Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van mobiele app op doel en welzijn onder studenten (PWB)

5 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Doelgericht leven: de rol van mobiele app JOOL bij het bevorderen van welzijn en academisch succes

Deze studie onderzoekt de impact van een mobiele app (JOOL) gericht op het bevorderen van doelgericht leven op het gezondheidsgedrag van studenten, academische prestaties, zelfregulering, welzijn, veerkracht en zelfredzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden gerekruteerd uit een groot studentenlokaal. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden en worden gevraagd om in de loop van het semester online reflecties te voltooien of een mobiele app te gebruiken. Studenten die ervoor kiezen om niet deel te nemen, krijgen een vervangende opdracht om te voltooien, gecoördineerd door hun onderwijsassistent. Deelnemers wordt bovendien gevraagd om (1) een pre-enquête, (2) een post-enquête en een vervolgenquête in te vullen 14 dagen na afloop van de les. De studie zal veranderingen in gezondheidsgerelateerd gedrag, veerkracht, welzijn en zelfredzaamheid onderzoeken die zijn gerapporteerd tussen het begin en het einde van het semester/de studie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
112

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
        • School of Human Ecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Ingeschreven voor de cursus Consuming Happiness tijdens het semester Spring 2017-2018.
  • Moet toegang hebben tot wifi, mobiele service of computer met internetverbinding en webbrowser.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Applicatie voor de mobiele telefoon
De helft van de studenten willekeurig toegewezen
Gedragsmatig: Applicatie voor de mobiele telefoon
Doelgericht Leven Mobiele App JOOL voor dagelijks gebruik
Andere namen:
  • JOOL
Experimenteel: Reflectie
De helft van de studenten willekeurig toegewezen
Gedragsmatig: Reflectie
Tweewekelijkse online reflectievraag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
Verwachte toename in zelfrapportage van gedrag dat academische prestaties, fysieke gezondheid, welzijn en doel bevordert vanaf het moment van pre-enquête tot post-enquête.
14 weken na start (1 semester)
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
Brief Resiliency Scale (BRS) gebruikt om veerkracht te meten, of ""het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress" (Smith et al., 2008). 6 items op de Likertschaal helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). De score wordt opgeteld tot één totaalscore en kan variëren van 6 tot 30, waarbij 6 een lage veerkracht aangeeft en 30 een hoge veerkracht. Geen klinische cut-off. Verwachte toename geen verandering in scores van voor en na.
14 weken na start (1 semester)
Verandering in zelfregulering
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
Self-Regulation Scale (SRQ) korte vorm die wordt gebruikt om zelfregulatie te meten, of ""het vermogen om gepland gedrag te ontwikkelen, te implementeren en flexibel te handhaven om iemands doel te bereiken" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999). 31 items met een Likert-schaal helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5), waarvan 14 omgekeerd gecodeerd. Scores worden opgeteld tot één totaalscore variërend van 31 tot 155. 31 geeft lage zelfregulering aan en 155 geeft hoge zelfregulering aan. Geen klinische cut-off. Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
14 weken na start (1 semester)
Verandering in het geloof in het vermogen om moeilijke taken uit te voeren of om te gaan met diversiteit
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal die wordt gebruikt om zelfeffectiviteit te meten, of "het optimistische zelfvertrouwen dat iemand nieuwe of moeilijke taken kan uitvoeren of met diversiteit kan omgaan" (Schwarzer, 1992). 10 items op een Likertschaal van Helemaal niet waar (1) tot Precies waar (4). Antwoorden worden opgeteld voor één totaalscore, variërend van 10 tot 40. 10 geeft een lage zelfeffectiviteit aan, 40 geeft een hoge zelfeffectiviteit aan. Geen klinische cut-off. Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
14 weken na start (1 semester)
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
De WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) meet het welzijn, gedefinieerd als de subjectieve kwaliteit van leven op basis van een positieve stemming (goed humeur, ontspanning), vitaliteit (actief zijn en fris en uitgerust wakker worden), en algemeen belang (geïnteresseerd zijn in dingen). 5 items op een Likertschaal gaande van altijd (5) tot nooit (1). De antwoorden worden opgeteld tot één totaalscore van 0 tot 25. 0 geeft een laag welzijn aan en 5 geeft een hoog welzijn aan. Een score onder de 13 wijst op een slecht welzijn. Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
14 weken na start (1 semester)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
Verwachte toename of geen verandering in gerapporteerd gezondheidsgedrag rond academische prestaties en welzijn vanaf het moment van postenquête. In te vullen 2 weken na post-survey.
14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
App-percepties
Tijdsspanne: 14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
Feedback over percepties van de mobiele app en informatie over doorlopend gebruiksgedrag
14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-1371
  • A271000 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IDP zal niet worden gedeeld met onderzoekers die niet direct bij de studie betrokken zijn en/of op de IRB staan ​​vermeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen