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Effetti della progettazione del menu del ristorante sui risultati delle ordinazioni alimentari

6 novembre 2017 aggiornato da: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Effetti della progettazione del menu sulle misure psicofisiologiche del carico cognitivo e dei risultati dell'ordinazione alimentare

Le attività ad alto carico cognitivo possono influenzare l'assunzione di energia dal cibo. Non è noto in che modo i design dei menu dei ristoranti possano influenzare i clienti in termini di domanda cognitiva e successiva ordinazione del cibo. Obiettivo: il nostro obiettivo era sviluppare e testare sperimentalmente i design dei menu che differiscono nel carico cognitivo per testare le misure di stress soggettivo e oggettivo sull'ordinazione del cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per il primo esperimento, è stato condotto uno studio parallelo randomizzato su giovani adulti sani (n = 30) per confrontare l'ordine da uno dei due modelli di menu (facile - E, difficile - H) sviluppati in uno studio pilota precedente. Nel secondo esperimento, i mangiatori moderati sono stati specificamente reclutati e invitati a digiunare prima dell'esperimento per determinare l'influenza del carico cognitivo dei menu sull'energia ordinata (n=31). La risposta galvanica della pelle è stata utilizzata come proxy oggettivo per il carico cognitivo relativo e sono stati utilizzati questionari per valutare le percezioni dei menu. I risultati principali erano il numero di articoli ordinati e l'energia totale degli articoli ordinati (in chilocalorie).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Esperimento 1

Criterio di inclusione:

  • Visione normale o lenti correttive
  • Udito normale o apparecchio acustico
  • Un livello moderato di conoscenza della lingua inglese o superiore
  • Libero dalle attuali restrizioni alimentari

Criteri di esclusione:

  • Non disposto/disinteressato alla partecipazione
  • Attualmente sta assumendo farmaci beta-bloccanti
  • Qualsiasi grave condizione della pelle sulle mani (a causa dei sensori cutanei galvanici indossati per il protocollo)

Esperimento 2

Criterio di inclusione:

  • Visione normale o lenti correttive
  • Udito normale o apparecchio acustico
  • Un livello moderato di conoscenza della lingua inglese o superiore
  • Libero dalle attuali restrizioni alimentari
  • Qualificarsi come mangiatore trattenuto dalla scala Cognitive Restraint sull'inventario alimentare (punteggio di 6 per gli uomini e 10 per le donne)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto/disinteressato alla partecipazione
  • Attualmente sta assumendo farmaci beta-bloccanti
  • Qualsiasi grave condizione della pelle sulle mani (a causa dei sensori cutanei galvanici indossati per il protocollo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Esperimento 1 Facile
Per il primo esperimento, i soggetti di questo braccio hanno ricevuto il menu "facile" durante il protocollo.
Comportamentale: Progettazione del menù
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
Comparatore attivo: Esperimento 1 Difficile
Per il primo esperimento, i soggetti in questo braccio hanno ricevuto il menu "hard" durante il protocollo.
Comportamentale: Progettazione del menù
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
Comparatore attivo: Esperimento 2 Facile
Per il secondo esperimento, i soggetti di questo braccio, qualificati come mangiatori limitati e invitati a digiunare per 8 ore durante la notte, hanno ricevuto il menu "facile" durante il protocollo.
Comportamentale: Progettazione del menù
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
Comparatore attivo: Esperimento 2 Difficile
Per il secondo esperimento, i soggetti di questo braccio, qualificati come mangiatori limitati e invitati a digiunare per 8 ore durante la notte, hanno ricevuto il menu "duro" durante il protocollo.
Comportamentale: Progettazione del menù
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di articoli ordinati
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
Numero totale di articoli ordinati dal menu assegnato
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
Energia totale degli articoli ordinati
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
Energia totale (kcal) degli articoli ordinati dal menu assegnato
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive di difficoltà nell'uso del menu assegnato per ordinare un pasto
Lasso di tempo: Immediatamente (1 minuto) dopo il periodo di ordinazione del menu di 5 minuti
Valutato dal questionario NASA Task Load Index
Immediatamente (1 minuto) dopo il periodo di ordinazione del menu di 5 minuti
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
Un proxy oggettivo per il carico cognitivo relativo; questa misura ha dimostrato di essere positivamente correlata con lo stress psicologico o la sfida cognitiva mediata dall'attività del sistema nervoso simpatico
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Texas Tech University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • X140313004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In attesa dell'approvazione da parte dell'Università dell'Alabama presso l'Institutional Review Board (IRB) di Birmingham, che abbiamo ricevuto per altri studi e che prevediamo di ricevere qui, prepareremo database grezzi trasportabili non identificati e libri di codici, che conterranno i dati grezzi utilizzati in qualsiasi documento pubblichiamo dalla ricerca proposta. Depositeremo pubblicamente tali dati grezzi per l'accesso da parte di altri senza restrizioni in un archivio pubblico come ICPSR. Per qualsiasi investigatore che richieda dati che non abbiamo ancora pubblicato, saremo lieti di fornire dati anonimi e libri di codici agli investigatori, a condizione che l'uso proposto non sia in conflitto con le nostre intenzioni d'uso.

Periodo di condivisione IPD

I materiali saranno pubblicati dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati e materiali di supporto saranno disponibili gratuitamente a chiunque abbia accesso a openICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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