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Auswirkungen der Gestaltung von Restaurantmenüs auf die Ergebnisse bei der Essensbestellung

6. November 2017 aktualisiert von: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Auswirkungen des Menüdesigns auf psychophysiologische Messungen der kognitiven Belastung und der Ergebnisse bei der Lebensmittelbestellung

Aktivitäten mit hoher kognitiver Belastung können die Energieaufnahme aus der Nahrung beeinflussen. Es ist nicht bekannt, wie sich Menüdesigns in Restaurants auf die kognitiven Anforderungen und die anschließende Bestellung von Speisen auswirken können. Ziel: Unser Ziel war es, Menüdesigns zu entwickeln und experimentell zu testen, die sich in der kognitiven Belastung unterscheiden, um die subjektiven und objektiven Stressmessungen bei der Essensbestellung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für das erste Experiment wurde eine parallele randomisierte Studie mit gesunden jungen Erwachsenen (n = 30) durchgeführt, um die Bestellung aus einem von zwei Menüdesigns (einfach – E, schwer – H) zu vergleichen, die in einer früheren Pilotstudie entwickelt wurden. Im zweiten Experiment wurden gezielt verhaltene Esser rekrutiert und gebeten, vor dem Experiment zu fasten, um den Einfluss der kognitiven Belastung durch Menüs auf die bestellte Energie zu ermitteln (n=31). Die galvanische Hautreaktion wurde als objektiver Indikator für die relative kognitive Belastung verwendet und Fragebögen wurden verwendet, um die Wahrnehmung der Menüs zu bewerten. Die Hauptergebnisse waren die Anzahl der bestellten Artikel und die Gesamtenergie der bestellten Artikel (in Kilokalorien).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Experiment 1

Einschlusskriterien:

  • Normalsicht- oder Korrekturlinsen
  • Normales Gehör oder ein Hörgerät
  • Mittlere oder höhere Englischkenntnisse
  • Frei von den aktuellen Lebensmittelbeschränkungen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft/kein Interesse an einer Teilnahme
  • Ich nehme derzeit irgendwelche Betablocker-Medikamente ein
  • Alle schwerwiegenden Hauterkrankungen an den Händen (aufgrund der für das Protokoll getragenen galvanischen Hautsensoren)

Experiment 2

Einschlusskriterien:

  • Normalsicht- oder Korrekturlinsen
  • Normales Gehör oder ein Hörgerät
  • Mittlere oder höhere Englischkenntnisse
  • Frei von den aktuellen Lebensmittelbeschränkungen
  • Qualifizierung als verhaltener Esser gemäß der Skala „Cognitive Restraint“ im Essinventar (Punktzahl 6 für Männer und 10 für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft/kein Interesse an einer Teilnahme
  • Ich nehme derzeit irgendwelche Betablocker-Medikamente ein
  • Alle schwerwiegenden Hauterkrankungen an den Händen (aufgrund der für das Protokoll getragenen galvanischen Hautsensoren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Experiment 1 Einfach
Beim ersten Experiment erhielten die Probanden in diesem Arm während des Protokolls das „einfache“ Menü.
Verhalten: Menügestaltung
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
Aktiver Komparator: Experiment 1 Schwer
Beim ersten Experiment erhielten die Probanden in diesem Arm während des Protokolls das „harte“ Menü.
Verhalten: Menügestaltung
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
Aktiver Komparator: Experiment 2 Einfach
Für das zweite Experiment erhielten Probanden in diesem Arm, die als verhaltene Esser galten und gebeten wurden, acht Stunden lang über Nacht zu fasten, während des Protokolls das „einfache“ Menü.
Verhalten: Menügestaltung
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
Aktiver Komparator: Experiment 2 Schwer
Im zweiten Experiment erhielten Probanden in diesem Arm, die als verhaltene Esser galten und gebeten wurden, acht Stunden lang über Nacht zu fasten, während des Protokolls das „harte“ Menü.
Verhalten: Menügestaltung
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der bestellten Artikel
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
Gesamtzahl der bestellten Artikel aus dem zugewiesenen Menü
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
Gesamtenergie der bestellten Artikel
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
Gesamtenergie (kcal) der bestellten Artikel aus dem zugewiesenen Menü
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Schwierigkeit, das zugewiesene Menü zum Bestellen einer Mahlzeit zu verwenden
Zeitfenster: Unmittelbar (1 Minute) im Anschluss an die 5-minütige Menübestellzeit
Bewertet durch den NASA Task Load Index-Fragebogen
Unmittelbar (1 Minute) im Anschluss an die 5-minütige Menübestellzeit
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
Ein objektiver Proxy für die relative kognitive Belastung; Es wurde gezeigt, dass dieses Maß positiv mit psychischem Stress oder kognitiven Herausforderungen korreliert, die durch die Aktivität des sympathischen Nervensystems vermittelt werden
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas Tech University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • X140313004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bis zur Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) der University of Alabama at Birmingham, die wir für andere Studien erhalten haben und voraussichtlich hier erhalten, werden wir transportable, anonymisierte Rohdatenbanken und Codebücher erstellen, die die in jeder Arbeit verwendeten Rohdaten enthalten Wir veröffentlichen aus der vorgeschlagenen Forschung. Wir werden solche Rohdaten öffentlich und ohne Einschränkung für den Zugriff durch andere in einem öffentlichen Repository wie ICPSR hinterlegen. Für Ermittler, die Daten anfordern, die wir noch nicht veröffentlicht haben, stellen wir den Ermittlern gerne anonymisierte Daten und Codebücher zur Verfügung, sofern die vorgeschlagene Verwendung nicht im Widerspruch zu unseren Verwendungsabsichten steht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Materialien werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und unterstützende Materialien stehen jedem mit Zugang zu openICPSR frei zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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