Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af mobilapp på formål og trivsel blandt universitetsstuderende (PWB)

5. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

At leve målrettet: Mobilapp JOOL's rolle i at fremme velvære og akademisk succes

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en mobilapp (JOOL), der fokuserer på at fremme målrettet liv på elevers sundhedsadfærd, akademiske præstationer, selvregulering, velvære, modstandsdygtighed og selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra et stort undervisningslokale. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser og bedt om at gennemføre enten online refleksioner eller engagere sig i en mobilapp i løbet af semesteret. Studerende, der vælger ikke at deltage, vil få en alternativ opgave til at udføre, som skal koordineres af deres lærerassistent. Deltagerne vil desuden blive bedt om at udfylde (1) en præ-undersøgelse, (2) efter-undersøgelse og opfølgende undersøgelse 14 dage efter klassens afslutning. Undersøgelsen vil undersøge ændringer i sundhedsrelateret adfærd, robusthed, velvære og self-efficacy rapporteret mellem start og afslutning af semester/studie.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • School of Human Ecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Tilmeldt Consuming Happiness kursus i foråret 2017-18 semester.
  • Skal have adgang til WiFi, mobiltjeneste eller computer med internetforbindelse og webbrowser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mobil App
Halvdelen af ​​eleverne tilfældigt tildelt
Adfærdsmæssigt: Mobil App
Målrettet Living Mobile App JOOL, der skal bruges dagligt
Andre navne:
  • JOOL
Eksperimentel: Afspejling
Halvdelen af ​​eleverne tilfældigt tildelt
Adfærdsmæssigt: Afspejling
To-ugentlig online refleksionsspørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
Forventet stigning i selvrapportering af adfærd, der fremmer akademiske præstationer, fysisk sundhed, velvære og formål fra tidspunktet for forudgående undersøgelse til postundersøgelsen.
14 uger efter start (1 semester)
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
Brief Resiliency Scale (BRS) bruges til at måle resiliens, eller ""evnen til at komme tilbage eller komme sig fra stress" (Smith et al., 2008). 6 punkter, der bruger Likert-skalaen, er meget uenige (1) til meget enige (5). Score vil blive summeret for én samlet score og kan variere fra 6 til 30, hvor 6 indikerer lav modstandsdygtighed og 30 indikerer høj modstandsdygtighed. Ingen klinisk afskæring. Forventet stigning ingen ændring i score fra før og efter.
14 uger efter start (1 semester)
Ændring i selvregulering
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
Self-Regulation Scale (SRQ) kortform brugt til at måle selvregulering, eller ""evnen til at udvikle, implementere og fleksibelt vedligeholde planlagt adfærd for at nå sit mål" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999). 31 elementer, der bruger en Likert-skala, er meget uenige (1) til meget enige (5), med 14 omvendt kodet. Score vil blive summeret for én samlet score fra 31 til 155. 31 indikerer lav selvregulering og 155 indikerer høj selvregulering. Ingen klinisk afskæring. Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
14 uger efter start (1 semester)
Ændring i troen på evnen til at udføre svære opgaver eller håndtere forskellighed
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
Generalized Self-Efficacy Scale bruges til at måle self-efficacy, eller "den optimistiske selvtillid, at man kan udføre nye eller svære opgaver eller klare mangfoldighed" (Schwarzer, 1992). 10 elementer på en Likert-skala fra Slet ikke sandt (1) til Præcis sandt (4). Svar summeres for én samlet score, der spænder fra 10 til 40. 10 indikerer lav self-efficacy, 40 indikerer høj self-efficacy. Ingen klinisk afskæring. Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
14 uger efter start (1 semester)
Forandring i velvære
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
WHO (Fem) Well-Being Index (WHO-5) måler velvære, defineret som den subjektive livskvalitet baseret på positivt humør (godt humør, afslapning), vitalitet (at være aktiv og vågne frisk og udhvilet) og almen interesse (at være interesseret i ting). 5 elementer på en Likert-skala, der spænder fra hele tiden (5) til på intet tidspunkt (1). Besvarelser vil blive summeret for én samlet score fra 0 til 25. 0 angiver lavt velvære og 5 angiver høj trivsel. Score under 13 indikerer dårligt velbefindende. Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
14 uger efter start (1 semester)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: 14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
Forventet stigning eller ingen ændring i rapporteret sundhedsadfærd omkring akademiske præstationer og velvære fra tidspunktet for postundersøgelsen. Udfyldes 2 uger efter undersøgelsen.
14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
App opfattelser
Tidsramme: 14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
Feedback om opfattelser af mobilappen og information om fortsat brugsadfærd
14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-1371
  • A271000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IDP vil ikke blive delt med forskere, der ikke er direkte tilknyttet undersøgelsen og/eller opført på IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger