Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů a přerušovaná hypoxie: aditivní účinky na zdraví?

14. srpna 2018 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Akutní účinky intermitentního tréninku dýchacích svalů a hypoxie na kardiovaskulární a spánkové parametry u starších osob s prehypertenzí

Prevalence prehypertenze a hypertenze u starších osob je velmi vysoká. Kromě léků je potenciální strategií ke snížení krevního tlaku cvičení fyzického cvičení, avšak schopnost vykonávat cvičení může být u starších osob omezena. Proto jsou nezbytné alternativní nefarmakologické strategie ke snížení krevního tlaku. Dvě intervence, u kterých bylo prokázáno, že pozitivně ovlivňují krevní tlak, jsou trénink dýchacích svalů (RMT) a intermitentní hypoxie (IH). Zda kombinace RMT a IH přináší ještě lepší účinky, není v současné době známo. Proto bude v této studii u starších subjektů s prehypertenzí zkoumán účinek jednoho sezení RMT s a bez IH na krevní tlak a související kardiovaskulární parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 65-80 let
  • Systolický krevní tlak mezi 130-139 mmHg a diastolický krevní tlak nižší než 90 mmHg
  • Nekuřácké
  • Normální Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normální funkce plic
  • Ochota dodržovat obecná pravidla studia

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
  • Příjem léků na krevní tlak
  • Příjem léků ovlivňujících spánek nebo výkonnost nebo dýchací, kardiovaskulární nebo nervosvalový systém
  • Akutní nebo chronické onemocnění jiné než prehypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Postup: RMT
RMT se skládá ze šesti záchvatů 5minutové volní hyperpnoe. Po každém zápase RMT budou účastníci dýchat vzduch v místnosti po dobu 5 minut.
Postup: RMT + IH
RMT a IH se skládají ze šesti 5minutových záchvatů volní hyperpnoe. Po každém RMT záchvatu budou účastníci dýchat hypoxickou směs plynů (10,5 % O2 ) po dobu 5 minut.
Postup: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku v mmHg
Časové okno: Na začátku po 20 minutách ležení vleže na zádech, každých 5 minut během 60minutové intervence a 20, 35 a 50 minut po skončení intervence
Krevní tlak před, během a po každém zásahu měřený automatickým tlakoměrem
Na začátku po 20 minutách ležení vleže na zádech, každých 5 minut během 60minutové intervence a 20, 35 a 50 minut po skončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti pulzní vlny v m/s
Časové okno: Na začátku po 25 minutách ležení v poloze na zádech a 25, 40 a 55 minutách po ukončení intervence
Rychlost karotidně-femorální pulzní vlny před a po každém zásahu, hodnocená zařízením, které současně zaznamenává (neinvazivně) tlakové signály z karotid a femorálních tepen
Na začátku po 25 minutách ležení v poloze na zádech a 25, 40 a 55 minutách po ukončení intervence
Změna srdečního výdeje v l/min
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Srdeční výdej před, během a po každé intervenci měřený impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změna celkového periferního odporu v dyn x s/cm^5
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Celkový periferní odpor před, během a po každém zákroku měřený impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změny citlivosti baroreflexu v ms/mmHg
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení v poloze na zádech a 15, 30 a 45 minutách po ukončení intervence
Senzitivita baroreflexu před a po každé intervenci hodnocena fotopletysmografií
Na začátku po 15 minutách ležení v poloze na zádech a 15, 30 a 45 minutách po ukončení intervence
Změna variability srdeční frekvence v ms
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Variabilita srdeční frekvence měřená před, během a po každé intervenci impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změna periferního okysličení během spánku v % saturace
Časové okno: Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Periferní okysličení během spánku měřené doma po každém zásahu prstovým pulzním oxymetrem
Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Změna efektivity spánku definovaná jako poměr celkové doby spánku a doby strávené v posteli
Časové okno: Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Účinnost spánku měřená doma po každém zásahu aktigrafem
Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Do 5 minut po probuzení po noci po každém zásahu
Kvalita spánku (tj. "Jak dobře jsi se vyspal?" a "Jak se zotavujete?") měřeno doma po každém zásahu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Oba VAS se skládají z 10 cm vodorovné čáry, přičemž levý konec čar představuje nízkou kvalitu spánku („velmi špatně jsem spal“ a „vůbec se nevzpamatoval“) a pravý konec představuje dobrou kvalitu spánku („spal velmi dobře" a "zcela zotaveno"). Účastníci jsou požádáni, aby nakreslili svislou čáru mezi dvěma konci na každém ze dvou VAS.
Do 5 minut po probuzení po noci po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REHYPE_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení