging. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van therapeutische instrumentale muziekprestaties en sensorisch versterkte motorische beelden op de beweging, het affect en de cognitie van de bovenste ledematen na een beroerte. Deelnemers worden beoordeeld op twee basislijnen en willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: therapeutische instrumentale muziekprestaties, therapeutische instrumentale muziekprestaties en sensorisch versterkte motorische beelden, of therapeutische instrumentale muziekprestaties en motorische beelden zonder sensorische verbetering.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemiparese na een eenzijdige beroerte (hemorragisch of ischemisch), langer dan 6 maanden geleden aanhoudend, met ten minste minimale vrijwillige beweging van het aangedane ledemaat
  • toestemming van een arts om deel te nemen aan een revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit, inclusief bevestiging dat de volgende aandoeningen niet aanwezig zijn: reumatoïde artritis, fractuur van de bovenste extremiteit, apraxie, neuropathie, somatosensorische stoornis
  • voldoende taalbegrip en neurocognitieve functie om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel ingeschreven in een revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit of een ander onderzoek naar de bovenste extremiteit
  • comorbide neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
  • bewijs van perceptuele of cognitieve stoornissen; bijv. eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing, significant gehoorverlies, Montreal Cognitive Assessment-score van 25 of minder
  • aanwezigheid van afasie
  • injecties voor spasticiteit binnen drie maanden na deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Therapeutische instrumentale muziekuitvoering
Therapeutische instrumentale muziekuitvoering is een neurologische muziektherapietechniek waarbij de selectie van instrumenten, ruimtelijke configuraties en sequenties voor het spelen zijn ontworpen om het opnieuw trainen van bewegingspatronen die in het dagelijks leven worden gebruikt, te vergemakkelijken. Deelnemers krijgen negen individuele sessies van vijfenveertig minuten van Therapeutic Instrumental Music Performance, drie sessies per week.
Gedragsmatig: Therapeutische instrumentale muziekuitvoering
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
Experimenteel: Therapeutische prestaties met sensorisch verbeterde motorische beelden
Deelnemers krijgen negen individuele sessies, drie keer per week: dertig minuten therapeutische instrumentale muziekuitvoering, gevolgd door vijftien minuten sensorisch versterkte motorische beelden. Tijdens sensorisch verbeterde motorische beelden luisteren deelnemers naar een metronoom die is ingesteld op hun favoriete tempo voor eerder geoefende bewegingen, terwijl ze bezig zijn met motorische beelden.
Gedragsmatig: Therapeutische instrumentale muziekuitvoering
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Therapeutische prestaties met sensorisch verbeterde motorische beelden
Deelnemers luisteren naar een metronoom die is ingesteld op hun favoriete tempo voor eerder geoefende bewegingen, terwijl ze zich bezighouden met motorische beelden.
Experimenteel: Therapeutische prestaties met motorische verbeelding
Deelnemers krijgen negen individuele sessies, drie keer per week: dertig minuten therapeutische instrumentale muziekuitvoering, gevolgd door vijftien minuten motorische verbeelding. Motorische verbeelding omvat mentale oefening van eerdere bewegingsoefeningen.
Gedragsmatig: Therapeutische instrumentale muziekuitvoering
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Therapeutische prestaties met motorische verbeelding
Deelnemers zullen zich bezighouden met motorische verbeelding van eerder geoefende bewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Meet de motoriek van de bovenste ledematen door middel van getimede en functionele taken.
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Op prestaties gebaseerde meting die het motorvermogen beoordeelt.
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Individuen beoordelen kwaliteit en hoeveelheid beweging tijdens dagelijkse functionele taken.
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Beoordeling van de stoornis van de bovenste romp met behulp van de bovenste rompitems van de Trunk Impairment Scale
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Meerdere Affect Adjectief Check List-Herzien
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Maat voor affectieve toestand
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Beoordeling van waargenomen zelfeffectiviteit
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Cijferbereik
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Beoordeelt werkgeheugen en aandacht
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Trail Making Test deel B
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
Beoordeelt mentale flexibiliteit en verwerkingssnelheid
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Toronto

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • #34521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen