Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky fyzické aktivity na paměť, kognitivní výkon a mozkovou aktivitu

7. května 2024 aktualizováno: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Celkovým cílem studie je zkoumat účinky akutního záchvatu fyzické aktivity na kognitivní výkon a dlouhodobou paměť u dětí základních škol. Studie se dále zabývá zkoumáním vlivu intenzity fyzické aktivity na kognitivní výkon a dlouhodobou paměť u preadolescentních dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na základě analýzy sil bude k účasti v 10denním protokolu pozvána celková populace 100 dětí (čtyři školní třídy). Děti budou náhodně rozděleny v rámci svého seskupení (tříd) a stratifikovány podle pohlaví a fotbalové úrovně do jedné ze 3 intervenčních skupin. Skupiny se skládají z: skupiny malého fotbalu (SSG), skupiny chodícího fotbalu (WSG) a odpočinkové skupiny sledující fotbal v televizi (RES). V den 1 děti dokončí screening svých fyzických charakteristik (výška, hmotnost, procento tuku, svalová hmota a kondice). 2. den děti absolvují screening a seznámení s používanými kognitivními úkoly (kognitivní výkon a dlouhodobá paměť) a zařízeními na měření mozkové aktivity (přenosné EEG systémy). 3. den děti dokončí intervence, které nejprve spočívají v úkolu dlouhodobé paměti, kde budou děti požádány, aby si zapamatovaly čtyřicet různých obrázků. Ihned po vystavení čtyřiceti obrázkům se děti zúčastní 2 x 10 minut svých intervencí s 5 minutovou přestávkou mezi nimi. O přestávce děti vyplní krátký dotazník, který se bude věnovat jejich toku. Dále budou během zásahu vybaveni měřiči srdečního tepu pro kvantifikaci fyzické náročnosti zásahu. Bezprostředně po absolvování 2 x 10 minutových intervencí budou děti vybaveny přenosným EEG systémem a podstoupí kognitivní test (úloha Flanker) k posouzení jejich kognitivní výkonnosti. Záznamy EEG se používají k měření amplitudy a latence P3, biomarkerů kognitivní výkonnosti. Při vybavování dětí EEG systémem děti vyplní dotazníky o své účasti. 10. den se děti pokusí zapamatovat si co nejvíce obrázků ze čtyřiceti obrázků, aby popsaly vliv intervencí na jejich dlouhodobou paměť.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Svend Sparre Geertsen, Ass. Proff
  • Telefonní číslo: (+45)35327325
  • E-mail: ssgeertsen@nexs.ku.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5700
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas zákonných zástupců dětí.
  • Fyzické, jazykové a duševní kompetence k dokončení intervence a testování.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit schopnost učení.
  • Kouření.
  • Neurologická onemocnění včetně poškození míchy.
  • Děti, které nejsou hodnoceny jako kabel k dokončení protokolu mezi těmito psychologickými chorobami nebo psychicky nestabilní děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina 1
Malý fotbal se skládá z jednoho zápasu (dvakrát deset minut) malého fotbalu (3v3) proloženého pětiminutovou přestávkou.
Behaviorální: Malá fotbalová hra
Malý fotbal se skládá z jednoho zápasu (dvakrát deset minut) malého fotbalu (3v3) proloženého pětiminutovou přestávkou.
Ostatní jména:
  • SSG
Experimentální: Léčebná skupina 2
Fotbal v chůzi se skládá z jednoho zápasu (dvakrát deset minut) malé pěší fotbalové hry (3v3) proložené pětiminutovou přestávkou.
Behaviorální: Fotbalová hra chůze
Fotbal v chůzi se skládá z jednoho zápasu (dvakrát deset minut) malé pěší fotbalové hry (3v3) proložené pětiminutovou přestávkou.
Ostatní jména:
  • WSG
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Odpočinková skupina sleduje fotbal sestává ze sledování fotbalového zápasu na notebooku (dvakrát deset minut) proloženého pětiminutovou přestávkou.
Behaviorální: Odpočinková skupina sleduje fotbal
Odpočinková skupina sleduje fotbal sestává ze sledování fotbalového zápasu na notebooku (dvakrát deset minut) proloženého pětiminutovou přestávkou.
Ostatní jména:
  • RES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové potenciály související s událostmi (P300)
Časové okno: 1 den
Elektroencefalografická měření (mV) neuroelektrického systému, ke kterým dochází v reakci na diskrétní událost, v rámci nebo v rámci přípravy na ni.
1 den
Rychlost kognitivní odezvy Výkon
Časové okno: 1 den
Míry rychlosti odezvy (ms) během úlohy Flanker na počítači
1 den
Výkon přesnosti kognitivní odezvy
Časové okno: 1 den
Míry přesnosti odezvy (%) během úlohy Flanker na počítači
1 den
Výkon dlouhodobé přesnosti paměti
Časové okno: 7 dní
Míry přesnosti odezvy (%) během úlohy vizuální paměti založené na tabletu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: 1 den
Míry výšky (cm) s přenosným výškoměrem Tanita Leicester
1 den
Hmotnost
Časové okno: 1 den
Měří hmotnost (kg) pomocí multifrekvenčního analyzátoru složení těla InBody 230
1 den
Procento tuku
Časové okno: 1 den
Měří procento tuku (%) pomocí multifrekvenčního složení těla InBody 230
1 den
Lean Body Mass
Časové okno: 1 den
Míry čisté tělesné hmotnosti (kg) s multifrekvenčním složením těla InBody 230
1 den
Stav zdatnosti
Časové okno: 1 den
Míry vzdálenosti uběhnuté během testu maximální zátěže
1 den
Maximální tepová frekvence
Časové okno: 1 den
Měření maximální srdeční frekvence pomocí monitorů srdeční frekvence během testu maximální zátěže
1 den
Tok
Časové okno: 1 den
Měření průtoku s dánským překladem dotazníku průtoku (Rheinberg et al., 2003) během intervence
1 den
Motivace
Časové okno: 1 den
Měření motivace pomocí dotazníku Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) po intervenci
1 den
Zážitek
Časové okno: 1 den
Měření sebepociťovaného požitku pomocí dotazníku škály požitku z fyzické aktivity (PACES) (Kendzierski et al., 1991) po intervenci
1 den
Intenzita zásahu
Časové okno: 1 den
Měření srdeční frekvence pomocí monitorů srdeční frekvence během zásahu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 59349 to H-16026885

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení