Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv designu jídelního lístku na výsledky objednávání jídel

6. listopadu 2017 aktualizováno: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Vliv návrhu jídelníčku na psychofyziologická měřítka kognitivní zátěže a výsledky objednávání jídla

Aktivity s vysokou kognitivní zátěží mohou ovlivnit příjem energie z potravy. Není známo, jak mohou návrhy jídelních lístků v restauracích ovlivnit návštěvníky z hlediska kognitivní poptávky a následného objednávání jídla. Cíl: Naším cílem bylo vyvinout a experimentálně otestovat návrhy menu, které se liší v kognitivní zátěži, abychom otestovali subjektivní a objektivní zátěžová opatření při objednávání jídla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro první experiment byla provedena paralelní randomizovaná studie zdravých mladých dospělých (n= 30) s cílem porovnat řazení z jednoho ze dvou návrhů menu (snadné – E, tvrdé – H) vyvinuté v předchozí pilotní studii. Ve druhém experimentu byli omezeni jedlíci speciálně přijati a požádáni, aby se před experimentem postili, aby se určil vliv kognitivní zátěže jídelníčku na objednanou energii (n=31). Galvanická kožní odezva byla použita jako objektivní proxy pro relativní kognitivní zátěž a pro hodnocení vnímání jídelníčku byly použity dotazníky. Hlavními výsledky byly počet objednaných položek a celková energie objednaných položek (v kilokaloriích).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Experiment 1

Kritéria pro zařazení:

  • Normální vidění nebo korekční čočky
  • Normální sluch nebo naslouchátko
  • Střední úroveň znalosti angličtiny nebo vyšší
  • Bez současných potravinových omezení

Kritéria vyloučení:

  • Neochota/nezájem o účast
  • V současné době užíváte jakékoli léky na β-blokátory
  • Jakékoli vážné kožní onemocnění na rukou (kvůli galvanickým kožním senzorům používaným pro protokol)

Experiment 2

Kritéria pro zařazení:

  • Normální vidění nebo korekční čočky
  • Normální sluch nebo naslouchátko
  • Střední úroveň znalosti angličtiny nebo vyšší
  • Bez současných potravinových omezení
  • Kvalifikace jako omezený jedlík podle stupnice kognitivního omezení v inventáři stravování (skóre 6 pro muže a 10 pro ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota/nezájem o účast
  • V současné době užíváte jakékoli léky na β-blokátory
  • Jakékoli vážné kožní onemocnění na rukou (kvůli galvanickým kožním senzorům používaným pro protokol)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Experiment 1 Snadný
U prvního experimentu dostali subjekty v tomto rameni během protokolu nabídku „snadné“.
Behaviorální: Návrh menu
Účastníci dostali 5 minut na to, aby si objednali hypotetické jídlo z přiděleného testovacího menu zakroužkováním všech položek, které si chtěli objednat.
Aktivní komparátor: Experiment 1 Těžký
U prvního experimentu subjekty v tomto rameni obdržely „tvrdé“ menu během protokolu.
Behaviorální: Návrh menu
Účastníci dostali 5 minut na to, aby si objednali hypotetické jídlo z přiděleného testovacího menu zakroužkováním všech položek, které si chtěli objednat.
Aktivní komparátor: Experiment 2 Snadný
Pro druhý experiment subjekty v této paži, které byly kvalifikovány jako omezující jedlíci a byly požádány, aby se přes noc postily po dobu 8 hodin, dostaly během protokolu „snadné“ menu.
Behaviorální: Návrh menu
Účastníci dostali 5 minut na to, aby si objednali hypotetické jídlo z přiděleného testovacího menu zakroužkováním všech položek, které si chtěli objednat.
Aktivní komparátor: Experiment 2 Těžký
Pro druhý experiment subjekty v této paži, které se kvalifikovaly jako omezující jedlíci a byly požádány, aby se přes noc postily po dobu 8 hodin, dostaly během protokolu "tvrdé" menu.
Behaviorální: Návrh menu
Účastníci dostali 5 minut na to, aby si objednali hypotetické jídlo z přiděleného testovacího menu zakroužkováním všech položek, které si chtěli objednat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet objednaných položek
Časové okno: Během 5minutového úkolu objednání menu
Celkový počet položek objednaných z přiřazené nabídky
Během 5minutového úkolu objednání menu
Celková energie objednaných položek
Časové okno: Během 5minutového úkolu objednání menu
Celková energie (kcal) položek objednaných z přiřazené nabídky
Během 5minutového úkolu objednání menu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení obtížnosti použití přiděleného menu k objednání jídla
Časové okno: Ihned (1 minuta) po 5minutovém objednání menu
Hodnoceno dotazníkem NASA Task Load Index
Ihned (1 minuta) po 5minutovém objednání menu
Galvanická odezva kůže
Časové okno: Během 5minutového úkolu objednání menu
Objektivní proxy pro relativní kognitivní zátěž; bylo prokázáno, že toto opatření pozitivně koreluje s psychickým stresem nebo kognitivními problémy, které jsou zprostředkované aktivitou sympatického nervového systému
Během 5minutového úkolu objednání menu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Texas Tech University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • X140313004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Až do schválení Institucionální revizní radou (IRB) University of Alabama v Birminghamu, které jsme obdrželi pro další studie a očekáváme, že je obdržíme zde, připravíme přenositelné deidentifikované nezpracované databáze a číselníky, které budou obsahovat nezpracovaná data použitá v jakémkoli dokumentu. publikujeme z navrhovaného výzkumu. Tato nezpracovaná data budeme veřejně ukládat pro přístup ostatních bez omezení do veřejného úložiště, jako je ICPSR. Pro každého vyšetřovatele, který požaduje údaje, které jsme dosud nezveřejnili, rádi poskytneme deidentifikovaná data a číselníky vyšetřovatelům za předpokladu, že navrhované použití není v rozporu s našimi záměry použití.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou zveřejněny po zveřejnění výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a podpůrné materiály budou volně dostupné komukoli s přístupem k openICPSR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Klinické studie na Návrh menu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení