Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения на цели и благополучие студентов колледжей (PWB)

5 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Целеустремленная жизнь: роль мобильного приложения JOOL в повышении благополучия и успеваемости

В этом исследовании будет изучено влияние мобильного приложения (JOOL), ориентированного на поощрение целенаправленной жизни, на поведение учащихся в отношении здоровья, успеваемость, саморегуляцию, благополучие, устойчивость и самоэффективность.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники будут набраны из большого класса бакалавриата. Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий, и им будет предложено либо выполнить онлайн-размышление, либо использовать мобильное приложение в течение семестра. Студентам, которые решат не участвовать, будет предоставлено альтернативное задание для выполнения, которое будет координироваться их ассистентом преподавателя. Участников дополнительно попросят заполнить (1) предварительный опрос, (2) пост-опрос и последующий опрос через 14 дней после завершения занятий. В ходе исследования будут изучены изменения поведения, психологической устойчивости, благополучия и самоэффективности в период между началом и окончанием семестра/исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
112

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • Записалась на курс «Потребление счастья» в весеннем семестре 2017–2018 годов.
  • Должен иметь доступ к Wi-Fi, сотовой связи или компьютеру с подключением к Интернету и веб-браузеру.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мобильное приложение
Половина студентов случайным образом распределяется
Поведенческий: Мобильное приложение
Мобильное приложение Purposeful Living JOOL для ежедневного использования
Другие имена:
  • ДЖУЛ
Экспериментальный: Отражение
Половина студентов случайным образом распределяется
Поведенческий: Отражение
Раз в две недели онлайн-рефлексивный вопрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 14 недель после начала (1 семестр)
Ожидаемое увеличение самоотчетов о поведении, способствующем академическим достижениям, физическому здоровью, благополучию и достижению цели, с момента предварительного опроса до пост-опроса.
14 недель после начала (1 семестр)
Изменение устойчивости
Временное ограничение: 14 недель после начала (1 семестр)
Краткая шкала устойчивости (BRS), используемая для измерения устойчивости или «способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса» (Smith et al., 2008). 6 пунктов по шкале Лайкерта полностью не согласны (1), полностью согласны (5). Оценка будет суммироваться для получения одной общей оценки и может варьироваться от 6 до 30, где 6 указывает на низкую устойчивость, а 30 указывает на высокую устойчивость. Нет клинической отсечки. Ожидаемый рост без изменений в баллах по сравнению с до и после.
14 недель после начала (1 семестр)
Изменение в саморегулировании
Временное ограничение: 14 недель после начала (1 семестр)
Краткая форма шкалы саморегуляции (SRQ), используемая для измерения саморегуляции или «способности разрабатывать, внедрять и гибко поддерживать запланированное поведение для достижения своей цели» (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999). 31 пункт по шкале Лайкерта полностью не согласен (1), полностью согласен (5), 14 закодированы в обратном порядке. Баллы будут суммироваться для получения одного общего балла в диапазоне от 31 до 155. 31 указывает на низкую саморегуляцию, а 155 указывает на высокую саморегуляцию. Нет клинической отсечки. Ожидается увеличение или отсутствие изменений в баллах по сравнению с до и после.
14 недель после начала (1 семестр)
Изменение веры в способность выполнять сложные задачи или справляться с разнообразием
Временное ограничение: 14 недель после начала (1 семестр)
Обобщенная шкала самоэффективности, используемая для измерения самоэффективности или «оптимистичной веры в себя, что человек может выполнять новые или сложные задачи или справляться с разнообразием» (Schwarzer, 1992). 10 пунктов по шкале Лайкерта от Абсолютно неверно (1) до Совершенно верно (4). Ответы будут суммироваться для получения одного общего балла в диапазоне от 10 до 40. 10 указывает на низкую самоэффективность, 40 указывает на высокую самоэффективность. Нет клинической отсечки. Ожидается увеличение или отсутствие изменений в баллах по сравнению с до и после.
14 недель после начала (1 семестр)
Изменение благополучия
Временное ограничение: 14 недель после начала (1 семестр)
Индекс благополучия ВОЗ (пять) (WHO-5) измеряет благополучие, определяемое как субъективное качество жизни, основанное на положительном настроении (хорошее настроение, расслабление), жизненной энергии (активность и пробуждение свежим и отдохнувшим) и общий интерес (заинтересованность в вещах). 5 пунктов по шкале Лайкерта в диапазоне от «все время» (5) до «никогда» (1). Ответы будут суммироваться для получения одного общего балла в диапазоне от 0 до 25. 0 указывает на низкое благополучие, а 5 указывает на высокое благополучие. Оценка ниже 13 свидетельствует о плохом самочувствии. Ожидается увеличение или отсутствие изменений в баллах по сравнению с до и после.
14 недель после начала (1 семестр)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 14 дней (2 недели) после окончания исследования (16 недель после начала)
Ожидаемое увеличение или отсутствие изменений в сообщениях о поведении в отношении здоровья в отношении академической успеваемости и благополучия со времени пост-опроса. Заполняется через 2 недели после обследования.
14 дней (2 недели) после окончания исследования (16 недель после начала)
Восприятие приложений
Временное ограничение: 14 дней (2 недели) после окончания исследования (16 недель после начала)
Отзывы о восприятии мобильного приложения и информация о продолжительном использовании
14 дней (2 недели) после окончания исследования (16 недель после начала)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017-1371
  • A271000 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IDP не будет передаваться исследователям, не связанным напрямую с исследованием и/или не включенным в список IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками