Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten harjoittelu ja ajoittainen hypoksia: lisävaikutuksia terveysvaikutuksiin?

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Jaksottaisen hengityslihasharjoittelun ja hypoksian akuutit vaikutukset sydän- ja verisuoni- ja uniparametreihin iäkkäillä henkilöillä, joilla on prehypertensio

Esihypertension ja verenpainetaudin esiintyvyys vanhuksilla on erittäin korkea. Lääkityksen lisäksi liikuntaharjoittelu on mahdollinen strategia verenpaineen alentamiseksi, mutta kyky harjoitella voi olla rajoitettua vanhuksilla. Tästä syystä tarvitaan vaihtoehtoisia ei-farmakologisia strategioita verenpaineen alentamiseksi. Kaksi interventiota, joiden on osoitettu vaikuttavan positiivisesti verenpaineeseen, ovat hengityslihasten harjoittelu (RMT) ja ajoittainen hypoksia (IH). Tällä hetkellä ei tiedetä, tuottaako RMT:n ja IH:n yhdistelmä vielä parempia vaikutuksia. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden RMT-istunnon vaikutusta verenpaineeseen ja siihen liittyviin kardiovaskulaarisiin parametreihin, joilla on esihypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 65-80 vuotta
  • Systolinen verenpaine 130-139 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 90 mmHg
  • Savuttomia
  • Normaali kehon massaindeksi (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normaali keuhkojen toiminta
  • Valmis noudattamaan yleisiä opiskelusääntöjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Verenpainelääkkeiden nauttiminen
  • Uneen tai suorituskykyyn tai hengityselimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
  • Muu akuutti tai krooninen sairaus kuin prehypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Menettely: RMT
RMT koostuu kuudesta 5 minuutin tahdonvastaisesta hyperpneasta. Jokaisen RMT-ottelun jälkeen osallistujat hengittävät huoneilmaa 5 minuutin ajan.
Menettely: RMT + IH
RMT ja IH koostuvat kuudesta 5 minuutin tahdonvastaisesta hyperpneasta. Jokaisen RMT-ottelun jälkeen osallistujat hengittävät hypoksista kaasuseosta (10,5 % O2) 5 minuutin ajan.
Menettely: Ohjaus
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 20, 35 ja 50 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Verenpaine ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna automaattisella verenpainemittarilla
Lähtötilanteessa 20 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 20, 35 ja 50 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pulssiaallon nopeudessa m/s
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 25 minuutin makuuasennossa ja 25, 40 ja 55 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, mitattuna laitteella, joka tallentaa samanaikaisesti (ei-invasiivisesti) painesignaalit kaula- ja reisivaltimoista
Lähtötilanteessa 25 minuutin makuuasennossa ja 25, 40 ja 55 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa l/min
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos kehäresistanssissa dyn x s/cm^5
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Perifeerinen kokonaisvastus ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Barrefleksin herkkyyden muutokset ms/mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa ja 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Baroreflex-herkkyys ennen ja jälkeen jokaista interventiota arvioidaan valokuvapletysmografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa ja 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos sykevaihtelussa ms
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sykevaihtelu mitataan ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perifeerisessä happipitoisuudessa unen aikana %saturaatiossa
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Perifeerinen hapetus unen aikana mitattuna kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen sormipulssioksimetrillä
Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Unen tehokkuuden muutos määritellään kokonaisuniajan ja sängyssä vietetyn ajan suhteena
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Unen tehokkuus mitataan kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen aktigrafilla
Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä heräämisestä jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön jälkeen
Unen laatu (esim. "Kuinka hyvin nukuit?" ja "Kuinka toipunut olet?") mitataan kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kaksi VAS koostuu kumpikin 10 cm:n vaakasuuntaisesta viivasta, jossa viivojen vasen pää edustaa huonoa unen laatua ("nukkui erittäin huonosti" ja "ei toipunut ollenkaan") ja oikea pää edustaa hyvää unen laatua ("nukkui"). erittäin hyvin" ja "täysin toipunut" vastaavasti). Osallistujia pyydetään piirtämään pystyviiva molempien ajoneuvojen päiden väliin.
5 minuutin sisällä heräämisestä jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Swiss Federal Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REHYPE_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia