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Analisi retrospettiva dell'incidenza delle complicanze dal recupero transvaginale degli ovociti (TVOR). (TVOR)

19 marzo 2019 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente il tasso di complicanze del recupero transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni (TVOR) da tutte le procedure eseguite tra il 1996 e l'ottobre 2016 in una clinica per la fertilità universitaria di livello terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni (TVOR) è oggigiorno una tecnica gold standard per raccogliere ovociti dopo l'induzione dell'ovulazione nelle tecniche di riproduzione assistita (ART). È una tecnica molto sicura con complicanze infettive di qualsiasi tipo che si verificano solo nell'1% (Bennett et al.) di tutte le procedure, sanguinamento vaginale nello 0-1,3% delle procedure (Ludwig et al., Bodri et al., Aragona et al.) e vascolari, gastrointestinali e genitourinari (Grynberg et al. e Catanzarite e al.), le lesioni sono estremamente rare (Bennett et al.). I case report spiegano anche complicanze più rare come la formazione di ascessi ovarici (Kelada & Ghan e Sharp et al.), la formazione di pseudoanerismi (Bozdag et al. e Jayakrishnan et al.), l'uroretroperitoneo (Fiori et al.).

Il razionale dello studio è quello di fornire le percentuali di complicanze da TVOR del Fertility Center dell'Humanitas Research Hospital, considerando anche lo sviluppo nel tempo delle tecnologie e delle tecniche di Riproduzione Assistita. Un altro razionale è indagare se esiste un fattore di rischio per tali complicazioni al fine di cercare di prevenirle nelle procedure future. I ricercatori hanno eseguito uno studio osservazionale retrospettivo comprendente tutte le procedure di prelievo di ovociti transvaginali eseguite tra il 1996 e l'ottobre 2016.

I dati sono stati raccolti dal database del Dipartimento di Humanitas Fertility Center (ART.it). A causa della natura retrospettiva di questo studio, non è stato necessario uno specifico consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23827

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state incluse nell'analisi tutte le pazienti sottoposte a prelievo transvaginale di ovociti ecoguidato durante il periodo di studio.

Nessun caso è stato escluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sono state sottoposte a prelievo transvaginale di ovociti ecoguidati durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione TVOR
I dati sono stati raccolti dal database del Dipartimento di Humanitas Fertility Center (ART.it) da tutte le procedure di prelievo di ovociti transvaginali eseguite tra il 1996 e ottobre 2016.
Prelievo transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni (TVOR) in sedazione profonda per fecondazione in vitro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 20 anni
numero di complicanze riportate nel prelievo di ovociti / numero di procedure
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 20 anni
numero di complicanze riportate nel prelievo di ovociti che hanno richiesto un ricovero in ospedale/numero di procedure
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico Cirillo, MD, Humanitas Research Hospital
  • Cattedra di studio: Elena Zannoni, MD, Humanitas Research Hospital
  • Direttore dello studio: Paolo E Levi Setti, MD, Humanitas Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 1996

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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