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Performance musicale instrumentale thérapeutique avec imagerie motrice sensorielle améliorée dans la réadaptation chronique post-AVC

11 septembre 2019 mis à jour par: Catherine Haire, University of Toronto

Efficacité de la performance musicale instrumentale thérapeutique avec imagerie motrice sensorielle améliorée dans l'amélioration des résultats thérapeutiques pour les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC

La recherche a montré que la musique engage le cerveau de manière bilatérale dans les régions corticales et sous-corticales, accédant à des réseaux sensori-moteurs, cognitifs et affectifs étendus. Cette recherche explore l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de ces réseaux neuronaux partagés permet des interventions de musicothérapie neurologique ciblant le contrôle moteur des membres supérieurs pour favoriser la plasticité et les améliorations fonctionnelles chez les personnes qui se remettent d'un accident vasculaire cérébral. Les bénéfices thérapeutiques potentiels de ces interventions sur les processus attentionnels et la réponse affective seront également examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Davantage de personnes survivent et vivent avec les effets d'un AVC, une tendance qui devrait se poursuivre. Les limitations des membres supérieurs présentent un défi commun et persistant pour les survivants d'un AVC, ce qui a un impact sur la qualité de vie. De plus, des liens ont été trouvés entre les déficiences physiques et la dépression, et la dépression et les troubles cognitifs induits par les accidents vasculaires cérébraux. Il a été démontré que la musique exerce des effets multimodaux sur les individus et peut être utilisée comme stimulus médiateur pour promouvoir un changement thérapeutique. De plus, l'imagerie motrice peut améliorer l'efficacité des interventions des membres supérieurs en engageant les mêmes zones cérébrales qui sont actives dans le mouvement physique. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la performance musicale instrumentale thérapeutique et de l'imagerie motrice sensorielle améliorée sur le mouvement, l'affect et la cognition des membres supérieurs après un AVC. Les participants seront évalués à deux niveaux de référence et assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention : performance de musique instrumentale thérapeutique, performance de musique instrumentale thérapeutique et imagerie motrice sensorielle améliorée, ou performance de musique instrumentale thérapeutique et imagerie motrice sans amélioration sensorielle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hémiparésie suite à un accident vasculaire cérébral unilatéral (hémorragique ou ischémique), subi plus de 6 mois auparavant, avec au moins un mouvement volontaire minimal du membre affecté
  • la permission d'un médecin de participer à un programme de réadaptation des membres supérieurs, y compris la confirmation que les troubles suivants ne sont pas présents : polyarthrite rhumatoïde, fracture du membre supérieur, apraxie, neuropathie, déficience somatosensorielle
  • compréhension du langage et fonction neurocognitive adéquates pour comprendre et suivre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  • actuellement inscrit à un programme de réadaptation des membres supérieurs ou à une autre étude sur les membres supérieurs
  • trouble neurologique comorbide (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • preuve de troubles perceptifs ou cognitifs ; par exemple, négligence spatiale unilatérale, déficience auditive importante, score d'évaluation cognitive de Montréal de 25 ou moins
  • présence d'aphasie
  • injections pour la spasticité dans les trois mois suivant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Performance musicale instrumentale thérapeutique
La performance musicale instrumentale thérapeutique est une technique de musicothérapie neurologique dans laquelle la sélection d'instruments, de configurations spatiales et de séquences de jeu est conçue pour faciliter le recyclage des schémas de mouvement utilisés dans la vie quotidienne. Les participants recevront neuf séances individuelles de quarante-cinq minutes de performance musicale instrumentale thérapeutique, trois séances par semaine.
Comportemental: Performance musicale instrumentale thérapeutique
Les participants joueront d'une variété d'instruments (acoustiques et électroniques) pour faciliter le recyclage des mouvements fonctionnels quotidiens.
Expérimental: Performances thérapeutiques avec l'imagerie motrice sensorielle améliorée
Les participants recevront neuf séances individuelles, trois fois par semaine : trente minutes de performance musicale instrumentale thérapeutique, suivies de quinze minutes d'imagerie motrice sensorielle améliorée. Au cours de l'imagerie motrice sensorielle améliorée, les participants écouteront un métronome réglé sur leur rythme préféré pour les mouvements déjà pratiqués tout en s'engageant dans l'imagerie motrice.
Comportemental: Performance musicale instrumentale thérapeutique
Les participants joueront d'une variété d'instruments (acoustiques et électroniques) pour faciliter le recyclage des mouvements fonctionnels quotidiens.
Comportemental: Performances thérapeutiques avec l'imagerie motrice sensorielle améliorée
Les participants écouteront un métronome réglé sur leur rythme préféré pour les mouvements déjà pratiqués tout en s'engageant dans l'imagerie motrice.
Expérimental: Performance thérapeutique avec imagerie motrice
Les participants recevront neuf séances individuelles, trois fois par semaine : trente minutes de performance musicale instrumentale thérapeutique, suivies de quinze minutes d'imagerie motrice. L'imagerie motrice impliquera la pratique mentale des exercices de mouvement précédents.
Comportemental: Performance musicale instrumentale thérapeutique
Les participants joueront d'une variété d'instruments (acoustiques et électroniques) pour faciliter le recyclage des mouvements fonctionnels quotidiens.
Comportemental: Performance thérapeutique avec imagerie motrice
Les participants s'engageront dans l'imagerie motrice des mouvements pratiqués précédemment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans le test de fonction motrice de Wolf
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Mesure la capacité motrice des membres supérieurs grâce à des tâches chronométrées et fonctionnelles.
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Changements par rapport à la ligne de base dans l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Mesure basée sur la performance évaluant la capacité motrice.
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'activité motrice
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Les individus évaluent la qualité et la quantité de mouvement pendant les tâches fonctionnelles quotidiennes.
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Échelle de déficience du tronc
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Évaluation de la déficience du tronc supérieur à l'aide des éléments du tronc supérieur de l'échelle de déficience du tronc
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Liste de contrôle des adjectifs à effets multiples - révisée
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Mesure de l'état affectif
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Évaluation de l'auto-efficacité perçue
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Étendue des chiffres
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Évalue la mémoire de travail et l'attention
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Trail Making Test Partie B
Délai: Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines
Évalue la flexibilité mentale et la vitesse de traitement
Baseline 1, Baseline 2 (1 semaine plus tard), Post intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Toronto

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 septembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • #34521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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