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Effets de la conception du menu du restaurant sur les résultats des commandes de nourriture

6 novembre 2017 mis à jour par: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham

Effets de la conception des menus sur les mesures psychophysiologiques de la charge cognitive et les résultats de la commande d'aliments

Les activités à charge cognitive élevée peuvent influencer l'apport énergétique provenant des aliments. On ne sait pas comment les conceptions de menus de restaurant peuvent affecter les clients en termes de demande cognitive et de commande ultérieure de nourriture.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Pour la première expérience, un essai parallèle randomisé de jeunes adultes en bonne santé (n = 30) a été mené pour comparer la commande à partir de l'un des deux modèles de menu (facile - E, difficile - H) développé dans une étude pilote précédente. Dans la deuxième expérience, des mangeurs restreints ont été spécifiquement recrutés et invités à jeûner avant l'expérience pour déterminer l'influence de la charge cognitive des menus sur l'énergie commandée (n = 31). La réponse galvanique de la peau a été utilisée comme indicateur objectif de la charge cognitive relative, et des questionnaires ont été utilisés pour évaluer les perceptions des menus. Les principaux résultats étaient le nombre d'articles commandés et l'énergie totale des articles commandés (en kilocalories).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
61

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Expérience 1

Critère d'intégration:

  • Vision normale ou verres correcteurs
  • Audition normale ou appareil auditif
  • Un niveau modéré de maîtrise de l'anglais ou supérieur
  • Libre des restrictions alimentaires actuelles

Critère d'exclusion:

  • Refus/indifférent à la participation
  • Prend actuellement des médicaments β-bloquants
  • Toute affection cutanée grave sur les mains (à cause des capteurs cutanés galvaniques portés pour le protocole)

Expérience 2

Critère d'intégration:

  • Vision normale ou verres correcteurs
  • Audition normale ou appareil auditif
  • Un niveau modéré de maîtrise de l'anglais ou supérieur
  • Libre des restrictions alimentaires actuelles
  • Qualifié de mangeur restreint par l'échelle de restriction cognitive de l'inventaire alimentaire (score de 6 pour les hommes et de 10 pour les femmes)

Critère d'exclusion:

  • Refus/indifférent à la participation
  • Prend actuellement des médicaments β-bloquants
  • Toute affection cutanée grave sur les mains (à cause des capteurs cutanés galvaniques portés pour le protocole)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Expérience 1 Facile
Pour la première expérience, les sujets de ce bras ont reçu le menu "facile" pendant le protocole.
Comportemental: Conception de menus
Les participants disposaient de 5 minutes pour commander un repas hypothétique à partir du menu de test assigné en encerclant tous les articles qu'ils souhaitaient commander.
Comparateur actif: Expérience 1 Difficile
Pour la première expérience, les sujets de ce bras ont reçu le menu "dur" pendant le protocole.
Comportemental: Conception de menus
Les participants disposaient de 5 minutes pour commander un repas hypothétique à partir du menu de test assigné en encerclant tous les articles qu'ils souhaitaient commander.
Comparateur actif: Expérience 2 Facile
Pour la deuxième expérience, les sujets de ce bras, qualifiés de mangeurs restreints et invités à jeûner pendant 8 heures pendant la nuit, ont reçu le menu "facile" pendant le protocole.
Comportemental: Conception de menus
Les participants disposaient de 5 minutes pour commander un repas hypothétique à partir du menu de test assigné en encerclant tous les articles qu'ils souhaitaient commander.
Comparateur actif: Expérience 2 Difficile
Pour la deuxième expérience, les sujets de ce bras, qualifiés de mangeurs restreints et invités à jeûner pendant 8 heures pendant la nuit, ont reçu le menu "dur" pendant le protocole.
Comportemental: Conception de menus
Les participants disposaient de 5 minutes pour commander un repas hypothétique à partir du menu de test assigné en encerclant tous les articles qu'ils souhaitaient commander.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'articles commandés
Délai: Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes
Nombre total d'articles commandés hors menu assigné
Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes
Énergie totale des articles commandés
Délai: Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes
Énergie totale (kcal) des articles commandés hors menu assigné
Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives de la difficulté d'utiliser le menu attribué pour commander un repas
Délai: Immédiatement (1 minute) après la période de commande de menu de 5 minutes
Évalué par le questionnaire NASA Task Load Index
Immédiatement (1 minute) après la période de commande de menu de 5 minutes
Réponse galvanique de la peau
Délai: Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes
Un indicateur objectif de la charge cognitive relative ; il a été démontré que cette mesure est positivement corrélée avec le stress psychologique ou le défi cognitif tel que médié par l'activité du système nerveux sympathique
Pendant la tâche de commande de menu de 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Texas Tech University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 novembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 novembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • X140313004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En attendant l'approbation de l'Université de l'Alabama à l'Institutional Review Board (IRB) de Birmingham, que nous avons reçue pour d'autres études et que nous prévoyons de recevoir ici, nous préparerons des bases de données brutes et des livres de codes transportables anonymisés, qui contiendront les données brutes utilisées dans tout article. nous publions à partir de la recherche proposée. Nous déposerons publiquement ces données brutes pour que d'autres puissent y accéder sans restriction dans un référentiel public tel que l'ICPSR. Pour tout enquêteur demandant des données que nous n'avons pas encore publiées, nous serons heureux de fournir des données anonymisées et des livres de codes aux enquêteurs à condition que l'utilisation proposée n'entre pas en conflit avec nos intentions d'utilisation.

Délai de partage IPD

Les documents seront affichés après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et les supports seront librement accessibles à toute personne ayant accès à openICPSR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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