Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ projektowania menu restauracji na wyniki zamawiania jedzenia

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Wpływ projektowania menu na psychofizjologiczne miary obciążenia poznawczego i wyników zamawiania żywności

Działania o dużym obciążeniu poznawczym mogą wpływać na pobór energii z pożywienia. Nie wiadomo, w jaki sposób projekty menu restauracji mogą wpływać na klientów pod względem zapotrzebowania poznawczego i późniejszego zamawiania jedzenia. Cel: Naszym celem było opracowanie i eksperymentalne przetestowanie projektów menu, które różnią się obciążeniem poznawczym, aby przetestować subiektywne i obiektywne miary stresu podczas zamawiania jedzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W pierwszym eksperymencie przeprowadzono równolegle randomizowaną próbę zdrowych młodych dorosłych (n=30) w celu porównania zamawiania z jednego z dwóch projektów menu (łatwy – E, twardy – H) opracowanych we wcześniejszym badaniu pilotażowym. W drugim eksperymencie specjalnie zrekrutowano powściągliwych jedzących i poproszono ich o poszczenie przed eksperymentem, aby określić wpływ obciążenia poznawczego menu na zamówioną energię (n = 31). Galwaniczna odpowiedź skóry została wykorzystana jako obiektywny wskaźnik względnego obciążenia poznawczego, a kwestionariusze zostały wykorzystane do oceny postrzegania menu. Głównymi wynikami była liczba zamówionych artykułów i całkowita energia zamówionych artykułów (w kilokaloriach).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Eksperyment 1

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne widzenie lub soczewki korekcyjne
  • Normalny słuch lub aparat słuchowy
  • Średni poziom znajomości języka angielskiego lub wyższy
  • Wolny od aktualnych ograniczeń żywnościowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niechętny/niezainteresowany udziałem
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki beta-adrenolityczne
  • Wszelkie poważne zmiany skórne na dłoniach (ze względu na noszone do protokołu czujniki galwaniczne skóry)

Eksperyment 2

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne widzenie lub soczewki korekcyjne
  • Normalny słuch lub aparat słuchowy
  • Średni poziom znajomości języka angielskiego lub wyższy
  • Wolny od aktualnych ograniczeń żywnościowych
  • Kwalifikacja jako powściągliwy jedzący na podstawie skali Powściągliwości poznawczej w Inwentarzu Jedzenia (wynik 6 dla mężczyzn i 10 dla kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechętny/niezainteresowany udziałem
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki beta-adrenolityczne
  • Wszelkie poważne zmiany skórne na dłoniach (ze względu na noszone do protokołu czujniki galwaniczne skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Eksperyment 1 Łatwe
W pierwszym eksperymencie badani w tej grupie otrzymywali „łatwe” menu podczas protokołu.
Behawioralne: Projekt menu
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
Aktywny komparator: Eksperyment 1 Trudny
W pierwszym eksperymencie osoby z tej grupy otrzymały „twarde” menu podczas protokołu.
Behawioralne: Projekt menu
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
Aktywny komparator: Eksperyment 2 Łatwe
W drugim eksperymencie badani z tej grupy, którzy zostali zakwalifikowani jako powściągliwi jedzący i zostali poproszeni o poszczenie przez 8 godzin w ciągu nocy, otrzymali „łatwe” menu podczas protokołu.
Behawioralne: Projekt menu
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
Aktywny komparator: Eksperyment 2 Trudny
W drugim eksperymencie badani w tej grupie, którzy zostali zakwalifikowani jako powściągliwi jedzący i zostali poproszeni o poszczenie przez 8 godzin w ciągu nocy, otrzymali „twarde” menu podczas protokołu.
Behawioralne: Projekt menu
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba zamówionych przedmiotów
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
Łączna liczba pozycji zamówionych z przydzielonego menu
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
Całkowita energia zamówionych przedmiotów
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
Całkowita energia (kcal) pozycji zamówionych z przydzielonego menu
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny trudności korzystania z przydzielonego menu w celu zamówienia posiłku
Ramy czasowe: Natychmiast (1 minuta) po 5-minutowym okresie zamawiania menu
Ocenione na podstawie kwestionariusza NASA Task Load Index
Natychmiast (1 minuta) po 5-minutowym okresie zamawiania menu
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
Obiektywny wskaźnik proxy dla względnego obciążenia poznawczego; wykazano, że środek ten jest dodatnio skorelowany ze stresem psychicznym lub wyzwaniem poznawczym, w którym pośredniczy aktywność współczulnego układu nerwowego
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Texas Tech University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • X140313004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W oczekiwaniu na zatwierdzenie przez University of Alabama w Birmingham's Institutional Review Board (IRB), które otrzymaliśmy do innych badań i spodziewamy się otrzymać tutaj, przygotujemy przenośne nieprzetworzone bazy danych i słowniki, które będą zawierały nieprzetworzone dane używane w dowolnym artykule publikujemy z proponowanych badań. Będziemy publicznie deponować takie surowe dane, aby inni mogli uzyskać do nich dostęp bez ograniczeń w publicznym repozytorium, takim jak ICPSR. W przypadku każdego badacza, który zażąda danych, które jeszcze nie opublikowaliśmy, z przyjemnością dostarczymy badaczom zanonimizowane dane i książki kodów, pod warunkiem, że proponowane wykorzystanie nie jest sprzeczne z naszymi zamiarami wykorzystania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Materiały zostaną zamieszczone po opublikowaniu wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i materiały pomocnicze będą bezpłatnie dostępne dla każdego, kto ma dostęp do openICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami