Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do design do cardápio do restaurante nos resultados dos pedidos de comida

6 de novembro de 2017 atualizado por: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Efeitos do design do menu em medidas psicofisiológicas de carga cognitiva e resultados de pedidos de alimentos

Atividades de alta carga cognitiva podem influenciar a ingestão de energia dos alimentos. Não se sabe como os designs de cardápios de restaurantes podem afetar os clientes em termos de demanda cognitiva e subseqüente pedido de comida. Objetivo: Nosso objetivo foi desenvolver e testar experimentalmente designs de cardápios que diferem em carga cognitiva para testar as medidas subjetivas e objetivas de estresse no pedido de comida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para o primeiro experimento, um estudo randomizado paralelo de adultos jovens saudáveis ​​(n = 30) foi conduzido para comparar a ordem de um dos dois designs de menu (fácil - E, difícil - H) desenvolvido em um estudo piloto anterior. No segundo experimento, os comedores contidos foram especificamente recrutados e solicitados a jejuar antes do experimento para determinar a influência da carga cognitiva dos cardápios na energia solicitada (n=31). A resposta galvânica da pele foi usada como um proxy objetivo para a carga cognitiva relativa, e questionários foram usados ​​para avaliar as percepções dos menus. Os principais resultados foram o número de itens pedidos e a energia total dos itens pedidos (em quilocalorias).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Experimento 1

Critério de inclusão:

  • Visão normal ou lentes corretivas
  • Audição normal ou um aparelho auditivo
  • Um nível moderado de proficiência em inglês ou superior
  • Livre das restrições alimentares atuais

Critério de exclusão:

  • Sem vontade/desinteresse em participar
  • Atualmente tomando algum medicamento β-bloqueador
  • Quaisquer problemas graves de pele nas mãos (devido aos sensores galvânicos de pele usados ​​para o protocolo)

Experimento 2

Critério de inclusão:

  • Visão normal ou lentes corretivas
  • Audição normal ou um aparelho auditivo
  • Um nível moderado de proficiência em inglês ou superior
  • Livre das restrições alimentares atuais
  • Qualificação como um comedor contido pela escala Cognitive Restraint no Eating Inventory (pontuação de 6 para homens e 10 para mulheres)

Critério de exclusão:

  • Sem vontade/desinteresse em participar
  • Atualmente tomando algum medicamento β-bloqueador
  • Quaisquer problemas graves de pele nas mãos (devido aos sensores galvânicos de pele usados ​​para o protocolo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Experimento 1 Fácil
Para o primeiro experimento, os sujeitos deste braço receberam o menu "fácil" durante o protocolo.
Comportamental: Design de menu
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
Comparador Ativo: Experimento 1 Difícil
Para o primeiro experimento, os sujeitos neste braço receberam o menu "hard" durante o protocolo.
Comportamental: Design de menu
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
Comparador Ativo: Experiência 2 Fácil
Para o segundo experimento, os indivíduos neste braço, que se qualificaram como comedores contidos e foram solicitados a jejuar por 8 horas durante a noite, receberam o menu "fácil" durante o protocolo.
Comportamental: Design de menu
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
Comparador Ativo: Experimento 2 Difícil
Para o segundo experimento, os indivíduos neste braço, que se qualificaram como comedores contidos e foram solicitados a jejuar por 8 horas durante a noite, receberam o menu "hard" durante o protocolo.
Comportamental: Design de menu
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de itens pedidos
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
Número total de itens pedidos fora do menu atribuído
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
Energia Total dos Itens pedidos
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
Energia total (kcals) de itens encomendados fora do menu atribuído
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de dificuldade de usar o menu atribuído para pedir uma refeição
Prazo: Imediatamente (1 minuto) após o período de pedido de menu de 5 minutos
Avaliado pelo questionário NASA Task Load Index
Imediatamente (1 minuto) após o período de pedido de menu de 5 minutos
Resposta galvânica da pele
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
Um proxy objetivo para carga cognitiva relativa; esta medida demonstrou estar positivamente correlacionada com estresse psicológico ou desafio cognitivo mediado pela atividade do sistema nervoso simpático
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Texas Tech University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • X140313004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com a aprovação pendente do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade do Alabama em Birmingham, que recebemos para outros estudos e esperamos receber aqui, prepararemos bancos de dados brutos não identificados transportáveis ​​e livros de código, que conterão os dados brutos usados ​​em qualquer papel publicamos a partir da pesquisa proposta. Depositaremos publicamente esses dados brutos para acesso de outros, sem restrições, em um repositório público como o ICPSR. Para qualquer investigador que solicite dados que ainda não tenhamos publicado, teremos prazer em fornecer dados não identificados e livros de código aos investigadores, desde que o uso proposto não entre em conflito com nossas intenções de uso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os materiais serão postados após a publicação dos resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados e materiais de apoio estarão disponíveis gratuitamente para qualquer pessoa com acesso ao openICPSR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações