Retrospectieve analyse van de incidentie van complicaties van transvaginale oöcytverwijdering (TVOR). (TVOR)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echogeleide transvaginale oöcytverwijdering (TVOR) is tegenwoordig de gouden standaardtechniek om eicel te verzamelen na ovulatie-inductie in geassisteerde voortplantingstechnieken (ART). Het is een zeer veilige techniek met infectieuze complicaties van welke aard dan ook die optreden bij slechts 1% (Bennett et al.) van alle procedures, vaginale bloedingen bij 0 tot 1,3% van de procedures (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al. al.) en vasculair, gastro-intestinaal en genito-urinair (Grynberg et al. en Catanzarite en al.), verwondingen zijn uiterst zeldzaam (Bennett et al.). Casusrapporten verklaren ook zeldzamere complicaties zoals vorming van abces in de eierstokken (Kelada & Ghan en Sharp et al.), vorming van pseudo-anerysme (Bozdag et al. en Jayakrishnan et al.), uroretroperitoneum (Fiori et al.).
De grondgedachte van het onderzoek is om de percentages complicaties van TVOR van het Fertiliteitscentrum van het Humanitas Research Hospital te geven, waarbij ook rekening wordt gehouden met de ontwikkeling in de tijd van technologieën en technieken op het gebied van geassisteerde voortplanting. Een andere reden is om te onderzoeken of er een risicofactor is voor dergelijke complicaties om te proberen deze bij toekomstige procedures te voorkomen. De onderzoekers voerden een retrospectieve observationele studie uit met inbegrip van alle transvaginale eicelpunctieprocedures die tussen 1996 en oktober 2016 werden uitgevoerd.
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it). Vanwege het retrospectieve karakter van deze studie was een specifieke geïnformeerde toestemming niet nodig.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een echogeleide transvaginale eicelpunctie ondergingen, werden opgenomen in de analyse.
Geen enkel geval werd uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die echogeleide transvaginale eicelpunctie ondergingen tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
TVOR-bevolking
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it)
van alle transvaginale eicelpunctieprocedures uitgevoerd tussen 1996 en oktober 2016.
|
Echogeleide transvaginale eicelpunctie (TVOR) in diepe sedatie voor IVF.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties tarief
Tijdsspanne: 20 jaar
|
aantal gerapporteerde complicaties bij het ophalen van eicellen / aantal procedures
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 20 jaar
|
aantal gemelde complicaties bij het ophalen van eicellen waarvoor een ziekenhuisopname nodig was / aantal procedures
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
- Studie stoel: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
- Studie directeur: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennett SJ, Waterstone JJ, Cheng WC, Parsons J. Complications of transvaginal ultrasound-directed follicle aspiration: a review of 2670 consecutive procedures. J Assist Reprod Genet. 1993 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1007/BF01204444.
- Ludwig AK, Glawatz M, Griesinger G, Diedrich K, Ludwig M. Perioperative and post-operative complications of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: prospective study of >1000 oocyte retrievals. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3235-40. doi: 10.1093/humrep/del278. Epub 2006 Jul 27.
- Bodri D, Guillen JJ, Polo A, Trullenque M, Esteve C, Coll O. Complications related to ovarian stimulation and oocyte retrieval in 4052 oocyte donor cycles. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):237-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60200-3.
- Aragona C, Mohamed MA, Espinola MS, Linari A, Pecorini F, Micara G, Sbracia M. Clinical complications after transvaginal oocyte retrieval in 7,098 IVF cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):293-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1054. Epub 2010 Aug 21.
- Grynberg M, Berwanger AL, Toledano M, Frydman R, Deffieux X, Fanchin R. Ureteral injury after transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval: a complication of in vitro fertilization-embryo transfer that may lurk undetected in women presenting with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):869-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1094. Epub 2011 Aug 11.
- Catanzarite T, Bernardi LA, Confino E, Kenton K. Ureteral Trauma During Transvaginal Ultrasound-Guided Oocyte Retrieval: A Case Report. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):e44-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000176.
- Kelada E, Ghani R. Bilateral ovarian abscesses following transvaginal oocyte retrieval for IVF: a case report and review of literature. J Assist Reprod Genet. 2007 Apr;24(4):143-5. doi: 10.1007/s10815-006-9090-9. Epub 2007 Feb 16.
- Sharpe K, Karovitch AJ, Claman P, Suh KN. Transvaginal oocyte retrieval for in vitro fertilization complicated by ovarian abscess during pregnancy. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):219.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.045. Epub 2006 May 23.
- Bozdag G, Basaran A, Cil B, Esinler I, Yarali H. An oocyte pick-up procedure complicated with pseudoaneurysm of the internal iliac artery. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5):2004.e11-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.010. Epub 2008 Apr 18.
- Jayakrishnan K, Raman VK, Vijayalakshmi VK, Baheti S, Nambiar D. Massive hematuria with hemodynamic instability--complication of oocyte retrieval. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):e22-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.046. Epub 2011 May 19.
- Fiori O, Cornet D, Darai E, Antoine JM, Bazot M. Uro-retroperitoneum after ultrasound-guided transvaginal follicle puncture in an oocyte donor: a case report. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2969-71. doi: 10.1093/humrep/del252. Epub 2006 Aug 29.
- Levi-Setti PE, Cirillo F, Scolaro V, Morenghi E, Heilbron F, Girardello D, Zannoni E, Patrizio P. Appraisal of clinical complications after 23,827 oocyte retrievals in a large assisted reproductive technology program. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1038-1043.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.002. Epub 2018 Jun 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 17/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting
-
NCT01304511VoltooidBevruchting in vitro
-
NCT03238833Voltooid
-
NCT06410417WervingBevruchting in vitro
-
NCT02971280Onbekend
-
NCT06433518WervingBevruchting | Bevruchting in vitro
-
NCT05634018Nog niet aan het wervende sterkte-eigenschappen van de aorta in vivo | de sterkte-eigenschappen van de aorta in vitro | Regressiemodel van aortasterkte-eigenschappen in vitro en in vitro
-
NCT05370794Werving
Klinische onderzoeken op TVOR
-
NCT03860636VoltooidOnvruchtbaarheid, subfertiliteit