Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolan ruokalistasuunnittelun vaikutukset ruoan tilaustuloksiin

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Ruokalistasuunnittelun vaikutukset kognitiivisen kuormituksen psykofysiologisiin mittoihin ja ruoan tilaustuloksiin

Korkea kognitiivinen kuormitus voi vaikuttaa energian saantiin ruoasta. Ei tiedetä, miten ravintoloiden ruokalistat voivat vaikuttaa asiakkaisiin kognitiivisen kysynnän ja myöhemmän ruuan tilaamisen kannalta. Tavoite: Tavoitteenamme oli kehittää ja testata kokeellisesti kognitiivisen kuormituksen suhteen eroavia menukokonaisuuksia testatakseen ruoan tilauksen subjektiivisia ja objektiivisia stressimittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä kokeessa suoritettiin rinnakkainen satunnaistettu koe terveillä nuorilla aikuisilla (n = 30), jossa verrattiin tilaamista kahdesta aikaisemmassa pilottitutkimuksessa kehitetystä ruokalistasta (helppo - E, kova - H). Toisessa kokeessa rekrytoitiin hillittyjä syöjiä, ja heitä pyydettiin paastoamaan ennen koetta määrittääkseen ruokalistan kognitiivisen kuormituksen vaikutus tilattuihin energiamääriin (n=31). Galvaanista ihovastetta käytettiin objektiivisena vertauskuvana suhteelliselle kognitiiviselle kuormitukselle, ja kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan mielipiteitä ruokalistoista. Tärkeimmät tulokset olivat tilattujen tuotteiden määrä ja tilattujen tuotteiden kokonaisenergia (kilokaloreina).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koe 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali näkökyky tai korjaavat linssit
  • Normaali kuulo tai kuulokoje
  • Keskitasoinen englannin kielen taito tai korkeampi
  • Vapaa nykyisistä ruokarajoituksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua/ei ole kiinnostunut osallistumaan
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa beetasalpaajalääkkeitä
  • Vakavat käsien ihosairaudet (protokollaa varten käytettävien galvaanisten ihoanturien vuoksi)

Koe 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali näkökyky tai korjaavat linssit
  • Normaali kuulo tai kuulokoje
  • Keskitasoinen englannin kielen taito tai korkeampi
  • Vapaa nykyisistä ruokarajoituksista
  • Pätevyys hillityksi syöjäksi syömiskartoituksen kognitiivisen rajoitusasteikon mukaan (pistemäärä 6 miehillä ja 10 naisilla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua/ei ole kiinnostunut osallistumaan
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa beetasalpaajalääkkeitä
  • Vakavat käsien ihosairaudet (protokollaa varten käytettävien galvaanisten ihoanturien vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Koe 1 Helppo
Ensimmäisessä kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt saivat "helppo"-valikon protokollan aikana.
Käyttäytyminen: Menun suunnittelu
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
Active Comparator: Koe 1 Kova
Ensimmäisessä kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt saivat "kovan" valikon protokollan aikana.
Käyttäytyminen: Menun suunnittelu
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
Active Comparator: Koe 2 Helppo
Toisessa kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt, jotka kelpuutettiin hillityksi syöjiksi ja joita pyydettiin paastoamaan 8 tuntia yön yli, saivat "helppo"-menun protokollan aikana.
Käyttäytyminen: Menun suunnittelu
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
Active Comparator: Koe 2 Kova
Toisessa kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt, jotka kelpuutettiin hillityksi syöjiksi ja joita pyydettiin paastoamaan 8 tuntia yön yli, saivat "kovan" valikon protokollan aikana.
Käyttäytyminen: Menun suunnittelu
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilattujen tuotteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
Määritetystä valikosta tilattujen tuotteiden kokonaismäärä
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
Tilattujen tuotteiden kokonaisenergia
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
Määritetystä valikosta tilattujen tuotteiden kokonaisenergia (kcal).
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset arviot määritetyn valikon käyttämisen vaikeudesta aterian tilaamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) 5 minuutin valikon tilausjakson jälkeen
Arvioitu NASA Task Load Index -kyselylomakkeella
Välittömästi (1 minuutti) 5 minuutin valikon tilausjakson jälkeen
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
Objektiivinen proksi suhteelliselle kognitiiviselle kuormitukselle; tämän mittauksen on osoitettu korreloivan positiivisesti psykologisen stressin tai kognitiivisen haasteen kanssa sympaattisen hermoston toiminnan välittämänä
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Texas Tech University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • X140313004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Odottaessamme Birminghamin Institutional Review Boardin (IRB) Alabaman yliopiston hyväksyntää, jonka olemme saaneet muita tutkimuksia varten ja odotamme saavamme tänne, valmistelemme kuljetettavat tunnistamattomat raakatietokannat ja koodikirjat, jotka sisältävät kaikissa papereissa käytetyt raakatiedot. julkaisemme ehdotetusta tutkimuksesta. Tallennamme tällaiset raakatiedot julkisesti muiden käyttöön ilman rajoituksia julkiseen tietovarastoon, kuten ICPSR. Kaikille tutkijoille, jotka pyytävät tietoja, joita emme ole vielä julkaisseet, toimitamme mielellämme tutkijoille tunnistamattomia tietoja ja koodikirjoja, mikäli ehdotettu käyttö ei ole ristiriidassa käyttöaikeidemme kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Materiaalit julkaistaan ​​tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ja tukimateriaalit ovat vapaasti kaikkien saatavilla, joilla on pääsy openICPSR:ään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia