Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk instrumental musikudførelse med sensorisk forbedret motorisk billedsprog i kronisk post-slagtilfælde rehabilitering

11. september 2019 opdateret af: Catherine Haire, University of Toronto

Effektiviteten af ​​terapeutisk instrumental musikudførelse med sensorisk forbedret motorisk billedsprog til at forbedre terapeutiske resultater for personer med kronisk post-slagtilfælde hemiparese

Forskning har vist, at musik engagerer hjernen bilateralt i hele kortikale og subkortikale regioner og får adgang til udvidede sansemotoriske, kognitive og affektive netværk. Denne forskning udforsker hypotesen om, at brugen af ​​disse fælles neurale netværk tillader neurologiske musikterapiinterventioner rettet mod motorkontrol i øvre ekstremiteter for at fremme plasticitet og funktionelle forbedringer hos personer, der kommer sig efter en cerebrovaskulær ulykke. De potentielle terapeutiske fordele ved disse interventioner på opmærksomhedsprocesser og affektiv respons vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Flere individer overlever og lever med virkningerne af slagtilfælde, en tendens, der forventes at fortsætte. Begrænsninger i øvre ekstremiteter udgør en almindelig, vedvarende udfordring for slagtilfældeoverlevere, hvilket påvirker livskvaliteten. Derudover er der fundet sammenhænge mellem fysisk svækkelse og depression og depression og slagtilfælde-induceret kognitiv svækkelse. Musik har vist sig at udøve multimodale effekter på individer og kan bruges som en medierende stimulans til at fremme terapeutisk forandring. Ydermere kan motoriske billeder øge effektiviteten af ​​overekstremitetsinterventioner ved at engagere de samme hjerneområder, som er aktive i fysisk bevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af terapeutisk instrumental musikudførelse og sensorisk forbedret motorisk billedsprog på bevægelser, affekt og kognition af øvre lemmer efter et slagtilfælde. Deltagerne vil blive vurderet på to basislinjer og tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper: terapeutisk instrumental musikudførelse, terapeutisk instrumental musikudførelse og sensorisk forbedret motorisk billedsprog eller terapeutisk instrumental musikudførelse og motorisk billedsprog uden sensorisk forbedring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hemiparese efter et ensidigt slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk), opretholdt mere end 6 måneder før, med mindst minimal viljebevægelse af det berørte lem
  • tilladelse fra en læge til at deltage i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter, herunder bekræftelse af, at følgende lidelser ikke er til stede: leddegigt, fraktur i øvre ekstremiteter, apraksi, neuropati, somatosensorisk svækkelse
  • tilstrækkelig sprogforståelse og neurokognitiv funktion til at forstå og følge enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt tilmeldt et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter eller en anden undersøgelse af øvre ekstremiteter
  • komorbid neurologisk lidelse (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • tegn på perceptuel eller kognitiv svækkelse; f.eks. ensidig spatial omsorgssvigt, betydelig hørenedsættelse, Montreal Cognitive Assessment-score på 25 eller mindre
  • tilstedeværelse af afasi
  • injektioner for spasticitet inden for tre måneder efter deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Terapeutisk instrumental musikforestilling
Therapeutic Instrumental Music Performance er en neurologisk musikterapiteknik, hvor valg af instrumenter, rumlige konfigurationer og sekvenser til at spille er designet til at lette genoptræning af bevægelsesmønstre, der bruges i hverdagen. Deltagerne vil modtage ni individuelle 45 minutters sessioner med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre sessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk instrumental musikforestilling
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
Eksperimentel: Terapeutisk ydeevne med sensorisk forbedret motorisk billedsprog
Deltagerne vil modtage ni individuelle sessioner, tre gange om ugen: tredive minutters terapeutisk instrumental musikforestilling efterfulgt af femten minutters sanseforstærket motorisk billedsprog. Under sanseforstærkede motoriske billeder vil deltagerne lytte til en metronom indstillet til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevægelser, mens de engagerer sig i motoriske billeder.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk instrumental musikforestilling
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk ydeevne med sensorisk forbedret motorisk billedsprog
Deltagerne vil lytte til en metronom indstillet til deres foretrukne tempo til tidligere øvede bevægelser, mens de engagerer sig i motoriske billeder.
Eksperimentel: Terapeutisk ydeevne med motorisk billedsprog
Deltagerne vil modtage ni individuelle sessioner, tre gange om ugen: tredive minutters terapeutisk instrumental musikforestilling efterfulgt af femten minutters motorisk billedsprog. Motorisk billedsprog vil involvere mental træning af tidligere bevægelsesøvelser.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk instrumental musikforestilling
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk ydeevne med motorisk billedsprog
Deltagerne vil engagere sig i motoriske billeder af tidligere øvede bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Efter intervention på 4 uger
Måler overekstremitets motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Efter intervention på 4 uger
Ændringer fra baseline i Fugl-Meyer Assessment Øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Præstationsbaseret mål for vurdering af motorkapacitet.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Individer vurderer kvaliteten og mængden af ​​bevægelse under daglige funktionelle opgaver.
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Vurdering af den øvre trunksvækkelse ved hjælp af de øvre trunkemner i Trunk Impairment Scale
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Flere affekter adjektiv Tjekliste-revideret
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Mål for affektiv tilstand
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Vurdering af opfattet self-efficacy
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Cifferspænd
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Vurderer arbejdshukommelse og opmærksomhed
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
Vurderer mental fleksibilitet og bearbejdningshastighed
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #34521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger