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Efectos del diseño del menú del restaurante en los resultados de pedidos de alimentos

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Efectos del diseño del menú en las medidas psicofisiológicas de la carga cognitiva y los resultados del pedido de alimentos

Las actividades de alta carga cognitiva pueden influir en la ingesta de energía de los alimentos. Se desconoce cómo los diseños de menús de restaurantes pueden afectar a los clientes en términos de demanda cognitiva y posterior pedido de alimentos. Objetivo: Nuestro objetivo fue desarrollar y probar experimentalmente diseños de menús que difieren en la carga cognitiva para probar las medidas de estrés subjetivas y objetivas en el pedido de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para el primer experimento, se realizó un ensayo aleatorio paralelo de adultos jóvenes sanos (n= 30) para comparar los pedidos de uno de los dos diseños de menú (fácil - E, difícil - H) desarrollados en un estudio piloto anterior. En el segundo experimento, se reclutó específicamente a los comedores restringidos y se les pidió que ayunaran antes del experimento para determinar la influencia de la carga cognitiva de los menús en la energía solicitada (n=31). La respuesta galvánica de la piel se usó como indicador objetivo de la carga cognitiva relativa y se usaron cuestionarios para evaluar las percepciones de los menús. Los resultados principales fueron el número de artículos pedidos y la energía total de los artículos pedidos (en kilocalorías).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
61

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Experimento 1

Criterios de inclusión:

  • Visión normal o lentes correctivos
  • Audición normal o un audífono
  • Un nivel moderado de dominio del inglés o superior.
  • Libre de las restricciones alimentarias actuales

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto/desinteresado en la participación
  • Actualmente tomando algún medicamento β-bloqueador
  • Cualquier condición grave de la piel en las manos (debido a los sensores galvánicos de la piel usados ​​para el protocolo)

Experimento 2

Criterios de inclusión:

  • Visión normal o lentes correctivos
  • Audición normal o un audífono
  • Un nivel moderado de dominio del inglés o superior.
  • Libre de las restricciones alimentarias actuales
  • Calificar como un comedor restringido por la escala de Restricción Cognitiva en el Inventario de Alimentación (puntuación de 6 para hombres y 10 para mujeres)

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto/desinteresado en la participación
  • Actualmente tomando algún medicamento β-bloqueador
  • Cualquier condición grave de la piel en las manos (debido a los sensores galvánicos de la piel usados ​​para el protocolo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Experimento 1 Fácil
Para el primer experimento, los sujetos de este brazo recibieron el menú "fácil" durante el protocolo.
Conductual: Diseño de menú
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
Comparador activo: Experimento 1 Difícil
Para el primer experimento, los sujetos de este brazo recibieron el menú "duro" durante el protocolo.
Conductual: Diseño de menú
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
Comparador activo: Experimento 2 Fácil
Para el segundo experimento, los sujetos de este brazo, que calificaron como comedores restringidos y se les pidió que ayunaran durante 8 horas durante la noche, recibieron el menú "fácil" durante el protocolo.
Conductual: Diseño de menú
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
Comparador activo: Experimento 2 Difícil
Para el segundo experimento, los sujetos de este brazo, que calificaron como comedores restringidos y se les pidió que ayunaran durante 8 horas durante la noche, recibieron el menú "duro" durante el protocolo.
Conductual: Diseño de menú
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de artículos pedidos
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
Número total de artículos pedidos del menú asignado
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
Energía total de los artículos pedidos
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
Energía total (kcal) de artículos ordenados del menú asignado
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones subjetivas de la dificultad de usar el menú asignado para pedir una comida
Periodo de tiempo: Inmediatamente (1 minuto) después del período de pedido del menú de 5 minutos
Evaluado por el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA
Inmediatamente (1 minuto) después del período de pedido del menú de 5 minutos
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
Un proxy objetivo para la carga cognitiva relativa; Se ha demostrado que esta medida se correlaciona positivamente con el estrés psicológico o el desafío cognitivo mediado por la actividad del sistema nervioso simpático.
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Texas Tech University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • X140313004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

En espera de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Alabama en Birmingham, que hemos recibido para otros estudios y anticipamos recibir aquí, prepararemos bases de datos y libros de códigos sin identificar transportables, que contendrán los datos sin procesar utilizados en cualquier documento. publicamos a partir de la propuesta de investigación. Depositaremos públicamente dichos datos sin procesar para que otros puedan acceder a ellos sin restricciones en un repositorio público como ICPSR. Para cualquier investigador que solicite datos que aún no hemos publicado, estaremos encantados de proporcionar datos anonimizados y libros de códigos a los investigadores, siempre que el uso propuesto no entre en conflicto con nuestras intenciones de uso.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los materiales se publicarán después de la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos y los materiales de apoyo estarán disponibles gratuitamente para cualquier persona con acceso a openICPSR.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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