Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza výskytu komplikací z transvaginálního odběru oocytů (TVOR). (TVOR)

19. března 2019 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali míru komplikací ultrazvukem řízeného transvaginálního odběru oocytů (TVOR) ze všech výkonů provedených v letech 1996 až říjen 2016 na terciární univerzitní klinice pro plodnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem řízený transvaginální odběr oocytů (TVOR) je v současné době zlatým standardem technik odběru oocytů po indukci ovulace v technikách asistované reprodukce (ART). Jde o velmi bezpečnou techniku ​​s infekčními komplikacemi jakéhokoli druhu, které se vyskytují pouze u 1 % (Bennett et al.) všech výkonů, vaginální krvácení u 0 až 1,3 % výkonů (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) a vaskulární, gastrointestinální a genitourinární (Grynberg et al. a Catanzarite et al.), poranění jsou extrémně vzácná (Bennett et al.). Kazuistiky zohledňují i ​​vzácnější komplikace, jako je tvorba ovariálního abscesu (Kelada & Ghan a Sharp et al.), tvorba pseudoaneryzmatu (Bozdag et al. a Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).

Účelem studie je poskytnout procenta komplikací z TVOR z Fertility Center of Humanitas Research Hospital, také s ohledem na vývoj technologií a technik asistované reprodukce v čase. Dalším racionálním zdůvodněním je zjistit, zda existuje nějaký rizikový faktor pro takové komplikace, abychom se jim pokusili v budoucích výkonech předejít. Vyšetřovatelé provedli retrospektivní observační studii zahrnující všechny postupy transvaginálního odběru oocytů provedené v období od roku 1996 do října 2016.

Údaje byly shromážděny z databáze oddělení Humanitas Fertility Center (ART.it). Vzhledem k retrospektivní povaze této studie nebyl specifický informovaný souhlas nutný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23827

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do analýzy byly zahrnuty všechny pacientky, které během sledovaného období podstoupily ultrazvukem řízený transvaginální odběr oocytů.

Žádný případ nebyl vyloučen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které podstoupily ultrazvukem řízený transvaginální odběr oocytů během období studie

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace TVOR
Údaje byly shromážděny z databáze oddělení Humanitas Fertility Center (ART.it) ze všech postupů transvaginálního odběru oocytů provedených v období od roku 1996 do října 2016.
Ultrazvukem řízený transvaginální odběr oocytů (TVOR) v hluboké sedaci pro IVF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 20 let
počet hlášených komplikací při odběru oocytů / počet výkonů
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra hospitalizace
Časové okno: 20 let
počet hlášených komplikací odběru oocytů, které si vyžádaly přijetí do nemocnice/počet procedur
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Studijní židle: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Ředitel studie: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 1996

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na TVOR

Prohledejte podobné pokusy