Performance musicale strumentale terapeutica con immagini motorie potenziate dai sensi nella riabilitazione cronica post-ictus
11 settembre 2019 aggiornato da: Catherine Haire, University of Toronto
Efficacia dell'esecuzione terapeutica di musica strumentale con immagini motorie potenziate dai sensi nel migliorare i risultati terapeutici per gli individui con emiparesi cronica post-ictus
La ricerca ha dimostrato che la musica coinvolge il cervello bilateralmente attraverso le regioni corticali e sottocorticali, accedendo a reti sensomotorie, cognitive e affettive estese.
Questa ricerca esplora l'ipotesi che l'uso di queste reti neurali condivise consenta interventi di musicoterapia neurologica mirati al controllo motorio degli arti superiori per promuovere plasticità e miglioramenti funzionali nelle persone che si stanno riprendendo da un incidente cerebrovascolare.
Saranno inoltre esaminati i potenziali benefici terapeutici di questi interventi sui processi attenzionali e sulla risposta affettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sempre più persone sopravvivono e convivono con gli effetti dell'ictus, una tendenza che dovrebbe continuare.
Le limitazioni degli arti superiori rappresentano una sfida comune e persistente per i sopravvissuti all'ictus, con un impatto sulla qualità della vita.
Inoltre, sono stati trovati collegamenti tra menomazione fisica e depressione e depressione e compromissione cognitiva indotta da ictus.
È stato dimostrato che la musica esercita effetti multimodali sugli individui e può essere utilizzata come stimolo mediatore per promuovere il cambiamento terapeutico.
Inoltre, l'immaginazione motoria può migliorare l'efficacia degli interventi sugli arti superiori coinvolgendo le stesse aree cerebrali che sono attive nel movimento fisico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della performance musicale strumentale terapeutica e delle immagini motorie potenziate dai sensi sul movimento degli arti superiori, l'affetto e la cognizione a seguito di un ictus.
I partecipanti saranno valutati in base a due linee di base e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento: esecuzione musicale strumentale terapeutica, esecuzione musicale strumentale terapeutica e immaginazione motoria potenziata sensorialmente, o esecuzione musicale strumentale terapeutica e immaginazione motoria senza miglioramento sensoriale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
30
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emiparesi a seguito di un ictus unilaterale (emorragico o ischemico), sostenuto più di 6 mesi prima, con minimo movimento volontario dell'arto colpito
- autorizzazione di un medico a partecipare a un programma di riabilitazione degli arti superiori, inclusa la conferma che i seguenti disturbi non sono presenti: artrite reumatoide, frattura degli arti superiori, aprassia, neuropatia, compromissione somatosensoriale
- adeguata comprensione del linguaggio e funzione neurocognitiva per comprendere e seguire semplici istruzioni
Criteri di esclusione:
- attualmente arruolato in un programma di riabilitazione degli arti superiori o in un altro studio sugli arti superiori
- disturbo neurologico concomitante (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
- evidenza di compromissione percettiva o cognitiva; ad esempio, negligenza spaziale unilaterale, compromissione dell'udito significativa, punteggio Montreal Cognitive Assessment di 25 o inferiore
- presenza di afasia
- iniezioni per spasticità entro tre mesi dalla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Performance di musica strumentale terapeutica
L'esecuzione musicale strumentale terapeutica è una tecnica di musicoterapia neurologica in cui la selezione degli strumenti, le configurazioni spaziali e le sequenze per l'esecuzione sono progettate per facilitare la riqualificazione dei modelli di movimento utilizzati nella vita di tutti i giorni.
I partecipanti riceveranno nove sessioni individuali di quarantacinque minuti di performance musicale strumentale terapeutica, tre sessioni a settimana.
|
I partecipanti suoneranno una varietà di strumenti (acustici ed elettronici) per facilitare la riqualificazione dei movimenti funzionali quotidiani.
|
|
Sperimentale: Prestazioni terapeutiche con immagini motorie potenziate dai sensi
I partecipanti riceveranno nove sessioni individuali, tre volte a settimana: trenta minuti di performance musicale strumentale terapeutica, seguiti da quindici minuti di immagini motorie potenziate dai sensi.
Durante l'immaginazione motoria potenziata dai sensori, i partecipanti ascolteranno un metronomo impostato sul loro ritmo preferito per i movimenti precedentemente praticati mentre si impegnano nell'immaginazione motoria.
|
I partecipanti suoneranno una varietà di strumenti (acustici ed elettronici) per facilitare la riqualificazione dei movimenti funzionali quotidiani.
I partecipanti ascolteranno un metronomo impostato sul loro ritmo preferito per i movimenti precedentemente praticati mentre si impegnano in immagini motorie.
|
|
Sperimentale: Prestazioni terapeutiche con immagini motorie
I partecipanti riceveranno nove sessioni individuali, tre volte a settimana: trenta minuti di performance musicale strumentale terapeutica, seguiti da quindici minuti di immaginazione motoria.
L'immaginazione motoria comporterà la pratica mentale dei precedenti esercizi di movimento.
|
I partecipanti suoneranno una varietà di strumenti (acustici ed elettronici) per facilitare la riqualificazione dei movimenti funzionali quotidiani.
I partecipanti si impegneranno in immagini motorie di movimenti precedentemente praticati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto al basale nel Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Misura l'abilità motoria degli arti superiori attraverso compiti a tempo e funzionali.
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nella valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Misura basata sulle prestazioni che valuta la capacità motoria.
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Gli individui valutano la qualità e la quantità di movimento durante le attività funzionali quotidiane.
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Valutazione della compromissione della parte superiore del tronco utilizzando gli elementi della parte superiore del tronco della scala di compromissione del tronco
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Elenco di controllo degli aggettivi a più effetti rivisto
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Misura dello stato affettivo
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Valutazione dell'autoefficacia percepita
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Digit span
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Valuta la memoria di lavoro e l'attenzione
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
|
Prova di tracciamento Parte B
Lasso di tempo: Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Valuta la flessibilità mentale e la velocità di elaborazione
|
Basale 1, Basale 2 (1 settimana dopo), Post intervento di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
20 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #34521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .