Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace na účel a pohodu mezi vysokoškolskými studenty (PWB)

5. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Žít účelně: Role mobilní aplikace JOOL při podpoře blahobytu a akademického úspěchu

Tato studie bude zkoumat dopad mobilní aplikace (JOOL) zaměřené na podporu smysluplného života na zdravotní chování studentů, akademický výkon, seberegulaci, pohodu, odolnost a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci se budou rekrutovat z velké vysokoškolské učebny. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek a požádáni, aby v průběhu semestru dokončili buď online úvahy, nebo se zapojili do mobilní aplikace. Studentům, kteří se rozhodnou neúčastnit, bude poskytnut náhradní úkol, který bude koordinovat jejich asistent pedagoga. Účastníci budou navíc požádáni o vyplnění (1) předběžného průzkumu, (2) následného průzkumu a následného průzkumu 14 dní po skončení třídy. Studie bude zkoumat změny v chování souvisejícím se zdravím, odolnost, pohodu a vlastní účinnost hlášené mezi začátkem a koncem semestru/studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • School of Human Ecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let
  • Během jarního semestru 2017-18 jste zapsáni do kurzu Consuming Happiness.
  • Musíte mít přístup k WiFi, mobilní službě nebo počítači s připojením k internetu a webovým prohlížečem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilní aplikace
Polovina studentů náhodně přidělena
Behaviorální: Mobilní aplikace
Účelná aplikace Living Mobile App JOOL pro každodenní použití
Ostatní jména:
  • JOOL
Experimentální: Odraz
Polovina studentů náhodně přidělena
Behaviorální: Odraz
Dvakrát týdně online otázka k zamyšlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
Očekávaný nárůst sebehodnocení chování podporujícího akademické úspěchy, fyzické zdraví, pohodu a účel od doby před průzkumem po průzkum.
14 týdnů po začátku (1 semestr)
Změna odolnosti
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
Brief Resiliency Scale (BRS) používaná k měření odolnosti neboli „schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu“ (Smith et al., 2008). 6 položek pomocí Likertovy škály silně nesouhlasím (1) až silně souhlasím (5). Skóre se sečte pro jedno celkové skóre a může se pohybovat od 6 do 30, přičemž 6 znamená nízkou odolnost a 30 znamená vysokou odolnost. Žádné klinické přerušení. Očekávaný nárůst beze změny ve skóre od před a po.
14 týdnů po začátku (1 semestr)
Změna v samoregulaci
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
Self-Regulation Scale (SRQ) krátká forma používaná k měření seberegulace neboli „schopnosti rozvíjet, implementovat a flexibilně udržovat plánované chování za účelem dosažení svého cíle“ (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999). 31 položek pomocí Likertovy škály silně nesouhlasím (1) až silně souhlasím (5), se 14 obrácenými kódy. Skóre se sečte pro jedno celkové skóre v rozmezí od 31 do 155. 31 znamená nízkou seberegulaci a 155 znamená vysokou seberegulaci. Žádné klinické přerušení. Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
14 týdnů po začátku (1 semestr)
Změna ve víře ve schopnost vykonávat obtížné úkoly nebo vyrovnat se s rozmanitostí
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
Generalized Self-Efficacy Scale používané k měření self-efficacy neboli „optimistické sebevědomí, že člověk může vykonávat nové nebo obtížné úkoly nebo se vyrovnat s rozmanitostí“ (Schwarzer, 1992). 10 položek na Likertově škále od Vůbec to není pravda (1) do Přesně pravda (4). Odpovědi budou sečteny pro jedno celkové skóre v rozmezí od 10 do 40. 10 znamená nízkou vlastní účinnost, 40 znamená vysokou vlastní účinnost. Žádné klinické přerušení. Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
14 týdnů po začátku (1 semestr)
Změna v blahobytu
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
Index pohody WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) měří pohodu, definovanou jako subjektivní kvalitu života na základě pozitivní nálady (dobrá nálada, relaxace), vitality (být aktivní a probouzet se svěží a odpočatý) a obecný zájem (zajímat se o věci). 5 položek na Likertově stupnici od neustále (5) po nikdy (1). Odpovědi budou sečteny pro jedno celkové skóre v rozmezí od 0 do 25. 0 znamená nízkou pohodu a 5 znamená vysokou pohodu. Skóre pod 13 znamená špatnou pohodu. Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
14 týdnů po začátku (1 semestr)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: 14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
Očekávaný nárůst nebo žádná změna hlášeného zdravotního chování v souvislosti s akademickými výsledky a blahobytem od doby po průzkumu. Dokončeno 2 týdny po průzkumu.
14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
Vnímání aplikace
Časové okno: 14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
Zpětná vazba o vnímání mobilní aplikace a informace o dalším chování při používání
14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-1371
  • A271000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IDP nebudou sdíleny s výzkumníky, kteří nejsou přímo spojeni se studií a/nebo nejsou uvedeni na IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení