Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutus opiskelijoiden tarkoitukseen ja hyvinvointiin (PWB)

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Elä määrätietoisesti: Mobiilisovelluksen JOOLin rooli hyvinvoinnin ja akateemisen menestyksen edistämisessä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan määrätietoisen elämän edistämiseen keskittyvän mobiilisovelluksen (JOOL) vaikutusta opiskelijoiden terveyskäyttäytymiseen, akateemiseen suoritukseen, itsesäätelyyn, hyvinvointiin, kestävyyteen ja itsetehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan suuresta perustutkintoluokkahuoneesta. Osallistujat määrätään sattumanvaraisesti toiseen kahdesta ehdosta, ja heitä pyydetään suorittamaan joko online-pohdintoja tai käyttämään mobiilisovellusta lukukauden aikana. Opiskelijoille, jotka päättävät olla osallistumatta, tarjotaan vaihtoehtoinen tehtävä, joka on suoritettava heidän opetusavustajansa koordinoimana. Osallistujia pyydetään lisäksi suorittamaan (1) esikysely, (2) jälkikysely ja seurantakysely 14 päivää luokan päättymisen jälkeen. Tutkimuksessa tarkastellaan terveyteen liittyvän käyttäytymisen, kestävyyden, hyvinvoinnin ja itsetehokkuuden muutoksia, jotka on raportoitu lukukauden/tutkimuksen alkamisen ja päättymisen välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • School of Human Ecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Ilmoittauduttu Kulutusonnellisuus -kurssille kevätlukukaudella 2017-18.
  • Sinulla on oltava pääsy WiFi-verkkoon, matkapuhelinpalveluun tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys ja verkkoselain.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Puolet opiskelijoista valittiin satunnaisesti
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus
Tarkoituksenmukainen Living Mobile App JOOL käytettäväksi päivittäin
Muut nimet:
  • JOOL
Kokeellinen: Heijastus
Puolet opiskelijoista valittiin satunnaisesti
Käyttäytyminen: Heijastus
Joka toinen viikko verkossa pohdittava kysymys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Odotettu itseraportoinnin lisääntyminen akateemisia saavutuksia, fyysistä terveyttä, hyvinvointia ja tarkoitusta edistävistä käyttäytymismalleista esikyselystä kyselyn jälkeiseen aikaan.
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Brief Resiliency Scale (BRS), jota käytetään mittaamaan joustavuutta tai "kykyä palautua tai toipua stressistä" (Smith et al., 2008). 6 kohdetta Likertin asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, ja ne voivat vaihdella välillä 6–30, jolloin 6 tarkoittaa alhaista joustavuutta ja 30 korkeaa joustavuutta. Ei kliinistä katkosta. Odotettu nousu ei muutu pisteissä ennen ja jälkeen.
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Itsesääntelyn muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Self-Regulation Scale (SRQ) -lyhyt muoto, jota käytetään mittaamaan itsesääntelyä tai "kykyä kehittää, toteuttaa ja ylläpitää joustavasti suunniteltua käyttäytymistä tavoitteen saavuttamiseksi" (Brown, Miller & Lawendowski, 1999). 31 kohdetta Likertin asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5), 14 käänteisesti koodattuina. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 31-155. 31 tarkoittaa alhaista itsesäätelyä ja 155 tarkoittaa korkeaa itsesäätelyä. Ei kliinistä katkosta. Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Muutos uskossa kykyyn suorittaa vaikeita tehtäviä tai selviytyä monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Yleistetty itsetehokkuusasteikko, jota käytetään mittaamaan itsetehokkuutta tai "optimistista itseluottamusta, että ihminen voi suorittaa uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytyä monimuotoisuudesta" (Schwarzer, 1992). 10 kohtaa Likert-asteikolla Ei ollenkaan totta (1) Täsmälleen totta (4). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 10 - 40. 10 tarkoittaa alhaista itsetehokkuutta, 40 tarkoittaa korkeaa itsetehokkuutta. Ei kliinistä katkosta. Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) mittaa hyvinvointia, joka määritellään subjektiiviseksi elämänlaaduksi, joka perustuu positiiviseen mielialaan (hyvä mieli, rentoutuminen), elinvoimaisuuteen (aktiivisuus ja herääminen tuoreena ja levänneenä) sekä yleinen etu (kiinnostus asioista). 5 kohdetta Likert-asteikolla aina (5) aina ei milloinkaan (1). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–25. 0 tarkoittaa huonoa hyvinvointia ja 5 tarkoittaa hyvää. Pistemäärä alle 13 tarkoittaa huonoa hyvinvointia. Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
Odotettu lisääntyminen tai ei muutosta raportoidussa terveyskäyttäytymisessä akateemisten saavutusten ja hyvinvoinnin suhteen tutkimuksen jälkeen. Suoritetaan 2 viikkoa kyselyn jälkeen.
14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
Sovelluksen havainnot
Aikaikkuna: 14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
Palaute mielikuvista mobiilisovelluksesta ja tietoa jatkuvasta käyttökäyttäytymisestä
14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-1371
  • A271000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IDP:tä ei jaeta tutkijoille, jotka eivät ole suoraan yhteydessä tutkimukseen ja/tai eivät ole IRB:ssä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia