Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční a duševní zdraví: Průzkumný výzkum

27. června 2018 aktualizováno: Yale University
Tento projekt vyvine model pro poskytování podpory lidem s nízkými příjmy s duševním onemocněním, které jim umožní co nejlépe hospodařit se svými penězi, aby byli schopni lépe uspokojovat své základní potřeby, měli menší obavy o finance a mohli žít naplňování životů v komunitě s co největší mírou nezávislosti. Projekt bude fungovat v rámci přístupu k péči o duševní zdraví orientovaného na občanství, který podporuje uzdravení prostřednictvím propojení lidí s duševním onemocněním s právy, povinnostmi, rolemi, zdroji a vztahy nezbytnými k dosažení plného členství ve společnosti. Cíle projektu jsou: vyškolit klinické lékaře a peer personál tak, aby byli schopni začlenit diskusi o finančních otázkách a obavách do své práce s klienty; poskytovat služby na místě včetně finančního poradenství, skupin vzájemné podpory, pomoci s otevřením bankovního účtu a spořitelního klubu a; vyvinout model „finančního zdraví“, který mohou napodobit další poskytovatelé služeb duševního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zlepšení finančního zdraví, snížení finančního stresu, zvýšení účasti komunity a zlepšení spokojenosti s péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude pilotovat a hodnotit intervence v oblasti finančního zdraví, které klientům poskytnou finanční poradenství a informace a přístup k nástrojům finančního řízení v rámci péče orientované na občanství, která přistupuje k uzdravení tím, že klienty spojí s 5 R práv, odpovědností, role, zdroje a vztahy potřebné k dosažení plného členství ve společnosti. Na základě výsledků předchozího výzkumu vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zlepšení finančního zdraví, snížení finančního stresu, zvýšení účasti komunity a zlepšení spokojenosti s péčí o cílovou skupinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou dospělí (18 let nebo starší).
  • Účastníky budou klienti přijímající služby od CMHC.
  • Vyšetřovatelé hodlají zahrnout klienty, kteří nemají zástupce příjemce a kteří jsou zaměstnaní nebo využívají služby podporovaného zaměstnávání v CMHC nebo mají zájem o zaměstnání.

Kritéria vyloučení:

  • faktory, které ohrožují schopnost jednotlivce poskytnout informovaný souhlas, jako je souběžný organický mozkový syndrom nebo demence
  • věk do 18 let, protože centrum duševního zdraví slouží pouze dospělým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni účastníci
lidem s nízkými příjmy s duševním onemocněním bude poskytnuto individuální finanční poradenství, týdenní skupina peer support, podporovaný přístup k běžným bankovním službám a přístup ke spárovanému spořicímu účtu po dobu 12–14 měsíců.
Behaviorální: Individuální finanční poradenství
Klienti získají přístup k individuálnímu finančnímu poradenství, které poskytují vyškolení peer specialisté, zpočátku pracující pod vedením ředitele projektu. Během poradenských sezení bude jako reference použita sada nástrojů pro ochranu spotřebitele pro finanční ochranu spotřebitelů Your Money, Your Goals: Financial Empowerment Toolkit for Social Services Programs (21) za účelem vytvoření manuálu založeného na stávajících zkušenostech klientů a strategiích zvládání situace, jako je např. požadovaná změna chování je ovladatelná, realistická a založená spíše na reálných možnostech než na idealizovaných okolnostech, které mohou být vzdálené realitě lidských životů. Poradenství bude ve všech případech reagovat na konkrétní potřeby a obavy klientů, spíše než podle předem stanoveného pořadí.
Behaviorální: Peer podpůrná skupina
Klientům, kteří se zajímají o konkrétní finanční záležitosti, jako je sestavování rozpočtu, správa benefitů, rozumné utrácení, plánování a úspory, budou nabídnuty podpůrné skupiny, podporované peer specialisty a vedenými zpočátku projektovým ředitelem. Skupiny peer support se zaměří na to, aby umožnily klientům sdílet své vlastní zkušenosti s financemi.
Behaviorální: Podporovaný přístup k běžným bankovním službám
Zainteresovaným klientům pomůžeme otevřít si bankovní účty u bank dle vlastního výběru a spravovat související nástroje, jako jsou karty bankomatů (ATM) a online placení účtů. Klienti budou také informováni o používání nebankovních finančních produktů, jako jsou předplacené karty a pokladny šeků. Zástupci bankovních i nebankovních poskytovatelů budou zváni, aby přišli a pohovořili s klienty o službách, které nabízejí, a klienti budou zváni k návštěvě zařízení, kde je provedeme dostupnými službami.
Behaviorální: Odpovídající spořicí účet
Klienti budou mít možnost zapojit se do spořicího klubu, který bude spojovat skupinová setkání vedená peer specialistou pod prvotním vedením projektového ředitele a pravidelné spoření ke stanoveným cílům. Klientům bude nabídnuta omezená shoda úspor jako pobídka k dosažení jejich cíle spoření (například spořitelní klub nabídne 50% dorovnání jakýchkoli peněz ušetřených ve stanoveném časovém období ke konkrétnímu cíli, až do maximální výše 100 $ zápas).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření finančního zdraví
Časové okno: až 15 měsíců
Zlepšené finanční zdraví, definované jako větší finanční zabezpečení a lepší schopnost plánovat budoucnost. Tento výsledek byl měřen prostřednictvím otázek týkajících se vlastnictví bankovního účtu, chování při spoření, chování při půjčování, dluhu, finančního poradenství, úvěrového chování, kreditního skóre, znalostí kreditního skóre, vnímání finančního blahobytu a finančních postojů.
až 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj občanství
Časové okno: až 15 měsíců

Opatření občanství je nástroj vyvinutý prostřednictvím komunitních metod participativního a pojmového mapování, včetně spoluřešitelské skupiny osob s duševním onemocněním. Míra byla validována jako psychometricky správná, přičemž míra a její domény prokázaly dobrou vnitřní konzistenci a konstruktivní validitu.

Nástroj Občanství je kvantitativní průzkum, který se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň občanství.
až 15 měsíců
Wellness v inventáři 8 rozměrů
Časové okno: až 15 měsíců
Opatření, které nastiňuje wellness strategie, které mohou lidé použít pro své osobní zotavení. Inventář wellness v 8 dimenzích je kvantitativní průzkum se skóre od 1 do 4, kde vyšší skóre znamená větší pohodu.
až 15 měsíců
Finanční stres
Časové okno: až 15 měsíců
Tento výsledek byl měřen dotazem účastníků na úroveň jejich finančních kroků a zejména na jejich stres z dluhu.
až 15 měsíců
Spokojenost s CMHC Care
Časové okno: až 15 měsíců
Tento výsledek byl měřen dotazem na to, jak je člověk spokojen s péčí, které se mu dostává v centru duševního zdraví, a zda by ji doporučil ostatním.
až 15 měsíců
Opatření v oblasti špatného hospodaření s penězi
Časové okno: až 15 měsíců

Špatné hospodaření s penězi bylo měřeno kvantitativně pomocí měření špatného hospodaření s penězi, které zahrnuje pět konstruktů, z nichž každý získal skóre mezi 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo horší špatné hospodaření s penězi (kromě konstruktu B) (všimněte si, že konstrukty A a G byly z původního měření vyjmuty) :

B: Zodpovědné utrácení (záporné hodnocení) C: Vnímaný problém se správou peněz D: Viktimizace E: Impulzivní utrácení F: Utrácení za drogy a alkohol
až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Rowe, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1504015686
  • 5R34MH107633-02 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální finanční poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení