Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van fysieke activiteit op geheugen, cognitieve prestaties en hersenactiviteit

7 mei 2024 bijgewerkt door: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van een acute aanval van fysieke activiteit op de cognitieve prestaties en het langetermijngeheugen bij basisschoolkinderen. Verdergaand probeert de studie het effect te onderzoeken van de intensiteit van de fysieke activiteit op de cognitieve prestaties en het langetermijngeheugen bij preadolescente kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van een poweranalyse wordt een totale populatie van 100 kinderen (vier schoolklassen) uitgenodigd om deel te nemen aan een 10-daags protocol. De kinderen worden willekeurig toegewezen, binnen hun cluster (klassen) en gestratificeerd voor geslacht en voetbalniveau, aan een van de 3 interventiegroepen. De groepen bestaan ​​uit: Een kleine voetbalwedstrijdgroep (SSG), een wandelvoetbalgroep (WSG) en een rustgroep die voetbal op tv kijkt (RES). Op dag 1 ondergaan de kinderen een screening op hun fysieke kenmerken (lengte, gewicht, vetpercentages, magere spiermassa en fitheid). Op dag 2 zullen de kinderen een screening ondergaan en vertrouwd raken met de gebruikte cognitieve taken (cognitieve prestaties en langetermijngeheugen) en de meetapparatuur voor hersenactiviteit (transporteerbare EEG-systemen). Op dag 3 maken de kinderen de interventies, die eerst bestaan ​​uit een langetermijngeheugentaak, waarbij de kinderen wordt gevraagd veertig verschillende plaatjes te onthouden. Direct na blootstelling aan de veertig foto's nemen de kinderen 2 x 10 minuten deel aan hun respectievelijke interventies met 5 minuten pauze ertussen. Tijdens de pauze vullen de kinderen een korte vragenlijst in om hun flow aan te pakken. Bovendien zullen ze tijdens de interventie worden uitgerust met hartslagmeters om de fysieke eisen van de interventie te kwantificeren. Onmiddellijk na het voltooien van de interventies van 2 x 10 minuten worden de kinderen uitgerust met een verplaatsbaar EEG-systeem en ondergaan ze een cognitieve test (de Flanker-taak) om hun cognitieve prestaties aan te pakken. De EEG-opnamen worden gebruikt om de P3-amplitude en latentie te meten, biomarkers voor cognitieve prestaties. Terwijl de kinderen worden uitgerust met het EEG-systeem, vullen de kinderen vragenlijsten in over hun deelname. Op dag 10 proberen de kinderen zoveel mogelijk plaatjes van de veertig plaatjes te onthouden om het effect van de ingrepen op hun langetermijngeheugen aan te pakken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5700
        • University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogden van de kinderen.
  • Fysieke, taalkundige en mentale competenties om de interventie en testen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn en die het leervermogen kunnen beïnvloeden.
  • Roken.
  • Neurologische ziekten inclusief schade aan het ruggenmerg.
  • Kinderen van wie niet is vastgesteld dat ze het protocol moeten voltooien onder deze psychische aandoeningen of psychisch instabiele kinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandelgroep 1
De kleine voetbalwedstrijd bestaat uit een enkel gevecht (twee keer tien minuten) kleine voetbalwedstrijd (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Gedragsmatig: Kleinschalig voetbalspel
De kleine voetbalwedstrijd bestaat uit een enkel gevecht (twee keer tien minuten) kleine voetbalwedstrijd (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Andere namen:
  • SSG
Experimenteel: Behandelgroep 2
Het wandelvoetbalspel bestaat uit een enkele partij (twee keer tien minuten) kleinschalig wandelvoetbalspel (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Gedragsmatig: Wandelend voetbalspel
Het wandelvoetbalspel bestaat uit een enkele partij (twee keer tien minuten) kleinschalig wandelvoetbalspel (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Andere namen:
  • WSG
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De restgroep voetbal kijken bestaat uit het kijken naar een voetbalwedstrijd op een laptop (twee keer tien minuten) afgewisseld met vijf minuten pauze.
Gedragsmatig: Rustgroep voetbal kijken
De restgroep voetbal kijken bestaat uit het kijken naar een voetbalwedstrijd op een laptop (twee keer tien minuten) afgewisseld met vijf minuten pauze.
Andere namen:
  • RES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen (P300)
Tijdsspanne: 1 dag
Elektro-encefalografische metingen (mV) van het neuro-elektrische systeem die optreden als reactie op, of ter voorbereiding op, een afzonderlijke gebeurtenis.
1 dag
Prestaties van cognitieve reactiesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
Maatregelen van reactiesnelheid (ms) tijdens de computergebaseerde Flanker-taak
1 dag
Prestaties van cognitieve responsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Maatregelen van responsnauwkeurigheid (%) tijdens de computergebaseerde Flanker-taak
1 dag
Nauwkeurigheidsprestaties op lange termijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Maatregelen van responsnauwkeurigheid (%) tijdens een tabletgebaseerde visuele geheugentaak
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
Hoogtemetingen (cm) met een Tanita Leicester draagbare hoogtemeter
1 dag
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
Meet het gewicht (kg) met een InBody 230 multifrequentie-lichaamssamenstellingsanalysator
1 dag
Vetpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Meet het vetpercentage (%) met een InBody 230 multifrequentie lichaamssamenstelling
1 dag
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 dag
Meten van vetvrije massa (kg) met een InBody 230 multifrequentie lichaamssamenstelling
1 dag
Fitnessstatus
Tijdsspanne: 1 dag
Meten van de afgelegde afstand tijdens een maximale inspanningstest
1 dag
Maximale hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
Meten van maximale hartslag met hartslagmeters tijdens een maximale inspanningstest
1 dag
Stroom
Tijdsspanne: 1 dag
Stroommetingen met een Deense vertaling van de stroomvragenlijst (Rheinberg et al., 2003) tijdens de interventie
1 dag
Motivatie
Tijdsspanne: 1 dag
Metingen van motivatie met de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) vragenlijst (McAuley et al., 1987) na de interventie
1 dag
Genot
Tijdsspanne: 1 dag
Meten van ervaren plezier met de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) vragenlijst na de interventie
1 dag
Interventie intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Hartslagmetingen met hartslagmeters tijdens de ingreep
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Southern Denmark

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Copenhagen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 59349 to H-16026885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen