Použití úlohy Sit-To-Stand jako screeningového nástroje pro sarkopénii
Lze test Sit-to-Stand použít jako screeningový nástroj k detekci sarkopenie u starších lidí žijících v komunitě?
Častým stavem spojeným se stárnutím je sarkopenie, což je progresivní úbytek svalové hmoty. Sarkopenie je spojena s nepříznivými důsledky včetně zvýšené úmrtnosti a představuje velkou zátěž pro výdaje na zdravotní péči, přičemž roční náklady na sarkopenie ve Spojených státech převyšují náklady na osteoporózu a zlomeninu kyčle. Ve Spojeném království se prevalence sarkopenie u starších lidí žijících v komunitě odhaduje na 5 % u mužů a 8 % u žen. Současné pokyny pro diagnostiku sarkopenie vyžadují, aby byla svalová hmota měřena pomocí nákladných zařízení, jako je duální energetická rentgenová absorptiometrie (DXA) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Předchozí výzkum zjistil silný vztah mezi testem ze sedu a stoje (STS) a svalovou hmotou a svalovou silou. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat tento vztah u starších lidí žijících v komunitě za účelem vytvoření prediktivních rovnic pro počáteční screening sarkopenie.
Čtyřicet subjektů bude testováno pomocí diagnostických kritérií vyvinutých Evropskou pracovní skupinou pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP). Svalová hmota bude měřena pomocí DXA a diagnostického ultrazvuku. Svalová síla bude měřena pomocí izokinetického dynamometru, ruční dynamometrie a ruční dynamometrie. Funkční výkon bude měřen pomocí Timed-up-and-Go a rychlosti chůze a STS. Subjekty provedou dvě varianty STS; pětinásobný STS (5STS), který vyžaduje, aby subjekty provedly pět po sobě jdoucích pohybů STS co nejrychleji, a 30sekundový STS (30STS), který vyžaduje, aby subjekty provedly co nejvíce pohybů STS. pokud možno za 30 sekund. Veškeré testování bude dokončeno v jediném sezení v délce 90 minut pro každý předmět. Testování bude provedeno na University of Bedfordshire Polhill Campus. Nábor subjektů bude nábor pomocí reklamních plakátů a ústního podání.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztráta funkce a mobility se stává stále větším problémem, jak stárneme. Očekávaná délka života se neustále prodlužuje, což zase vede k tomu, že nemoci a syndromy související s věkem jsou stále běžnější, složitější a nákladnější. Sarkopenie je nedostatek svalů a to znamená postupnou ztrátu hmoty a síly kosterního svalstva, ke které dochází s postupujícím věkem. Toto onemocnění související s věkem je nyní chápáno jako hlavní klinický problém pro starší osoby a v dnešní době se stává problémem veřejného zdraví. společnost.
Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) vypracovala klinickou a praktickou definici a diagnostické kritérium pro sarkopenii související s věkem. Definují sarkopenii jako „syndrom charakterizovaný progresivní a generalizovanou ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva s rizikem nepříznivých následků“. EWGSOP dále rozvíjí svou definici sarkopenie do dvou různých kategorií a tří různých stádií. Tyto dvě kategorie jsou známé jako primární sarkopenie a sekundární sarkopenie. Primární sarkopenie nebo sarkopenie související s věkem je, když neexistuje žádná jiná zjevná příčina kromě stárnutí. Zatímco sekundární sarkopenie je, když existuje jedna nebo více dalších příčin, jako například související s aktivitou, nemocí nebo výživou. Tři stadia sarkopenie odrážejí závažnost stavu; tyto jsou známé jako presarkopenie, sarkopenie a těžká sarkopenie. Stádium presarkopenie je popisováno jako s nízkou svalovou hmotou, bez ovlivnění svalové síly nebo fyzického výkonu. Stádium sarkopenie je indikováno opět nízkou svalovou hmotou a buď nízkou svalovou silou nebo špatným fyzickým výkonem. Stádium těžké sarkopenie je charakterizováno splněním všech tří kritérií definice; nízká svalová hmota, nízká svalová síla a špatný fyzický výkon. EWGSOP specifikuje, že měřitelné proměnné sarkopenie jsou svalová hmota, svalová síla a fyzický výkon. Výzvou, kterou vyvolali, je obtížnost určit, které metody jsou nejlepší pro přesné měření těchto proměnných.
EWGSOP ukazuje, že svalová hmota se nejlépe měří pomocí technik zobrazování těla, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačová tomografie (CT). MRI i CT skeny jsou známé jako zlaté standardy pro měření svalové hmoty v rámci výzkumu. Jsou to však nákladné postupy, které nejsou vždy volně dostupné. Svalovou hmotu lze také měřit pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) pro stanovení přítomnosti a stanovení diagnózy sarkopenie. DEXA je založena na měření přenosu rentgenového záření procházejícího lidskými tkáněmi. Energie záření produkované DEXA jsou variabilně tlumeny, buď rozptýleny nebo absorbovány, anatomickými strukturami v těle, v závislosti na intenzitě energie a hustotě a tloušťce lidských tkání. DEXA umožňuje měření tukové hmoty (FM), libové hmoty (LM) a obsahu kostních minerálů (BMC) a může hodnotit tělesnou hmotu a kostní minerální hustotu (BMD) na regionální a celotělové bázi, přičemž je vystaveno pouze minimální radiaci. pacient. Podle EWGSOP je DEXA preferovanou alternativní metodou pro měření svalové hmoty v rámci výzkumu a klinického použití. Bylo však hlášeno, že měření svalové hmoty ze skenů DEXA se nezdá být přesné, přičemž je navrženo místně specifické hodnocení ztráty svalové hmoty pomocí ultrazvukového hodnocení. Uvádí se, že ultrazvuk je účinným a neinvazivním nástrojem k určení chřadnutí svalů, což potenciálně vede k dřívější a přesnější detekci sarkopenie.
Míry svalové hmoty nejsou tak dobrým ukazatelem fyzické zdatnosti jako svalová síla. Svalová síla dolních končetin je pro chůzi a fyzické funkce důležitější než síla svalů horních končetin. EWGSOP však uznává sílu úchopu jako nejrozšířenější metodu měření svalové síly pro screening sarkopenie. Síla úchopu silně souvisí se silou svalů dolních končetin, kroutícím momentem při extenzi kolena a průřezem svalů lýtka. V důsledku toho bylo zdokumentováno, že svalová síla se u starších populací zhoršuje dříve a rychleji než svalová síla. Proto by měření svalové síly mohlo být prospěšnější při diagnostice sarkopenie, protože starší lidé ztrácejí sílu rychleji než sílu. Izokinetické dynamometry (IKD) jsou běžně používaným nástrojem a jsou uznávány jako zlatý standard měření svalové síly a síly. IKD měří sílu dynamicky v určeném rozsahu pohybu a zároveň umožňuje kontrolovat a měřit rychlost pohybu. Je uznávána jako populární metoda pro hodnocení svalové funkce v klinických i výzkumných podmínkách. Avšak vzhledem k tomu, že IKD nejsou přenosné a nejsou vždy dostupné, došlo k nárůstu používání ruční dynamometrie (HHD) k posouzení izometrické svalové síly. Bylo hlášeno, že HHD je jednoduchý a levný a spolehlivý a validní nástroj pro měření síly, zejména u starších dospělých. Použití izometrického testování síly může být vhodnější pro starší dospělé, pokud mají omezený rozsah pohybu kloubů a pokud převládají bolesti kloubů, koncentrické akce mohou být náročné.
Význam používání měření fyzické výkonnosti v rámci klinické geriatrie i výzkumu stárnutí byl také zdokumentován. Existuje mnoho testů fyzické výkonnosti, které byly ověřeny a jsou široce používány. EWGSOP identifikoval populární metody pro hodnocení fyzického výkonu. Patří mezi ně baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), obvyklá rychlost chůze (GS), test časovaného vstávání a chození (TUG) a test síly při stoupání po schodech. Schopnost vstát ze židle se používá v klinických hodnoceních a průběžných hodnoceních po celá desetiletí. Tento každodenní úkol byl standardizován a rozpracován do testu „načasovaných stojů“. Tento test byl původně navržen pro měření funkční síly dolních končetin, když účastníci dokončili 10 měřených stojů. Variace tohoto úkolu ze sedu a stoje (STS) se vyvinuly a nyní je jedním z nejběžněji používaných nástrojů pro klinické hodnocení fyzického výkonu test Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). 5STS vyžaduje, aby účastník pětkrát vstal a posadil se ze židle, přičemž výkon se bere jako čas na dokončení testu. Úkol STS byl dále upraven se standardizovaným „časovým“ protokolem 30 sekund (30sSTS), který vyžaduje, aby účastník vstal a posadil se tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund. Zdůvodnili použití 30sSTS namísto toho, aby účastníci prováděli předem stanovený počet opakování (např. 5STS, 10STS) k posouzení širšího rozsahu schopností. Navíc lze zaznamenat 5STS a potenciálně i 10STS, když účastník provádí 30sSTS. Kromě funkčního výkonu lze úlohu STS použít také k odhadu svalové síly a dokonce i svalové hmoty. V nedávné studii byl získán přesný odhad svalové síly dolních končetin pomocí jednoduché regresní rovnice, ve které byla z 30sekundového pokusu použita pouze tělesná hmotnost a počet STS provedených za 20 sekund. Jiná studie také uvedla dobrý odhad svalové hmoty získaný z MRI, opět pomocí jednoduché regresní rovnice, ve které byly použity pouze tři základní proměnné, jmenovitě délka nohy, tělesná hmotnost a čas potřebný pro jeden pohyb STS.
Cíl výzkumu Cílem této studie je ověřit použití úlohy Sit-To-Stand jako měřítka svalové hmoty, svalové síly a síly a fyzické výkonnosti při screeningu sarkopenie ve srovnání s měřením zlatého standardu u starších dospělých ve věku 65 let. a více.
Cíle výzkumu
- Vhodnost úlohy Sit-To-Stand jako měřítka svalové hmoty ve srovnání s ekvivalenty zlatého standardu, dvojitým rentgenovým absorpčním skenem a diagnostickým ultrazvukem.
- Vhodnost úlohy Sit-To-Stand jako měřítka svalové síly a síly ve srovnání s ekvivalenty zlatého standardu, izokinetickým dynamometrem, dynamometrem síly úchopu a ručním dynamometrem.
- Vhodnost úlohy Sit-To-Stand jako měřítka fyzického výkonu ve srovnání s jinými dobře používanými testy fyzické funkce, Timed-Up-and-Go a chůzí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: David Hewson, PhD
- Telefonní číslo: 0044 7525616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Bailey, PhD
- Telefonní číslo: 0044 1234793237
- E-mail: daniel.bailey@beds.ac.uk
Studijní místa
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK41 9EA
- Nábor
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- David Hewson, PhD
- Telefonní číslo: 0044 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Dospělí žijící v komunitě
- Ve věku 65+ let
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a/nebo dýchací potíže
- Vysoký krevní tlak (140/90 mmHG nebo vyšší)
- Nízký krevní tlak (90/60 mmHg nebo nižší)
- Diagnóza artritidy a/nebo osteoporózy
- Během posledních dvanácti měsíců měl zranění pohybového aparátu
- Absolvoval rentgenové vyšetření s kontrastní látkou během 3 týdnů před vyšetřením DEXA (pokud se to týká účastníka, jeho datum, kterého se zúčastní, bude odloženo až o 3 týdny po datu jeho kontrastního vyšetření)
- Nedávno bylo provedeno diagnostické nebo terapeutické vyšetření nukleární medicíny v závislosti na jeho povaze (toto bude postoupeno odborníkovi na lékařskou fyziku, aby určil, zda a kdy může účastník získat sken DEXA pro tuto studii)
- Jakékoli významné vnitřní kovové konstrukce nebo neodstranitelné vnější kovové konstrukce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové hmoty pomocí duální rentgenové absorpciometrie
Časové okno: 5 minut
|
Účastník podstoupí celotělové skenování DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Spojené království), které trvá přibližně 5 minut.
Tento sken vytvoří údaje o složení těla, včetně M a procenta tělesného tuku (BF %).
Pro účely této studie budou hodnoty aLM vypočteny ve vztahu k výšce (součet LBM v pažích a nohou, škálováno na výšku) (aLM/ht²).
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexe a extenze kyčle a kolena a plantarflexe a dorzální flexe kotníku obou dolních končetin na izokinetickém dynamometru Biodex System 3
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci provedou dvě sady po pěti opakováních flexe a extenze kyčle a kolena a plantarflexe kotníku a dorzální flexe obou dolních končetin na izokinetickém dynamometru Biodex System 3 (IKD) (Suffolk, Velká Británie), s 2minutovou přestávkou mezi sériemi.
Úhlová rychlost IKD bude nastavena na 60º/s.
|
5 minut
|
|
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou sedět na židli s rovným opěradlem s pevným sedákem o výšce 16".
Účastníci budou mít ruce založené na hrudi.
Poté se pětkrát co nejrychleji postaví a posadí, přičemž ruce budou mít založené na hrudi.
Test se měří stopkami a je ukončen, když se účastník postaví na pátý čas.
|
5 minut
|
|
Diagnostický ultrazvuk
Časové okno: 5 minut
|
Sonografické odhady LBM budou měřeny pomocí diagnostického ultrazvuku.
Měření svalové tloušťky bude provedeno z obou paží a nohou účastníků.
|
5 minut
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 5 minut
|
Měření síly stisku ruky bude provedeno pomocí JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA) obou horních končetin účastníka.
Opatření budou provedena dvakrát s dvouminutovou přestávkou mezi zkouškami.
To vyžaduje, aby účastník vyvinul maximální přilnavost v izometrické kontrakci.
|
5 minut
|
|
Hodnocení svalové síly ručním dynamometrem
Časové okno: 5 minut
|
Měření izometrické svalové síly bude měřeno pomocí ručního dynamometru (HHD).
Měří se flexory kyčle, kvadricepsy, hamstringy, gastroc-soleus komplex a tibialis anterior obou dolních končetin.
|
5 minut
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 2 minuty
|
Účastník sedí na standardním křesle, opře se zády o židli a opře se o paže. Účastník je instruován, aby používal pohodlnou a bezpečnou rychlost chůze. Účastník přejde k čáře, která je vzdálená 3 metry, otočí se na čáře, vrátí se k židli a posadí se. Test končí, když se hýždě pacienta dotknou sedadla. K měření času testu (v sekundách) se používají stopky. |
2 minuty
|
|
30sekundový test vsedě do stání
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou sedět na židli s rovným opěradlem s pevným sedákem o výšce 16".
Účastníci budou mít ruce založené na hrudi.
Poté se postaví a posadí se co nejrychleji na 30 sekund, přičemž ruce budou mít složené na hrudi.
Test se měří stopkami a je ukončen po 30 sekundách, přičemž jako skóre se bere počet dokončených sezení do stoje.
|
5 minut
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 minuty
|
Účastníci budou požádáni, aby šli pohodlným tempem mezi dvěma liniemi, které jsou od sebe vzdáleny pět metrů.
Zabraný čas bude měřen stopkami, přičemž celkový čas bude brán jako skóre.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IHREC751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
NCT07154966DokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinou
Klinické studie na DEXA sken
-
NCT05175690Dokončeno
-
NCT05223374DokončenoDěti 18-72 měsíců s podezřením na autistickou poruchu
-
NCT01308502StaženoLaryngofaryngeální reflux
-
NCT07361055Zápis na pozvánkuKardiovaskulární onemocnění | Kryoablace
-
NCT01446185Dokončeno
-
NCT02347449DokončenoHormonální receptor pozitivní maligní novotvar prsu
-
NCT05744934DokončenoUniventrikulární srdce
-
NCT05870696Nábor
-
NCT04295278NeznámýMnohočetné selhání orgánů
-
NCT06876571Zatím nenabírámeLymfoproliferativní porucha T-buněk