Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej na cel i samopoczucie wśród studentów (PWB)

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Życie celowe: rola aplikacji mobilnej JOOL w promowaniu dobrego samopoczucia i sukcesów w nauce

To badanie zbada wpływ aplikacji mobilnej (JOOL) skupionej na promowaniu celowego życia na zachowania zdrowotne uczniów, wyniki w nauce, samoregulację, dobre samopoczucie, odporność i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z dużej klasy licencjackiej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków i poproszeni o uzupełnienie refleksji online lub skorzystanie z aplikacji mobilnej w trakcie semestru. Uczniowie, którzy zdecydują się nie uczestniczyć, otrzymają alternatywne zadanie do wykonania, które będzie koordynowane przez ich asystenta nauczyciela. Uczestnicy zostaną dodatkowo poproszeni o wypełnienie (1) ankiety wstępnej, (2) ankiety końcowej i kontrolnej 14 dni po zakończeniu zajęć. W badaniu zbadane zostaną zmiany w zachowaniach związanych ze zdrowiem, odporności, dobrym samopoczuciu i poczuciu własnej skuteczności zgłaszane między rozpoczęciem a zakończeniem semestru/badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • School of Human Ecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Zapisał się na kurs Consuming Happiness w semestrze wiosennym 2017-18.
  • Musi mieć dostęp do WiFi, usługi komórkowej lub komputera z połączeniem internetowym i przeglądarką internetową.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Połowa uczniów losowo przydzielona
Behawioralne: Aplikacja mobilna
Celowa aplikacja mobilna JOOL do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • JOOOL
Eksperymentalny: Odbicie
Połowa uczniów losowo przydzielona
Behawioralne: Odbicie
Co dwa tygodnie pytanie refleksyjne online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Oczekiwany wzrost samoopisu zachowań sprzyjających osiągnięciom w nauce, zdrowiu fizycznemu, dobremu samopoczuciu i celowości od czasu badania przed badaniem do badania po nim.
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Krótka Skala Odporności (BRS) stosowana do pomiaru odporności lub „zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie” (Smith i in., 2008). 6 pozycji na skali Likerta zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wynik zostanie zsumowany dla jednego wyniku całkowitego i może wahać się od 6 do 30, przy czym 6 oznacza niską odporność, a 30 oznacza wysoką odporność. Brak odcięcia klinicznego. Oczekiwany wzrost brak zmian w wynikach przed i po.
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Zmiana w samoregulacji
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Skrócona forma skali samoregulacji (SRQ) używana do pomiaru samoregulacji lub „zdolności do rozwijania, wdrażania i elastycznego utrzymywania zaplanowanego zachowania w celu osiągnięcia celu” (Brown, Miller i Lawendowski, 1999). 31 pozycji na skali Likerta zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), z 14 odwróconymi kodami. Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać jeden całkowity wynik w zakresie od 31 do 155. 31 oznacza niską samoregulację, a 155 oznacza wysoką samoregulację. Brak odcięcia klinicznego. Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Zmiana przekonania o umiejętności wykonywania trudnych zadań czy radzenia sobie z różnorodnością
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności używana do pomiaru poczucia własnej skuteczności lub „optymistycznej wiary w siebie, że można wykonywać nowe lub trudne zadania lub radzić sobie z różnorodnością” (Schwarzer, 1992). 10 pozycji na skali Likerta od Wcale nieprawda (1) do Dokładnie prawda (4). Odpowiedzi zostaną zsumowane, dając jeden całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 10 do 40. 10 oznacza niskie poczucie własnej skuteczności, 40 oznacza wysokie poczucie własnej skuteczności. Brak odcięcia klinicznego. Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
Wskaźnik dobrostanu WHO (pięć) (WHO-5) mierzy dobrostan definiowany jako subiektywna jakość życia oparta na pozytywnym nastroju (dobre samopoczucie, relaks), witalności (aktywność i budzenie się wypoczętym i wypoczętym) oraz ogólne zainteresowanie (interesowanie się rzeczami). 5 pozycji na skali Likerta od zawsze (5) do nigdy (1). Odpowiedzi zostaną zsumowane, dając jeden całkowity wynik w zakresie od 0 do 25. 0 oznacza słabe samopoczucie, a 5 oznacza dobre samopoczucie. Wynik poniżej 13 wskazuje na złe samopoczucie. Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
Oczekiwany wzrost lub brak zmian w zgłaszanych zachowaniach zdrowotnych związanych z osiągnięciami w nauce i dobrym samopoczuciem od czasu ankiety. Do uzupełnienia 2 tygodnie po ankiecie.
14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
Postrzeganie aplikacji
Ramy czasowe: 14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
Informacje zwrotne na temat postrzegania aplikacji mobilnej oraz informacje o zachowaniach związanych z dalszym użytkowaniem
14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-1371
  • A271000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IDP nie będą udostępniane naukowcom niezwiązanym bezpośrednio z badaniem i/lub wymienionym w IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami