Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning og intermitterende hypoxi: Additive sundhedseffekter?

14. august 2018 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Akutte virkninger af intermitterende respiratorisk muskeltræning og hypoxi på kardiovaskulære og søvnparametre hos ældre personer med præhypertension

Forekomsten af ​​præ-hypertension og hypertension hos ældre er meget høj. Udover medicin er fysisk træning en potentiel strategi til at reducere blodtrykket, dog kan evnen til at udføre træning være begrænset hos ældre. Derfor er alternative ikke-farmakologiske strategier til at reducere blodtrykket nødvendige. To indgreb, der har vist sig at påvirke blodtrykket positivt, er respiratorisk muskeltræning (RMT) og intermitterende hypoxi (IH). Hvorvidt en kombination af RMT og IH giver endnu bedre effekter er i øjeblikket uvist. Derfor vil effekten af ​​en enkelt session af RMT med og uden IH på blodtryk og associerede kardiovaskulære parametre i denne undersøgelse blive undersøgt hos ældre forsøgspersoner med præ-hypertension.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 65-80 år
  • Systolisk blodtryk mellem 130-139 mmHg og diastolisk blodtryk lavere end 90 mmHg
  • Ikkeryger
  • Normal Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normal lungefunktion
  • Er villig til at overholde de generelle studieregler

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Indtagelse af blodtryksmedicin
  • Indtagelse af medicin, der påvirker søvnen eller ydeevnen eller det respiratoriske, kardiovaskulære eller neuromuskulære system
  • Akut eller kronisk sygdom bortset fra præhypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Procedure: RMT
RMT består af seks anfald af 5-minutters viljemæssig hyperpnø. Efter hver RMT-kamp vil deltagerne indånde rumluft i 5 minutter.
Procedure: RMT + IH
RMT og IH består af seks anfald af 5-minutters viljemæssig hyperpnø. Efter hver RMT-kamp vil deltagerne indånde en hypoxisk gasblanding (10,5% O2) i 5 minutter.
Procedure: Styring
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk i mmHg
Tidsramme: Ved baseline efter 20 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 20, 35 og 50 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Blodtryk før, under og efter hver intervention målt med et automatiseret blodtryksmåler
Ved baseline efter 20 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 20, 35 og 50 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulsbølgehastighed i m/s
Tidsramme: Ved baseline efter 25 minutters liggende i liggende stilling og 25, 40 og 55 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Carotis-femoral pulsbølgehastighed før og efter hver intervention, vurderet med et apparat, der samtidigt optager (ikke-invasivt) tryksignaler fra carotis og femoral arterierne
Ved baseline efter 25 minutters liggende i liggende stilling og 25, 40 og 55 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i hjertevolumen i L/min
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Hjerteoutput før, under og efter hver intervention målt med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i total perifer modstand i dyn x s/cm^5
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Total perifer modstand før, under og efter hver intervention målt med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i barorefleksfølsomhed i ms/mmHg
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Baroreflex sensitivitet før og efter hver intervention vurderet med foto plethysmografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i pulsvariabilitet i ms
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Hjertefrekvensvariabilitet målt før, under og efter hver intervention med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i perifer iltning under søvn i %mætning
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Perifer iltning under søvn målt hjemme efter hver intervention med et fingerpulsoxymeter
Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Ændring i søvneffektivitet defineret som forholdet mellem samlet søvntid og tid i sengen
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Søvneffektivitet målt derhjemme efter hver intervention med en actigraph
Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Ændring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter opvågning efter natten efter hver intervention
Søvnkvalitet (dvs. "Hvor godt sov du?" og "Hvordan restitueret er du?") målt hjemme efter hver intervention med en visuel analog skala (VAS). De to VAS består hver af en 10 cm-horisontal linje, hvor den venstre ende af linjerne repræsenterer lav søvnkvalitet ("sov meget dårligt" og "slet ikke restitueret", og den højre ende repræsenterer god søvnkvalitet ("sov". henholdsvis meget godt" og "helt restitueret"). Deltagerne bliver bedt om at tegne en lodret linje mellem de to ender på hver af de to VAS.
Inden for 5 minutter efter opvågning efter natten efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REHYPE_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger