Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'app mobile sullo scopo e sul benessere tra gli studenti universitari (PWB)

5 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Vivere in modo mirato: il ruolo dell'app mobile JOOL nella promozione del benessere e del successo accademico

Questo studio esaminerà l'impatto di un'app mobile (JOOL) incentrata sulla promozione di una vita mirata sui comportamenti di salute degli studenti, sul rendimento scolastico, sull'autoregolamentazione, sul benessere, sulla resilienza e sull'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati da una grande classe universitaria. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni e verrà chiesto di completare le riflessioni online o di interagire con un'app mobile nel corso del semestre. Agli studenti che scelgono di non partecipare verrà fornito un compito alternativo da completare, che sarà coordinato dal loro assistente didattico. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare (1) un sondaggio pre-sondaggio, (2) un sondaggio post-sondaggio e un sondaggio di follow-up 14 giorni dopo la conclusione della lezione. Lo studio esaminerà i cambiamenti nei comportamenti relativi alla salute, la resilienza, il benessere e l'autoefficacia riportati tra l'inizio e la conclusione del semestre/studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • School of Human Ecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima di 18 anni
  • Iscritta al corso Consuming Happiness durante il semestre primaverile 2017-18.
  • Deve avere accesso a WiFi, servizio cellulare o computer con connessione Internet e browser web.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Applicazione mobile
La metà degli studenti assegnati in modo casuale
Comportamentale: Applicazione mobile
Propositivo Living Mobile App JOOL da utilizzare quotidianamente
Altri nomi:
  • JOOOL
Sperimentale: Riflessione
La metà degli studenti assegnati in modo casuale
Comportamentale: Riflessione
Domanda di riflessione online bisettimanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Aumento previsto dell'autovalutazione dei comportamenti che promuovono il rendimento scolastico, la salute fisica, il benessere e lo scopo dal momento del sondaggio precedente al sondaggio successivo.
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Breve scala di resilienza (BRS) utilizzata per misurare la resilienza, o ""la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress" (Smith et al., 2008). 6 elementi che utilizzano la scala Likert fortemente in disaccordo (1) per concordare fortemente (5). Il punteggio verrà sommato per un punteggio totale e può variare da 6 a 30, dove 6 indica bassa resilienza e 30 indica alta resilienza. Nessun taglio clinico. Aumento previsto nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Modifica dell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Scala di autoregolazione (SRQ) forma abbreviata utilizzata per misurare l'autoregolazione o "la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile un comportamento pianificato per raggiungere il proprio obiettivo" (Brown, Miller e Lawendowski, 1999). 31 elementi che utilizzano una scala Likert fortemente in disaccordo (1) per concordare fortemente (5), con 14 codificati al contrario. I punteggi verranno sommati per un punteggio totale compreso tra 31 e 155. 31 indica bassa autoregolazione e 155 indica alta autoregolazione. Nessun taglio clinico. Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Cambiamento nella convinzione della capacità di svolgere compiti difficili o far fronte alla diversità
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Scala di autoefficacia generalizzata utilizzata per misurare l'autoefficacia, o "l'ottimistica autoconvinzione di poter svolgere compiti nuovi o difficili o far fronte alla diversità" (Schwarzer, 1992). 10 item su una scala Likert da Per niente vero (1) a Esattamente vero (4). Le risposte verranno sommate per un punteggio totale, compreso tra 10 e 40. 10 indica bassa autoefficacia, 40 indica alta autoefficacia. Nessun taglio clinico. Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
L'OMS (Five) Well-Being Index (WHO-5) misura il benessere, definito come la qualità soggettiva della vita basata su umore positivo (buon umore, rilassamento), vitalità (essere attivi e svegliarsi freschi e riposati) e interesse generale (essere interessati alle cose). 5 elementi su una scala Likert che vanno da sempre (5) a in nessun momento (1). Le risposte verranno sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 25. 0 indica uno scarso benessere e 5 indica uno stato di benessere elevato. Un punteggio inferiore a 13 indica uno scarso benessere. Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: 14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
Aumento previsto o nessun cambiamento nei comportamenti di salute segnalati in merito al rendimento scolastico e al benessere dal momento del sondaggio post. Da completare 2 settimane dopo il sondaggio.
14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
Percezioni dell'app
Lasso di tempo: 14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
Feedback sulle percezioni dell'app mobile e informazioni sui comportamenti di utilizzo continuato
14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017-1371
  • A271000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IDP non sarà condiviso con ricercatori non direttamente associati allo studio e/o elencati nell'IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni