Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de los músculos respiratorios e hipoxia intermitente: ¿efectos aditivos para la salud?

14 de agosto de 2018 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Efectos agudos del entrenamiento muscular respiratorio intermitente y la hipoxia sobre los parámetros cardiovasculares y del sueño en ancianos con prehipertensión

La prevalencia de prehipertensión e hipertensión en los ancianos es muy alta. Aparte de la medicación, el ejercicio físico es una estrategia potencial para reducir la presión arterial, sin embargo, la capacidad de realizar ejercicio puede verse limitada en los ancianos. Por lo tanto, son necesarias estrategias alternativas no farmacológicas para reducir la presión arterial. Dos intervenciones que han demostrado influir positivamente en la presión arterial son el entrenamiento de los músculos respiratorios (RMT) y la hipoxia intermitente (IH). Actualmente se desconoce si una combinación de RMT e IH produce efectos aún mejores. Por lo tanto, en este estudio, se investigará el efecto de una sola sesión de RMT con y sin HI sobre la presión arterial y los parámetros cardiovasculares asociados en sujetos de edad avanzada con prehipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 65-80 años
  • Presión arterial sistólica entre 130-139 mmHg y presión arterial diastólica inferior a 90 mmHg
  • De no fumadores
  • Índice de masa corporal normal (IMC): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Función pulmonar normal
  • Dispuesto a adherirse a las reglas generales de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Inscripción previa en el estudio actual
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
  • Ingesta de medicamentos para la presión arterial
  • Ingesta de medicamentos que afectan el sueño o el rendimiento o el sistema respiratorio, cardiovascular o neuromuscular
  • Enfermedad aguda o crónica distinta de la prehipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Procedimiento: RMT
RMT consta de seis episodios de 5 minutos de hiperpnea voluntaria. Después de cada combate de RMT, los participantes respirarán el aire de la habitación durante 5 minutos.
Procedimiento: RMT + HI
RMT e IH consisten en seis episodios de 5 min de hiperpnea voluntaria. Después de cada turno de RMT, los participantes respirarán una mezcla de gas hipóxico (10,5% O2) durante 5 minutos.
Procedimiento: Control
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: Al inicio después de 20 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 20, 35 y 50 minutos después del final de la intervención
Presión arterial antes, durante y después de cada intervención medida con un esfigmomanómetro automático
Al inicio después de 20 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 20, 35 y 50 minutos después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la onda del pulso en m/s
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio después de 25 min de decúbito supino, y 25, 40 y 55 min después del final de la intervención
Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral antes y después de cada intervención, evaluada con un dispositivo que registra simultáneamente (de forma no invasiva) las señales de presión de las arterias carótida y femoral
Al inicio del estudio después de 25 min de decúbito supino, y 25, 40 y 55 min después del final de la intervención
Cambio en el gasto cardíaco en L/min
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Gasto cardíaco antes, durante y después de cada intervención medido con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambio en la resistencia periférica total en dyn x s/cm^5
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Resistencia periférica total antes, durante y después de cada intervención medida con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambios en la sensibilidad barorrefleja en ms/mmHg
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio tras 15 min de decúbito supino y 15, 30 y 45 min tras finalizar la intervención
Sensibilidad barorrefleja antes y después de cada intervención evaluada con fotopletismografía
Al inicio del estudio tras 15 min de decúbito supino y 15, 30 y 45 min tras finalizar la intervención
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en ms
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Variabilidad de la frecuencia cardiaca medida antes, durante y después de cada intervención con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambio en la oxigenación periférica durante el sueño en %Saturación
Periodo de tiempo: Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Oxigenación periférica durante el sueño medida en casa después de cada intervención con un pulsioxímetro de dedo
Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Cambio en la eficiencia del sueño definido como la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama
Periodo de tiempo: Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Eficiencia del sueño medida en casa tras cada intervención con actígrafo
Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos después de despertar después de la noche después de cada intervención
Calidad del sueño (es decir, "¿Qué tan bien dormiste?" y "¿Qué tan recuperado estás?") medido en casa después de cada intervención con una escala analógica visual (EVA). Los dos VAS consisten cada uno en una línea horizontal de 10 cm, con el extremo izquierdo de las líneas representando la baja calidad del sueño ("dormí muy mal" y "no se recuperó en absoluto", respectivamente) y el extremo derecho representando la buena calidad del sueño ("dormí muy bien" y "totalmente recuperado", respectivamente). Se pide a los participantes que dibujen una línea vertical entre los dos extremos de cada uno de los dos VAS.
Dentro de los 5 minutos después de despertar después de la noche después de cada intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Swiss Federal Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REHYPE_2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones