Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiertraining en intermitterende hypoxie: bijkomende gezondheidseffecten?

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Acute effecten van intermitterende ademhalingsspiertraining en hypoxie op cardiovasculaire en slaapparameters bij ouderen met prehypertensie

De prevalentie van prehypertensie en hypertensie bij ouderen is zeer hoog. Naast medicatie is lichaamsbeweging een mogelijke strategie om de bloeddruk te verlagen, maar bij ouderen kan het vermogen om te bewegen beperkt zijn. Daarom zijn alternatieve niet-farmacologische strategieën om de bloeddruk te verlagen noodzakelijk. Twee interventies waarvan is aangetoond dat ze de bloeddruk positief beïnvloeden, zijn respiratoire spiertraining (RMT) en intermitterende hypoxie (IH). Of een combinatie van RMT en IH nog betere effecten oplevert, is op dit moment niet bekend. Daarom zal in deze studie het effect van een enkele sessie RMT met en zonder IH op de bloeddruk en bijbehorende cardiovasculaire parameters worden onderzocht bij oudere proefpersonen met prehypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 65-80 jaar
  • Systolische bloeddruk tussen 130-139 mmHg en diastolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
  • Niet roken
  • Normale Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normale longfunctie
  • Bereid zijn zich te houden aan de algemene studieregels

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
  • Eerdere inschrijving voor de huidige studie
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
  • Inname van bloeddrukmedicatie
  • Inname van medicijnen die de slaap of de prestaties of het ademhalings-, cardiovasculaire of neuromusculaire systeem beïnvloeden
  • Acute of chronische ziekte anders dan prehypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Procedure: RMT
RMT bestaat uit zes periodes van 5 minuten volitionele hyperpneu. Na elk RMT-gevecht ademen de deelnemers gedurende 5 minuten kamerlucht in.
Procedure: RMT + IH
RMT en IH bestaan ​​uit zes periodes van 5 minuten volitionele hyperpneu. Na elk RMT-gevecht ademen de deelnemers gedurende 5 minuten een hypoxisch gasmengsel (10,5% O2) in.
Procedure: Controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: Bij baseline na 20 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 20, 35 en 50 minuten na het einde van de interventie
Bloeddruk voor, tijdens en na elke ingreep gemeten met een geautomatiseerde bloeddrukmeter
Bij baseline na 20 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 20, 35 en 50 minuten na het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pulsgolfsnelheid in m/s
Tijdsspanne: Bij baseline na 25 minuten liggen in rugligging en 25, 40 en 55 minuten na het einde van de ingreep
Halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid voor en na elke interventie, beoordeeld met een apparaat dat tegelijkertijd (niet-invasieve) druksignalen van de halsslagader en de dijbeenslagader registreert
Bij baseline na 25 minuten liggen in rugligging en 25, 40 en 55 minuten na het einde van de ingreep
Verandering in hartminuutvolume in l/min
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Cardiale output voor, tijdens en na elke interventie gemeten met impedantiecardiografie
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Verandering in totale perifere weerstand in dyn x s/cm^5
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Totale perifere weerstand voor, tijdens en na elke interventie gemeten met impedantiecardiografie
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Veranderingen in baroreflexgevoeligheid in ms/mmHg
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Baroreflexgevoeligheid voor en na elke interventie beoordeeld met fotoplethysmografie
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Verandering in hartslagvariabiliteit in ms
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Hartslagvariabiliteit gemeten voor, tijdens en na elke interventie met impedantiecardiografie
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
Verandering in perifere oxygenatie tijdens slaap in %Saturatie
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
Perifere oxygenatie tijdens slaap thuis gemeten na elke ingreep met een vingerpulsoxymeter
Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
Verandering in slaapefficiëntie gedefinieerd als de verhouding tussen de totale slaaptijd en de tijd in bed
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
Slaapefficiëntie thuis gemeten na elke interventie met een actigraph
Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het ontwaken volgend op de nacht na elke ingreep
Slaapkwaliteit (d.w.z. "Hoe goed heb je geslapen?" en "Hoe hersteld ben je?") thuis gemeten na elke ingreep met een visueel analoge schaal (VAS). De twee VAS bestaan ​​elk uit een horizontale lijn van 10 cm, waarbij het linkeruiteinde van de lijnen een lage slaapkwaliteit vertegenwoordigt ("respectievelijk zeer slecht geslapen" en "helemaal niet hersteld") en het rechteruiteinde een goede slaapkwaliteit ("slapen respectievelijk zeer goed" en "volledig hersteld". Deelnemers wordt gevraagd om een ​​verticale lijn te trekken tussen de twee uiteinden van elk van de twee VAS.
Binnen 5 minuten na het ontwaken volgend op de nacht na elke ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Swiss Federal Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REHYPE_2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen