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Desempenho terapêutico de música instrumental com imagens motoras aprimoradas sensorialmente na reabilitação crônica pós-AVC

11 de setembro de 2019 atualizado por: Catherine Haire, University of Toronto

Eficácia da performance de música instrumental terapêutica com imagens motoras aprimoradas sensorialmente na melhoria dos resultados terapêuticos para indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC

A pesquisa mostrou que a música envolve o cérebro bilateralmente nas regiões corticais e subcorticais, acessando redes sensório-motoras, cognitivas e afetivas estendidas. Esta pesquisa explora a hipótese de que o uso dessas redes neurais compartilhadas permite intervenções de musicoterapia neurológica visando o controle motor da extremidade superior para promover plasticidade e melhorias funcionais em pessoas que se recuperam de um acidente vascular cerebral. Os potenciais benefícios terapêuticos dessas intervenções nos processos atencionais e na resposta afetiva também serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Mais indivíduos estão sobrevivendo e vivendo com os efeitos do AVC, uma tendência que deve continuar. As limitações dos membros superiores representam um desafio comum e persistente para os sobreviventes de AVC, afetando a qualidade de vida. Além disso, foram encontradas ligações entre comprometimento físico e depressão, e depressão e comprometimento cognitivo induzido por AVC. A música demonstrou exercer efeitos multimodais nos indivíduos e pode ser usada como um estímulo mediador para promover a mudança terapêutica. Além disso, a imaginação motora pode aumentar a eficácia das intervenções nos membros superiores, envolvendo as mesmas áreas do cérebro que são ativas no movimento físico. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da performance musical instrumental terapêutica e da imagem motora sensorial aprimorada no movimento, afeto e cognição dos membros superiores após um acidente vascular cerebral. Os participantes serão avaliados em duas linhas de base e aleatoriamente designados para um dos três grupos de intervenção: performance de música instrumental terapêutica, performance de música instrumental terapêutica e imagens motoras com aprimoramento sensorial, ou performance de música instrumental terapêutica e imagens motoras sem aprimoramento sensorial.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemiparesia após um acidente vascular cerebral unilateral (hemorrágico ou isquêmico), sustentado há mais de 6 meses, com pelo menos um movimento volitivo mínimo do membro afetado
  • permissão de um médico para participar de um programa de reabilitação de membro superior, incluindo a confirmação de que os seguintes distúrbios não estão presentes: artrite reumatóide, fratura de membro superior, apraxia, neuropatia, comprometimento somatossensorial
  • compreensão adequada da linguagem e função neurocognitiva para entender e seguir instruções simples

Critério de exclusão:

  • atualmente matriculado em um programa de reabilitação de membros superiores ou outro estudo de membros superiores
  • distúrbio neurológico comórbido (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • evidência de deficiência perceptiva ou cognitiva; por exemplo, negligência espacial unilateral, deficiência auditiva significativa, pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal de 25 ou menos
  • presença de afasia
  • injeções para espasticidade dentro de três meses de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Performance de Música Instrumental Terapêutica
A Performance Musical Instrumental Terapêutica é uma técnica de Musicoterapia Neurológica na qual a seleção de instrumentos, configurações espaciais e sequências para tocar são projetadas para facilitar o retreinamento dos padrões de movimento usados ​​na vida cotidiana. Os participantes receberão nove sessões individuais de quarenta e cinco minutos de Performance Musical Instrumental Terapêutica, três sessões por semana.
Comportamental: Performance de Música Instrumental Terapêutica
Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
Experimental: Desempenho terapêutico com imagens motoras aprimoradas sensorialmente
Os participantes receberão nove sessões individuais, três vezes por semana: trinta minutos de Performance de Música Instrumental Terapêutica, seguidos de quinze minutos de imagens motoras aprimoradas sensorialmente. Durante as imagens motoras aprimoradas sensorialmente, os participantes ouvirão um metrônomo definido em seu ritmo preferido para movimentos previamente praticados enquanto se envolvem em imagens motoras.
Comportamental: Performance de Música Instrumental Terapêutica
Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
Comportamental: Desempenho terapêutico com imagens motoras aprimoradas sensorialmente
Os participantes ouvirão um metrônomo definido em seu ritmo preferido para movimentos previamente praticados enquanto se envolvem em imagens motoras.
Experimental: Desempenho terapêutico com imagens motoras
Os participantes receberão nove sessões individuais, três vezes por semana: trinta minutos de Performance Musical Instrumental Terapêutica, seguidos de quinze minutos de imaginação motora. A imaginação motora envolverá a prática mental de exercícios de movimento anteriores.
Comportamental: Performance de Música Instrumental Terapêutica
Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
Comportamental: Desempenho terapêutico com imagens motoras
Os participantes se envolverão em imagens motoras de movimentos previamente praticados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base no Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Mede a capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Alterações da linha de base na avaliação de Fugl-Meyer Extremidade superior
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Medida baseada no desempenho avaliando a capacidade motora.
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de atividade motora
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Os indivíduos classificam a qualidade e a quantidade de movimento durante as tarefas funcionais diárias.
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Avaliação do comprometimento do tronco superior usando os itens do tronco superior da Trunk Impairment Scale
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Lista de Verificação de Adjetivos de Afeto Múltiplo-Revisada
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Medida do estado afetivo
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Avaliação da autoeficácia percebida
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Extensão de dígitos
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Avalia a memória de trabalho e a atenção
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Teste de Trilha Parte B
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
Avalia a flexibilidade mental e a velocidade de processamento
Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Toronto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • #34521

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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