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Impacto do aplicativo móvel no propósito e bem-estar entre estudantes universitários (PWB)

5 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Viver com propósito: o papel do aplicativo móvel JOOL na promoção do bem-estar e do sucesso acadêmico

Este estudo examinará o impacto de um aplicativo móvel (JOOL) focado na promoção de uma vida com propósito nos comportamentos de saúde do aluno, desempenho acadêmico, autorregulação, bem-estar, resiliência e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em uma grande sala de aula de graduação. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições e solicitados a concluir reflexões on-line ou interagir com um aplicativo móvel ao longo do semestre. Os alunos que optarem por não participar receberão uma tarefa alternativa para concluir, a ser coordenada por seu assistente de ensino. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher (1) uma pesquisa pré, (2) pós-pesquisa e uma pesquisa de acompanhamento 14 dias após o término da aula. O estudo examinará as mudanças nos comportamentos relacionados à saúde, resiliência, bem-estar e autoeficácia relatados entre o início e a conclusão do semestre/estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
112

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
        • School of Human Ecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Matriculou-se no curso Consuming Happiness durante o semestre da primavera de 2017-18.
  • Deve ter acesso a Wi-Fi, serviço de celular ou computador com conexão à Internet e navegador da web.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aplicativo móvel
Metade dos alunos designados aleatoriamente
Comportamental: Aplicativo móvel
Aplicação Móvel de Vida Proposital JOOL para ser usada diariamente
Outros nomes:
  • JOOL
Experimental: Reflexão
Metade dos alunos designados aleatoriamente
Comportamental: Reflexão
Questão de reflexão online quinzenal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Comportamentos de Saúde
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
Aumento esperado no auto-relato de comportamentos que promovem o desempenho acadêmico, a saúde física, o bem-estar e o propósito desde o período pré-pesquisa até a pós-pesquisa.
14 semanas após o início (1 semestre)
Mudança na resiliência
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
Escala Breve de Resiliência (BRS) usada para medir a resiliência, ou ""a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse" (Smith et al., 2008). 6 itens usando escala Likert discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). A pontuação será somada para uma pontuação total e pode variar de 6 a 30, com 6 indicando baixa resiliência e 30 indicando alta resiliência. Sem interrupção clínica. Aumento esperado sem alteração nas pontuações pré e pós.
14 semanas após o início (1 semestre)
Mudança na Autorregulação
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
Escala de autorregulação (SRQ) forma abreviada usada para medir a auto-regulação, ou "" a capacidade de desenvolver, implementar e manter de forma flexível o comportamento planejado para atingir o objetivo de alguém "(Brown, Miller e Lawendowski, 1999). 31 itens usando uma escala Likert discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), com 14 codificados inversamente. As pontuações serão somadas para uma pontuação total variando de 31 a 155. 31 indica baixa autorregulação e 155 indica alta autorregulação. Sem interrupção clínica. Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
14 semanas após o início (1 semestre)
Mudança na crença da capacidade de realizar tarefas difíceis ou lidar com a diversidade
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
Escala de autoeficácia generalizada usada para medir a autoeficácia, ou "a autoconfiança otimista de que alguém pode realizar tarefas novas ou difíceis ou lidar com a diversidade" (Schwarzer, 1992). 10 itens em uma escala de Likert de Nada verdadeiro (1) a Exatamente verdadeiro (4). As respostas serão somadas para uma pontuação total, variando de 10 a 40. 10 indica baixa autoeficácia, 40 indica alta autoeficácia. Sem interrupção clínica. Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
14 semanas após o início (1 semestre)
Mudança no bem-estar
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
O índice de bem-estar da OMS (cinco) (OMS-5) mede o bem-estar, definido como a qualidade de vida subjetiva com base no humor positivo (bom humor, relaxamento), vitalidade (ser ativo e acordar fresco e descansado) e interesse geral (estar interessado nas coisas). 5 itens em uma escala Likert variando de todo o tempo (5) a nenhum momento (1). As respostas serão somadas para uma pontuação total variando de 0 a 25. 0 indica baixo bem-estar e 5 indica alto bem-estar. Pontuação abaixo de 13 indica bem-estar ruim. Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
14 semanas após o início (1 semestre)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Comportamentos de Saúde
Prazo: 14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
Aumento esperado ou nenhuma mudança nos comportamentos de saúde relatados em relação ao desempenho acadêmico e bem-estar desde o momento da pós-pesquisa. A ser concluído 2 semanas após o pós-inquérito.
14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
Percepções de aplicativos
Prazo: 14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
Feedback sobre as percepções do aplicativo móvel e informações sobre comportamentos de uso contínuo
14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017-1371
  • A271000 (Outro identificador: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IDP não será compartilhado com pesquisadores não diretamente associados ao estudo e/ou listados no IRB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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