Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av mobilapp på formål og trivsel blant studenter (PWB)

5. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Å leve målrettet: Rollen til mobilapp JOOL i å fremme trivsel og akademisk suksess

Denne studien vil undersøke effekten av en mobilapp (JOOL) fokusert på å fremme målrettet liv på studenthelseatferd, akademiske prestasjoner, selvregulering, velvære, motstandskraft og selveffektivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert fra et stort klasserom for studenter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser og bedt om å fullføre enten online refleksjoner eller engasjere seg med en mobilapp i løpet av semesteret. Studenter som velger å ikke delta vil få en alternativ oppgave å fullføre, som skal koordineres av deres lærerassistent. Deltakerne vil i tillegg bli bedt om å fylle ut (1) en forhåndsundersøkelse, (2) etterundersøkelse og oppfølgingsundersøkelse 14 dager etter at timen er ferdig. Studien vil undersøke endringer i helserelatert atferd, motstandskraft, velvære og egeneffektivitet rapportert mellom start og avslutning av semester/studie.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
112

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
        • School of Human Ecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Registrert på Consuming Happiness-kurs i løpet av semesteret våren 2017-18.
  • Må ha tilgang til WiFi, mobiltjeneste eller datamaskin med internettforbindelse og nettleser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mobilapp
Halvparten av elevene er tilfeldig tildelt
Atferdsmessig: Mobilapp
Målrettet Living Mobile App JOOL som skal brukes daglig
Andre navn:
  • JOOL
Eksperimentell: Speilbilde
Halvparten av elevene er tilfeldig tildelt
Atferdsmessig: Speilbilde
To ukentlig online refleksjonsspørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helseatferd
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
Forventet økning i selvrapportering av atferd som fremmer akademiske prestasjoner, fysisk helse, velvære og formål fra tidspunktet for forhåndsundersøkelsen til etterundersøkelsen.
14 uker etter start (1 semester)
Endring i motstandskraft
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
Brief Resiliency Scale (BRS) brukes til å måle resiliens, eller ""evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress" (Smith et al., 2008). 6 elementer som bruker Likert-skalaen er helt uenig (1) til helt enig (5). Poengsummen vil bli summert for én total poengsum og kan variere fra 6 til 30, hvor 6 indikerer lav spenst og 30 indikerer høy spenst. Ingen klinisk avbrutt. Forventet økning ingen endring i score fra før og etter.
14 uker etter start (1 semester)
Endring i selvregulering
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
Self-Regulation Scale (SRQ) kortform som brukes til å måle selvregulering, eller ""evnen til å utvikle, implementere og fleksibelt opprettholde planlagt atferd for å oppnå ens mål" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999). 31 elementer som bruker en Likert-skala er helt uenig (1) til helt enig (5), med 14 omvendt kodet. Poengsummen vil bli summert for én total poengsum fra 31 til 155. 31 indikerer lav selvregulering og 155 indikerer høy selvregulering. Ingen klinisk avbrutt. Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
14 uker etter start (1 semester)
Endring i troen på evne til å utføre vanskelige oppgaver eller takle mangfold
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
Generalized Self-Efficacy Scale brukes til å måle self-efficacy, eller "den optimistiske selvtillit at man kan utføre nye eller vanskelige oppgaver eller takle mangfold" (Schwarzer, 1992). 10 elementer på en Likert-skala fra Ikke sant i det hele tatt (1) til Nøyaktig sant (4). Svarene vil summeres for én total poengsum, fra 10 til 40. 10 indikerer lav self-efficacy, 40 indikerer høy self-efficacy. Ingen klinisk avbrutt. Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
14 uker etter start (1 semester)
Endring i velvære
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) måler velvære, definert som den subjektive livskvaliteten basert på positivt humør (godt humør, avslapning), vitalitet (å være aktiv og våkne frisk og uthvilt), og generell interesse (å være interessert i ting). 5 elementer på en Likert-skala som strekker seg fra hele tiden (5) til ingen tid (1). Svarene summeres for én total poengsum fra 0 til 25. 0 indikerer lav velvære og 5 indikerer høy trivsel. Poeng under 13 indikerer dårlig velvære. Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
14 uker etter start (1 semester)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helseatferd
Tidsramme: 14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
Forventet økning eller ingen endring i rapportert helseatferd rundt akademiske prestasjoner og velvære fra tidspunktet for postundersøkelsen. Skal fylles ut 2 uker etter undersøkelsen.
14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
Appoppfatninger
Tidsramme: 14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
Tilbakemelding på oppfatninger av mobilappen og informasjon om fortsatt bruksatferd
14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-1371
  • A271000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IDP vil ikke bli delt med forskere som ikke er direkte tilknyttet studien og/eller oppført på IRB.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger