Brug af Sit-to-Stand-opgaven som et screeningsværktøj for sarkopeni
Kan Sit-to-Stand-testen bruges som et screeningsværktøj til at opdage sarkopeni hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet?
En almindelig tilstand forbundet med aldring er sarkopeni, som er et progressivt fald i muskelmasse. Sarkopeni er forbundet med uønskede resultater, herunder øget dødelighed, og lægger en stor byrde på sundhedsudgifterne, idet de årlige omkostninger ved sarkopeni i USA overstiger omkostningerne ved osteoporose og hoftebrud. I Storbritannien er forekomsten af sarkopeni hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, blevet anslået til 5 % for mænd og 8 % for kvinder. Nuværende retningslinjer for sarkopeni-diagnose kræver, at muskelmasse måles ved hjælp af kostbare apparater såsom Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) og Magnetic Resonance Imaging (MRI). Tidligere forskning har fundet stærke sammenhænge mellem sit-to-stand (STS) testen og både muskelmasse og muskelstyrke. Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge dette forhold hos ældre mennesker, der bor i samfundet, for at udvikle prædiktive ligninger for indledende screening af sarkopeni.
Fyrre forsøgspersoner vil blive testet ved hjælp af de diagnostiske kriterier udviklet af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Muskelmasse vil blive målt ved hjælp af DXA og diagnostisk ultralyd. Muskelstyrken vil blive målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer, håndgrebsdynamometri og håndholdt dynamometri. Funktionel præstation vil blive målt ved hjælp af Timed-up-and-Go og ganghastighed og STS. Forsøgspersonerne udfører to varianter af STS; de fem gange STS (5STS), som kræver, at forsøgspersoner udfører fem på hinanden følgende STS-bevægelser så hurtigt som muligt, og 30-sekunders STS (30STS), som kræver, at forsøgspersoner udfører så mange STS-bevægelser som muligt på 30 sekunder. Alle test vil blive gennemført i en enkelt session, der varer 90 minutter for hvert emne. Testning vil blive udført på University of Bedfordshire Polhill Campus. Emnerekruttering vil blive rekrutteret ved hjælp af annonceplakater og mund til mund.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tab af funktion og mobilitet bliver en stigende bekymring, efterhånden som vi bliver ældre. Den forventede levealder fortsætter med at stige, hvilket igen fører til, at aldersrelaterede sygdomme og syndromer bliver mere almindelige, komplekse og dyrere. Sarkopeni er muskelmangel, og dette refererer til det gradvise tab af skeletmuskelmasse og -styrke, der opstår med alderen. Denne aldersrelaterede sygdom forstås nu som et stort klinisk problem for ældre, og det er ved at blive et folkesundhedsproblem i nutidens samfund.
European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) har udviklet en klinisk og praktisk definition og et diagnostisk kriterium for aldersrelateret sarkopeni. De definerer sarkopeni som "et syndrom karakteriseret ved progressivt og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og styrke med risiko for uønskede udfald". EWGSOP videreudvikler deres definition af sarkopeni i to forskellige kategorier og tre forskellige stadier. De to kategorier er kendt som primær sarkopeni og sekundær sarkopeni. Primær eller aldersrelateret sarkopeni er, når der ikke er nogen anden tydelig årsag end aldring. Hvorimod sekundær sarkopeni er, når der er en eller flere andre årsager, såsom aktivitetsrelateret, sygdomsrelateret eller ernæringsrelateret. De tre stadier af sarkopeni afspejler sværhedsgraden af tilstanden; disse er kendt som presarkopeni, sarkopeni og svær sarkopeni. Presarkopenistadiet beskrives som at have lav muskelmasse uden at påvirke muskelstyrke eller fysisk ydeevne. Sarkopenistadiet indikeres ved igen at have lav muskelmasse plus enten lav muskelstyrke eller dårlig fysisk præstation. Stadiet af svær sarkopeni er karakteriseret ved at opfylde alle tre kriterier i definitionen; lav muskelmasse, lav muskelstyrke og dårlig fysisk præstation. EWGSOP specificerer, at de målbare variabler for sarkopeni er muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne. Den udfordring, de rejste, er vanskeligheden ved at bestemme, hvilke metoder der er bedst til nøjagtigt at måle disse variable.
EWGSOP indikerer, at muskelmasse bedst måles ved brug af kropsbilleddannelsesteknikker såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT). Både MR- og CT-scanninger er kendt som guldstandarderne for måling af muskelmasse inden for forskning. Det er dog kostbare procedurer, som ikke altid er frit tilgængelige. Muskelmasse kan også måles ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), til bestemmelse af tilstedeværelsen af og formulering af en diagnose af sarkopeni. DEXA er baseret på måling af røntgentransmission, der krydser menneskeligt væv. Strålingsenergierne produceret af DEXA dæmpes variabelt, enten spredt eller absorberet, af de anatomiske strukturer i kroppen, afhængigt af intensiteten af energien og tætheden og tykkelsen af det menneskelige væv. DEXA muliggør måling af fedtmasse (FM), mager masse (LM) og knoglemineralindhold (BMC) og kan vurdere kropsmasser og knoglemineraltæthed (BMD) på regional og helkropsbasis, mens den kun udsætter minimal stråling for patienten. Ifølge EWGSOP er DEXA en foretrukken alternativ metode til måling af muskelmasse inden for forskning og klinisk brug. Det er dog blevet rapporteret, at målinger af muskelmasse fra DEXA-scanninger ikke ser ud til at være nøjagtige, med en stedspecifik vurdering af tab af muskelmasse ved hjælp af ultralydsbaseret vurdering foreslået. Ultralyd er blevet rapporteret at være et effektivt og ikke-invasivt værktøj til at bestemme muskelsvind, hvilket potentielt kan føre til en tidligere og mere præcis påvisning af sarkopeni.
Mål for muskelmasse er ikke så god en forudsigelse for fysisk formåen som muskelstyrke. Muskelstyrke i underekstremiteterne er mere relevant for gang og fysisk funktion end muskelstyrke i overekstremiteterne. Imidlertid anerkender EWGSOP håndgrebsstyrke som den mest udbredte metode til at måle muskelstyrke for at screene for sarkopeni. Håndgrebsstyrke er stærkt relateret til muskelkraft i underekstremiteter, knæforlængelsesmoment og lægtværsnitsmuskelareal. Det er derfor blevet dokumenteret, at muskelkraft forringes tidligere og hurtigere end muskelstyrke i ældre populationer. Derfor kan et mål for muskelkraft være mere gavnligt i diagnosticeringen af sarkopeni, da ældre mennesker mister kraft hurtigere end de gør styrke. Isokinetiske dynamometre (IKD) er et almindeligt brugt værktøj og er anerkendt som et guldstandardmål for muskelkraft og styrke. IKD'er måler kraft dynamisk gennem et specificeret bevægelsesområde, mens det tillader bevægelsens hastighed at blive kontrolleret og målt. Det er anerkendt som en populær metode til at vurdere muskelfunktion i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Men på grund af at IKD'er ikke er bærbare og ikke altid er tilgængelige, har der været en stigning i brugen af håndholdt dynamometri (HHD) til at vurdere isometrisk muskelstyrke. Det er blevet rapporteret, at HHD er et simpelt og billigt og et pålideligt og gyldigt vurderingsværktøj til at måle styrke, særlighed hos ældre voksne. Brugen af isometrisk styrketestning kan være mere velegnet til ældre voksne, hvis der er et begrænset udvalg af ledbevægelser, og hvis ledsmerter er udbredt, kan koncentriske handlinger være udfordrende.
Vigtigheden af at bruge fysiske præstationsmål inden for klinisk geriatri samt aldringsforskning er også blevet dokumenteret. Der er mange test af fysisk ydeevne, der er blevet valideret og er meget brugt. EWGSOP identificerede populære metoder til evaluering af fysisk præstation. Disse inkluderer det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB), sædvanlig ganghastighed (GS), den tidsindstillede op-og-gå-test (TUG) og testen for trappestigningskraft. Evnen til at rejse sig fra en stol har været brugt i kliniske evalueringer og løbende vurderinger i årtier. Denne hverdagsopgave blev standardiseret og udviklet til 'timed-stands'-testen. Denne test blev oprindeligt designet til at måle funktionel styrke af de nedre ekstremiteter, da deltagerne gennemførte 10 tidsbestemte stands. Variationer af denne sit-to-stå-opgave (STS) har udviklet sig, og nu er et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til klinisk evaluering af fysisk ydeevne Testen Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). 5STS, kræver, at deltageren rejser sig og sætter sig ned fra en stol fem gange, med præstation som tid til at gennemføre testen. STS-opgaven blev modificeret yderligere med en standardiseret 'tid'-protokol på 30 sekunder (30sSTS), der kræver, at deltageren rejser sig og sætter sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. De begrundede brugen af 30sSTS i stedet for at deltagere udfører et forudbestemt antal gentagelser (f.eks. 5STS, 10STS) for at vurdere en bredere række af evner. Desuden kan 5STS og potentielt endda 10STS optages, når deltageren udfører 30sSTS. Ud over funktionel ydeevne kunne STS-opgaven også bruges til at estimere muskelkraft og endda muskelmasse. I en nylig undersøgelse blev der opnået en nøjagtig vurdering af muskelkraft i underekstremiteterne ved hjælp af en simpel regressionsligning, hvor kun kropsvægt og antallet af STS udført på 20 sekunder af et 30-sekunders forsøg blev brugt. En anden undersøgelse havde også rapporteret en god vurdering af muskelmasse opnået fra en MR, igen ved hjælp af en simpel regressionsligning, hvor kun tre grundlæggende variabler blev brugt, nemlig benlængde, kropsmasse og den tid, det tager for en enkelt STS-bevægelse.
Forskningsformål Formålet med denne undersøgelse er at validere brugen af Sit-To-Stand-opgaven som et mål for muskelmasse, muskelstyrke og kraft og fysisk ydeevne ved screening for sarkopeni sammenlignet med guldstandardmål hos ældre voksne i alderen 65 år. og over.
Forskningsmål
- Egnethed af Sit-To-Stand-opgaven som et mål for muskelmasse i sammenligning med guldstandard-ækvivalenter, dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning og diagnostisk ultralyd.
- Egnethed af Sit-To-Stand-opgaven som et mål for muskelstyrke og kraft i sammenligning med guldstandard-ækvivalenter, det isokinetiske dynamometer, håndgrebsstyrkedynamometeret og det håndholdte dynamometer.
- Egnetheden af Sit-To-Stand-opgaven som et mål for fysisk præstation sammenlignet med andre veludnyttede fysiske funktionstests, Timed-Up-and-Go og gang.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David Hewson, PhD
- Telefonnummer: 0044 7525616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Bailey, PhD
- Telefonnummer: 0044 1234793237
- E-mail: daniel.bailey@beds.ac.uk
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK41 9EA
- Rekruttering
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- David Hewson, PhD
- Telefonnummer: 0044 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Fællesboende voksne
- I alderen 65+ år
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære og/eller luftvejsproblemer
- Højt blodtryk (140/90 mmHG eller højere)
- Lavt blodtryk (90/60 mmHg eller lavere)
- En diagnose af gigt og/eller osteoporose
- Har haft en skade i bevægeapparatet inden for de sidste 12 måneder
- Fik en røntgenundersøgelse med kontrastmiddel i de 3 uger før DEXA-scanningen (hvis dette gælder for deltageren, vil datoen for hvilken de vil deltage, blive forsinket til 3 uger efter datoen for deres kontrastscanning)
- Har for nylig haft en nuklearmedicinsk diagnostisk eller terapiundersøgelse, afhængigt af dens art (dette vil blive henvist til medicinsk fysikekspert for at afgøre, om og hvornår deltageren kan modtage en DEXA-scanning for denne undersøgelse)
- Ethvert væsentligt indvendigt metalværk eller uaftageligt udvendigt metalværk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmassemåling ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageren vil gennemgå en helkrops-DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, UK) scanning, der varer cirka 5 minutter.
Denne scanning vil producere kropssammensætningsdata, inklusive M og kropsfedtprocent (BF%).
Til formålet med denne undersøgelse vil aLM-værdier blive beregnet i forhold til højden (summen af LBM i arme og ben, skaleret til højde) (aLM/ht²).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og knæfleksion og ekstension og ankelplantarfleksion og dorsalfleksion af begge underekstremiteter på Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil udføre to sæt af fem gentagelser af hofte- og knæfleksion og ekstension og ankelplantarfleksion og dorsalfleksion af begge underekstremiteter på Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer (IKD) (Suffolk, Storbritannien), med en 2-minutters hvileperiode mellem sættene.
Vinkelhastigheden af IKD vil blive indstillet til 60º/s.
|
5 minutter
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil sidde i en stol med lige ryg og et solidt sæde, der er 16" højt.
Deltagerne får deres arme foldet over brystet.
De vil derefter rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt fem gange, mens de holder armene foldet over brystet.
Testen måles med stopur og afsluttes, når deltageren stiller op for 5. gang.
|
5 minutter
|
|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Sonografiske estimater af LBM vil blive målt ved hjælp af en diagnostisk ultralyd.
Muskeltykkelsesmålinger vil blive taget fra både arme og ben på deltagerne.
|
5 minutter
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Et mål for håndgrebsstyrke vil blive taget ved hjælp af JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA) af begge deltagerens øvre ekstremiteter.
Foranstaltninger vil blive truffet to gange med en 2-minutters hvileperiode mellem forsøgene.
Dette kræver, at deltageren udøver deres maksimale greb i en isometrisk sammentrækning.
|
5 minutter
|
|
Håndholdt dynamometer vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Mål for isometrisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af det håndholdte dynamometer (HHD).
Foranstaltninger vil blive taget fra hoftebøjere, quadriceps, hamstrings, gastroc-soleus kompleks og tibialis anterior i begge underekstremiteter.
|
5 minutter
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltageren sætter sig på en standard lænestol, placerer ryggen mod stolen og hviler sine arme stolens arme. Deltageren instrueres i at bruge en behagelig og sikker ganghastighed. Deltageren går hen til en linje, der er 3 meter væk, vender om ved linjen, går tilbage til stolen og sætter sig. Testen slutter, når patientens balder rører sædet. Et stopur bruges til at time testen (i sekunder). |
2 minutter
|
|
30 sekunders test
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil sidde i en stol med lige ryg og et solidt sæde, der er 16" højt.
Deltagerne får deres arme foldet over brystet.
De vil derefter rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt i 30 sekunder, mens de holder armene foldet over brystet.
Testen måles med et stopur og afsluttes efter 30 sekunder, hvor antallet af fuldførte sidde til stands tages som score.
|
5 minutter
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå i et behageligt tempo mellem to linjer, markeret med fem meters afstand.
Den tid, det tager, vil blive målt med et stopur, med total tid taget som score.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IHREC751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DEXA scanning
-
NCT06652061Rekruttering
-
NCT04516122AfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IV kutan melanom AJCC v8
-
NCT04062955Afsluttet
-
NCT02704377Afsluttet
-
NCT02891356AfsluttetAnoreksi | Osteoporose
-
NCT06069089Ikke rekrutterer endnuEvaluer ændringer i knogletæthed hos børn med Beta-thalassæmi Major
-
NCT01019122AfsluttetCerebral Parese | Knogletæthed