Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk instrumentell musikframträdande med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk vid kronisk rehabilitering efter stroke

11 september 2019 uppdaterad av: Catherine Haire, University of Toronto

Effekten av terapeutisk instrumentell musikframställning med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk för att förbättra terapeutiska resultat för individer med kronisk hemipares efter stroke

Forskning har visat att musik engagerar hjärnan bilateralt i hela kortikala och subkortikala regioner och får tillgång till utökade sensorimotoriska, kognitiva och affektiva nätverk. Den här forskningen utforskar hypotesen att användningen av dessa delade neurala nätverk tillåter neurologiska musikterapiinterventioner som är inriktade på motorkontroll i övre extremiteter för att främja plasticitet och funktionsförbättringar hos personer som återhämtar sig från en cerebrovaskulär olycka. De potentiella terapeutiska fördelarna med dessa interventioner på uppmärksamhetsprocesser och affektiv respons kommer också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Fler individer överlever och lever med effekterna av stroke, en trend som förväntas fortsätta. Begränsningar i övre extremiteter utgör en vanlig, ihållande utmaning för strokeöverlevande, vilket påverkar livskvaliteten. Dessutom har samband hittats mellan fysisk funktionsnedsättning och depression, och depression och stroke-inducerad kognitiv funktionsnedsättning. Musik har visat sig utöva multimodala effekter på individer och kan användas som en förmedlande stimulans för att främja terapeutisk förändring. Dessutom kan motoriska bilder förbättra effektiviteten av interventioner i övre extremiteter genom att engagera samma hjärnområden som är aktiva i fysisk rörelse. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av terapeutisk instrumentell musikframställning och sensoriskt förstärkt motoriskt bildspråk på rörelser, påverkan och kognition av övre extremiteterna efter en stroke. Deltagarna kommer att bedömas vid två baslinjer och slumpmässigt tilldelas en av tre interventionsgrupper: terapeutisk instrumentell musikprestation, terapeutisk instrumentell musikprestation och sensoriskt förstärkt motorisk bildspråk, eller terapeutisk instrumentell musikprestation och motorisk bildspråk utan sensorisk förbättring.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
        • Faculty of Music, University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hemipares efter en ensidig stroke (hemorragisk eller ischemisk), som pågått mer än 6 månader tidigare, med minsta möjliga viljerörelse av den drabbade extremiteten
  • tillstånd från en läkare att delta i ett rehabiliteringsprogram för de övre extremiteterna, inklusive bekräftelse på att följande störningar inte förekommer: reumatoid artrit, frakturer i övre extremiteterna, apraxi, neuropati, somatosensorisk funktionsnedsättning
  • adekvat språkförståelse och neurokognitiv funktion för att förstå och följa enkla instruktioner

Exklusions kriterier:

  • för närvarande inskriven i ett rehabiliteringsprogram för övre extremiteter eller annan studie av övre extremiteter
  • komorbid neurologisk störning (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
  • bevis på perceptuell eller kognitiv försämring; t.ex. unilateral spatial försummelse, betydande hörselnedsättning, Montreal Cognitive Assessment-poäng på 25 eller mindre
  • förekomst av afasi
  • injektioner för spasticitet inom tre månader efter deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Terapeutisk instrumental musikframträdande
Therapeutic Instrumental Music Performance är en neurologisk musikterapiteknik där urval av instrument, rumsliga konfigurationer och sekvenser för spel är utformade för att underlätta omträning av rörelsemönster som används i vardagen. Deltagarna kommer att få nio individuella fyrtiofemminuterssessioner med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre sessioner per vecka.
Beteende: Terapeutisk instrumental musikframträdande
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
Experimentell: Terapeutisk prestation med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk
Deltagarna kommer att få nio individuella sessioner, tre gånger i veckan: trettio minuters terapeutisk instrumentell musikuppträdande, följt av femton minuter av sensoriskt förstärkt motorisk bildspråk. Under sensoriskt förbättrade motoriska bilder kommer deltagarna att lyssna på en metronom inställd på deras föredragna takt för tidigare övade rörelser samtidigt som de deltar i motoriska bilder.
Beteende: Terapeutisk instrumental musikframträdande
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
Beteende: Terapeutisk prestation med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk
Deltagarna kommer att lyssna på en metronom inställd på deras föredragna takt för tidigare övade rörelser samtidigt som de engagerar sig i motoriska bilder.
Experimentell: Terapeutisk prestation med motorisk bildspråk
Deltagarna kommer att få nio individuella sessioner, tre gånger i veckan: trettio minuters terapeutisk instrumentalmusikuppträdande, följt av femton minuters motorisk bild. Motoriska bilder kommer att involvera mental träning av tidigare rörelseövningar.
Beteende: Terapeutisk instrumental musikframträdande
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
Beteende: Terapeutisk prestation med motorisk bildspråk
Deltagarna kommer att engagera sig i motoriska bilder av tidigare utövade rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinjen i Wolf Motor Function Test
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Mäter överextremiteternas motoriska förmåga genom tidsinställda och funktionella uppgifter.
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Förändringar från baslinjen i Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Prestationsbaserat mått som bedömer motorkapacitet.
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Individer värderar kvalitet och mängd rörelse under dagliga funktionsuppgifter.
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Bedömning av den övre trunkförsämringen med hjälp av de övre trunkobjekten i Trunk Impairment Scale
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Multiple Affect Adjektiv Checklista-reviderad
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Mått på affektivt tillstånd
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Bedömning av upplevd self-efficacy
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Sifferspann
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Bedömer arbetsminne och uppmärksamhet
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Trail Making Test Del B
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
Bedömer mental flexibilitet och bearbetningshastighet
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Toronto

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Michael Thaut, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 september 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • #34521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar