Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltrening og intermitterende hypoksi: Additive helseeffekter?

14. august 2018 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Akutte effekter av intermitterende respiratorisk muskeltrening og hypoksi på kardiovaskulære og søvnparametre hos eldre personer med prehypertensjon

Prevalensen av pre-hypertensjon og hypertensjon hos eldre er svært høy. Bortsett fra medisiner er fysisk treningstrening en potensiell strategi for å redusere blodtrykket, men evnen til å utføre trening kan være begrenset hos eldre. Derfor er alternative ikke-farmakologiske strategier for å redusere blodtrykket nødvendig. To intervensjoner som har vist seg å påvirke blodtrykket positivt er respiratorisk muskeltrening (RMT) og intermitterende hypoksi (IH). Hvorvidt en kombinasjon av RMT og IH gir enda bedre effekter er foreløpig ukjent. Derfor, i denne studien, vil effekten av en enkelt økt med RMT med og uten IH på blodtrykk og tilhørende kardiovaskulære parametere bli undersøkt hos eldre personer med pre-hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 65-80 år
  • Systolisk blodtrykk mellom 130-139 mmHg og diastolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg
  • Ikke røyk
  • Normal kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normal lungefunksjon
  • Villig til å følge de generelle studiereglene

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
  • Inntak av blodtrykksmedisiner
  • Inntak av medisiner som påvirker søvnen eller ytelsen eller det respiratoriske, kardiovaskulære eller nevromuskulære systemet
  • Akutt eller kronisk sykdom annet enn prehypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Fremgangsmåte: RMT
RMT består av seks anfall på 5 minutter med frivillig hyperpné. Etter hver RMT-kamp vil deltakerne puste inn romluft i 5 minutter.
Fremgangsmåte: RMT + IH
RMT og IH består av seks anfall på 5 minutter med frivillig hyperpné. Etter hver RMT-kamp vil deltakerne puste en hypoksisk gassblanding (10,5 % O2) i 5 minutter.
Fremgangsmåte: Kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Ved baseline etter 20 min med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 min intervensjon og 20, 35 og 50 min etter avsluttet intervensjon
Blodtrykk før, under og etter hver intervensjon målt med et automatisk blodtrykksmåler
Ved baseline etter 20 min med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 min intervensjon og 20, 35 og 50 min etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulsbølgehastighet i m/s
Tidsramme: Ved baseline etter 25 minutter med liggende liggende stilling, og 25, 40 og 55 minutter etter avsluttet intervensjon
Carotis-femoral pulsbølgehastighet før og etter hver intervensjon, vurdert med en enhet som samtidig registrerer (ikke-invasivt) trykksignaler fra carotis og femoral arteriene
Ved baseline etter 25 minutter med liggende liggende stilling, og 25, 40 og 55 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i hjertevolum i L/min
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Hjertevolum før, under og etter hver intervensjon målt med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i total perifer motstand i dyn x s/cm^5
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Total perifer motstand før, under og etter hver intervensjon målt med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endringer i barorefleksfølsomhet i ms/mmHg
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Baroreflex-sensitivitet før og etter hver intervensjon vurdert med fotopletysmografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i hjertefrekvensvariasjon i ms
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Hjertefrekvensvariabilitet målt før, under og etter hver intervensjon med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i perifer oksygenering under søvn i %metning
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Perifer oksygenering under søvn målt hjemme etter hver intervensjon med fingerpulsoksymeter
Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Endring i søvneffektivitet definert som forholdet mellom total søvntid og tid i sengen
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Søvneffektivitet målt hjemme etter hver intervensjon med en actigraph
Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Innen 5 minutter etter oppvåkning etter natten etter hver intervensjon
Søvnkvalitet (dvs. "Hvor godt sov du?" og "Hvor restituert er du?") målt hjemme etter hver intervensjon med en visuell analog skala (VAS). De to VAS består hver av en 10 cm-horisontal linje, med venstre ende av linjene som representerer lav søvnkvalitet ("sov veldig dårlig" og "ikke restituert i det hele tatt", henholdsvis) og den høyre enden representerer god søvnkvalitet ("sov". henholdsvis veldig bra" og "helt restituert"). Deltakerne blir bedt om å tegne en vertikal linje mellom de to endene på hver av de to VAS.
Innen 5 minutter etter oppvåkning etter natten etter hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REHYPE_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger