Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutische instrumentale Musikdarbietung mit sensorisch verbesserter motorischer Imagination in der chronischen Rehabilitation nach einem Schlaganfall

11. September 2019 aktualisiert von: Catherine Haire, University of Toronto

Wirksamkeit der therapeutischen instrumentalen Musikaufführung mit sensorisch verbesserter motorischer Vorstellungskraft bei der Verbesserung der therapeutischen Ergebnisse für Personen mit chronischer Hemiparese nach Schlaganfall

Die Forschung hat gezeigt, dass Musik das Gehirn bilateral in kortikalen und subkortikalen Regionen einbezieht und auf erweiterte sensomotorische, kognitive und affektive Netzwerke zugreift. Diese Forschung untersucht die Hypothese, dass die Verwendung dieser gemeinsamen neuronalen Netze neurologische Musiktherapieinterventionen ermöglicht, die auf die motorische Kontrolle der oberen Extremitäten abzielen, um Plastizität und funktionelle Verbesserungen bei Personen zu fördern, die sich von einem zerebrovaskulären Unfall erholen. Der potenzielle therapeutische Nutzen dieser Interventionen auf Aufmerksamkeitsprozesse und affektive Reaktionen wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr Menschen überleben und leben mit den Folgen eines Schlaganfalls, ein Trend, der sich voraussichtlich fortsetzen wird. Einschränkungen der oberen Extremitäten stellen eine häufige, anhaltende Herausforderung für Schlaganfall-Überlebende dar und beeinträchtigen die Lebensqualität. Darüber hinaus wurden Verbindungen zwischen körperlicher Beeinträchtigung und Depression sowie Depression und schlaganfallinduzierter kognitiver Beeinträchtigung gefunden. Es hat sich gezeigt, dass Musik multimodale Wirkungen auf Individuen ausübt und als vermittelnder Stimulus zur Förderung therapeutischer Veränderungen eingesetzt werden kann. Darüber hinaus kann die motorische Imagination die Wirksamkeit von Interventionen an den oberen Extremitäten verbessern, indem sie dieselben Gehirnbereiche einbezieht, die bei körperlichen Bewegungen aktiv sind. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von therapeutischer instrumentaler Musikdarbietung und sensorisch verbesserter motorischer Imagination auf die Bewegung, den Affekt und die Kognition der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zu zwei Baselines bewertet und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionsgruppen zugeordnet: therapeutische Instrumentalmusikdarbietung, therapeutische Instrumentalmusikdarbietung und sensorisch verbesserte motorische Vorstellung oder therapeutische instrumentale Musikdarbietung und motorische Vorstellung ohne sensorische Verbesserung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese nach einem einseitigen Schlaganfall (hämorrhagisch oder ischämisch), der länger als 6 Monate zurückliegt, mit zumindest minimaler Willensbewegung der betroffenen Extremität
  • Erlaubnis eines Arztes zur Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten, einschließlich der Bestätigung, dass die folgenden Erkrankungen nicht vorliegen: rheumatoide Arthritis, Fraktur der oberen Extremität, Apraxie, Neuropathie, somatosensorische Beeinträchtigung
  • angemessenes Sprachverständnis und neurokognitive Funktion, um einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an einem Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten oder einer anderen Studie über die oberen Extremitäten teilnehmen
  • komorbide neurologische Störung (z. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit)
  • Anzeichen einer Wahrnehmungs- oder kognitiven Beeinträchtigung; B. einseitiger räumlicher Neglect, erhebliche Hörbehinderung, Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl von 25 oder weniger
  • Vorhandensein einer Aphasie
  • Injektionen für Spastik innerhalb von drei Monaten nach der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Therapeutische Instrumentalmusikaufführung
Therapeutic Instrumental Music Performance ist eine neurologische Musiktherapietechnik, bei der die Auswahl von Instrumenten, räumlichen Konfigurationen und Spielsequenzen so gestaltet sind, dass sie das Umlernen von Bewegungsmustern erleichtern, die im täglichen Leben verwendet werden. Die Teilnehmer erhalten neun individuelle 45-minütige Sitzungen mit therapeutischer instrumentaler Musikaufführung, drei Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Therapeutische Instrumentalmusikaufführung
Die Teilnehmer werden eine Vielzahl von Instrumenten (akustisch und elektronisch) spielen, um das Umlernen alltäglicher funktioneller Bewegungen zu erleichtern.
Experimental: Therapeutische Leistung mit sensorisch verbesserter motorischer Vorstellung
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche neun Einzelsitzungen: dreißig Minuten therapeutische instrumentale Musikdarbietung, gefolgt von fünfzehn Minuten sensorisch verbesserter motorischer Bilder. Während der sensorisch verbesserten motorischen Imagination hören die Teilnehmer ein Metronom, das auf ihr bevorzugtes Tempo für zuvor geübte Bewegungen eingestellt ist, während sie sich mit motorischen Imaginationen beschäftigen.
Verhalten: Therapeutische Instrumentalmusikaufführung
Die Teilnehmer werden eine Vielzahl von Instrumenten (akustisch und elektronisch) spielen, um das Umlernen alltäglicher funktioneller Bewegungen zu erleichtern.
Verhalten: Therapeutische Leistung mit sensorisch verbesserter motorischer Vorstellung
Die Teilnehmer hören ein Metronom, das auf ihr bevorzugtes Tempo für zuvor geübte Bewegungen eingestellt ist, während sie sich mit motorischen Bildern beschäftigen.
Experimental: Therapeutische Leistung mit Motor Imagination
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche neun Einzelsitzungen: 30 Minuten therapeutische instrumentale Musikdarbietung, gefolgt von 15 Minuten motorischer Imagination. Die motorische Vorstellung beinhaltet das mentale Üben vorangegangener Bewegungsübungen.
Verhalten: Therapeutische Instrumentalmusikaufführung
Die Teilnehmer werden eine Vielzahl von Instrumenten (akustisch und elektronisch) spielen, um das Umlernen alltäglicher funktioneller Bewegungen zu erleichtern.
Verhalten: Therapeutische Leistung mit Motor Imagination
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit motorischen Vorstellungen von zuvor geübten Bewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Misst die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben.
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Leistungsbasierte Maßnahme zur Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit.
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Einzelpersonen bewerten die Qualität und das Ausmaß der Bewegung während der täglichen funktionellen Aufgaben.
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Bewertung der Beeinträchtigung des oberen Rumpfes anhand der Items für den oberen Rumpf der Trunk Impairment Scale
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Adjektiv-Checkliste mit mehreren Affekten – überarbeitet
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Maß für den affektiven Zustand
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Einschätzung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Ziffernspanne
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Bewertet das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Trail Making Test Teil B
Zeitfenster: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen
Bewertet die geistige Flexibilität und Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche später), Postintervention von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #34521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten