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Impacto de la aplicación móvil en el propósito y el bienestar de los estudiantes universitarios (PWB)

5 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Vivir con un propósito: el papel de la aplicación móvil JOOL en la promoción del bienestar y el éxito académico

Este estudio examinará el impacto de una aplicación móvil (JOOL) enfocada en promover una vida útil en los comportamientos de salud de los estudiantes, el rendimiento académico, la autorregulación, el bienestar, la resiliencia y la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados de un gran salón de clases de pregrado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones y se les pedirá que completen reflexiones en línea o que interactúen con una aplicación móvil en el transcurso del semestre. A los estudiantes que elijan no participar se les proporcionará una tarea alternativa para completar, que será coordinada por su asistente de enseñanza. Además, se les pedirá a los participantes que completen (1) una encuesta previa, (2) una encuesta posterior y una encuesta de seguimiento 14 días después de que concluya la clase. El estudio examinará los cambios en los comportamientos relacionados con la salud, la resiliencia, el bienestar y la autoeficacia informados entre el inicio y la finalización del semestre/estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
112

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
        • School of Human Ecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años
  • Inscrito en el curso Consuming Happiness durante el semestre de primavera 2017-18.
  • Debe tener acceso a WiFi, servicio celular o computadora con conexión a internet y navegador web.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Aplicación movil
La mitad de los estudiantes asignados aleatoriamente
Conductual: Aplicación movil
Aplicación móvil de vida con propósito JOOL para usar a diario
Otros nombres:
  • JOOL
Experimental: Reflexión
La mitad de los estudiantes asignados aleatoriamente
Conductual: Reflexión
Pregunta de reflexión quincenal en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
Aumento esperado en el autoinforme de comportamientos que promueven el rendimiento académico, la salud física, el bienestar y el propósito desde el momento de la encuesta previa a la encuesta posterior.
14 semanas después del inicio (1 semestre)
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
Escala breve de resiliencia (BRS) utilizada para medir la resiliencia, o ""la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés" (Smith et al., 2008). 6 ítems utilizando la escala de Likert muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (5). La puntuación se sumará para una puntuación total y puede oscilar entre 6 y 30, donde 6 indica baja resiliencia y 30 indica alta resiliencia. Sin corte clínico. Aumento esperado sin cambios en las puntuaciones antes y después.
14 semanas después del inicio (1 semestre)
Cambio en la autorregulación
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
Escala de autorregulación (SRQ) forma abreviada que se utiliza para medir la autorregulación o "la capacidad de desarrollar, implementar y mantener de manera flexible el comportamiento planificado para lograr la meta de uno" (Brown, Miller y Lawendowski, 1999). 31 ítems usando una escala de Likert totalmente en desacuerdo (1) a totalmente de acuerdo (5), con 14 codificados al revés. Las puntuaciones se sumarán para obtener una puntuación total que va de 31 a 155. 31 indica autorregulación baja y 155 indica autorregulación alta. Sin corte clínico. Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
14 semanas después del inicio (1 semestre)
Cambio en la creencia de la capacidad para realizar tareas difíciles o hacer frente a la diversidad
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
Escala de autoeficacia generalizada utilizada para medir la autoeficacia, o "la autoconfianza optimista de que uno puede realizar tareas nuevas o difíciles o hacer frente a la diversidad" (Schwarzer, 1992). 10 ítems en una escala tipo Likert desde Nada cierto (1) hasta Totalmente cierto (4). Las respuestas se sumarán para una puntuación total, que oscila entre 10 y 40. 10 indica baja autoeficacia, 40 indica alta autoeficacia. Sin corte clínico. Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
14 semanas después del inicio (1 semestre)
Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
El Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (OMS-5) mide el bienestar, definido como la calidad de vida subjetiva basada en el estado de ánimo positivo (buen humor, relajación), vitalidad (estar activo y despertarse fresco y descansado) y interés general (estar interesado en las cosas). 5 ítems en escala tipo Likert que van desde todo el tiempo (5) hasta nunca (1). Las respuestas se sumarán para una puntuación total que va de 0 a 25. 0 indica bajo bienestar y 5 indica alto bienestar. Una puntuación inferior a 13 indica un bienestar deficiente. Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
14 semanas después del inicio (1 semestre)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
Aumento esperado o ningún cambio en los comportamientos de salud informados en torno al rendimiento académico y el bienestar desde el momento de la encuesta posterior. Para ser completado 2 semanas después de la encuesta.
14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
Percepciones de la aplicación
Periodo de tiempo: 14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
Comentarios sobre las percepciones de la aplicación móvil e información sobre comportamientos de uso continuado
14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2017-1371
  • A271000 (Otro identificador: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El IDP no se compartirá con investigadores que no estén directamente asociados con el estudio y/o que no figuren en el IRB.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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