Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej z obrazowaniem motorycznym wzmocnionym sensorycznie w przewlekłej rehabilitacji poudarowej

11 września 2019 zaktualizowane przez: Catherine Haire, University of Toronto

Skuteczność terapeutycznego wykonywania muzyki instrumentalnej z obrazowaniem motorycznym wzmocnionym sensorycznie w poprawie wyników terapeutycznych osób z przewlekłym poudarowym niedowładem połowiczym

Badania wykazały, że muzyka angażuje mózg obustronnie w obszarach korowych i podkorowych, uzyskując dostęp do rozszerzonych sieci czuciowo-ruchowych, poznawczych i afektywnych. Niniejsze badania badają hipotezę, że wykorzystanie tych wspólnych sieci neuronowych umożliwia interwencje muzykoterapii neurologicznej ukierunkowane na kontrolę motoryczną kończyn górnych w celu promowania plastyczności i usprawnień funkcjonalnych u osób powracających do zdrowia po incydencie naczyniowo-mózgowym. Zbadane zostaną również potencjalne korzyści terapeutyczne tych interwencji w zakresie procesów uwagi i reagowania afektywnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Coraz więcej osób przeżywa i żyje ze skutkami udaru mózgu i oczekuje się, że trend ten będzie się utrzymywał. Ograniczenia kończyn górnych stanowią powszechne, uporczywe wyzwanie dla osób po udarze, wpływając na jakość życia. Ponadto stwierdzono powiązania między upośledzeniem fizycznym a depresją oraz depresją a zaburzeniami poznawczymi wywołanymi udarem. Wykazano, że muzyka wywiera multimodalny wpływ na jednostki i może być stosowana jako bodziec pośredniczący w promowaniu zmiany terapeutycznej. Co więcej, obrazowanie motoryczne może zwiększyć skuteczność interwencji kończyn górnych, angażując te same obszary mózgu, które są aktywne w ruchu fizycznym. Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapeutycznego wykonania muzyki instrumentalnej i obrazowania motorycznego wzmocnionego sensorycznie na ruch kończyn górnych, afekt i funkcje poznawcze po udarze. Uczestnicy zostaną ocenieni na dwóch liniach wyjściowych i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej, wykonanie terapeutycznej muzyki instrumentalnej i obrazowanie ruchowe wzmocnione sensorycznie lub wykonanie terapeutycznej muzyki instrumentalnej i obrazowanie ruchowe bez wzmocnienia sensorycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedowład połowiczy po jednostronnym udarze (krwotocznym lub niedokrwiennym), utrzymujący się ponad 6 miesięcy wcześniej, z co najmniej minimalnym, wolicjonalnym ruchem zajętej kończyny
  • zgodę lekarza na udział w programie rehabilitacji kończyny górnej, w tym potwierdzenie braku następujących schorzeń: reumatoidalne zapalenie stawów, złamanie kończyny górnej, apraksja, neuropatia, zaburzenia somatosensoryczne
  • odpowiednie rozumienie języka i funkcje neurokognitywne, aby zrozumieć proste instrukcje i postępować zgodnie z nimi

Kryteria wyłączenia:

  • jest obecnie zapisany do programu rehabilitacji kończyn górnych lub innego badania dotyczącego kończyn górnych
  • współistniejące zaburzenie neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
  • dowody upośledzenia percepcyjnego lub poznawczego; np. jednostronne zaniedbywanie przestrzeni, znaczne upośledzenie słuchu, wynik 25 punktów lub mniej w skali montrealskiej oceny poznawczej
  • obecność afazji
  • zastrzyki na spastyczność w ciągu trzech miesięcy od uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej
Terapeutyczne Wykonywanie Muzyki Instrumentalnej jest techniką Neurologicznej Muzykoterapii, w której dobór instrumentów, konfiguracji przestrzennych i sekwencji gry ma na celu ułatwienie przetrenowania wzorców ruchowych stosowanych w życiu codziennym. Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych czterdziestopięciominutowych sesji Terapeutycznego Wykonywania Muzyki Instrumentalnej, trzy sesje tygodniowo.
Behawioralne: Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
Eksperymentalny: Wydajność terapeutyczna dzięki obrazowaniu motorycznemu wzmocnionemu sensorycznie
Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych sesji, trzy razy w tygodniu: trzydzieści minut Terapeutycznego Występu Muzyki Instrumentalnej, a następnie piętnaście minut wzbogaconych sensorycznie obrazów motorycznych. Podczas obrazowania motorycznego wzmocnionego sensorycznie uczestnicy będą słuchać metronomu ustawionego na preferowane przez nich tempo dla wcześniej ćwiczonych ruchów, jednocześnie angażując się w obrazowanie motoryczne.
Behawioralne: Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
Behawioralne: Wydajność terapeutyczna dzięki obrazowaniu motorycznemu wzmocnionemu sensorycznie
Uczestnicy będą słuchać metronomu ustawionego na preferowane przez nich tempo dla wcześniej ćwiczonych ruchów, jednocześnie angażując się w obrazowanie motoryczne.
Eksperymentalny: Wydajność terapeutyczna z obrazowaniem motorycznym
Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych sesji, trzy razy w tygodniu: trzydzieści minut Terapeutycznego Występu Muzyki Instrumentalnej, a następnie piętnaście minut obrazowania motorycznego. Wyobrażanie motoryczne będzie obejmowało mentalną praktykę poprzednich ćwiczeń ruchowych.
Behawioralne: Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
Behawioralne: Wydajność terapeutyczna z obrazowaniem motorycznym
Uczestnicy będą angażować się w obrazowanie motoryczne wcześniej ćwiczonych ruchów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Mierzy zdolność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Miara wydajności oparta na ocenie zdolności motorycznych.
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Osoby oceniają jakość i ilość ruchu podczas codziennych zadań funkcjonalnych.
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Ocena upośledzenia górnego tułowia za pomocą pozycji górnego tułowia Skali Uszkodzeń Tułowia
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Lista kontrolna wielu afektów przymiotników - poprawiona
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Miara stanu afektywnego
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Ocena poczucia własnej skuteczności
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Ocenia pamięć roboczą i uwagę
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Test tworzenia szlaków, część B
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
Ocenia elastyczność umysłową i szybkość przetwarzania
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #34521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami