Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av fysisk aktivitet på hukommelse, kognitiv ytelse og hjerneaktivitet

7. mai 2024 oppdatert av: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Det overordnede målet med studien er å undersøke effekten av et akutt anfall av fysisk aktivitet på kognitiv ytelse og langtidshukommelse hos barneskolebarn. Utdypende søker studien å undersøke effekten av intensiteten av fysisk aktivitet på kognitiv ytelse og langtidshukommelse hos preadolescent barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Basert på en kraftanalyse vil en total befolkning på 100 barn (fire skoleklasser) bli invitert til å delta i en 10-dagers protokoll. Barna vil bli tilfeldig fordelt, innenfor deres klynge (klasser) og stratifisert for kjønn og fotballnivå, til en av 3 intervensjonsgrupper. Gruppene består av: En småsidefotballspillgruppe (SSG), en gåfotballgruppe (WSG) og en hvilegruppe som ser fotball på TV (RES). På dag 1 vil barna gjennomføre en screening av sine fysiske egenskaper (høyde, vekt, fettprosent, mager muskelmasse og kondisjonsstatus). På dag 2 vil barna gjennomføre en screening og en kjennskap til de kognitive oppgavene som brukes (kognitiv ytelse og langtidshukommelse) og hjerneaktivitetsmåleapparater (transportable EEG-systemer). På dag 3 skal barna gjennomføre intervensjonene, som først består av en langtidshukommelsesoppgave, hvor barna blir bedt om å huske førti forskjellige bilder. Umiddelbart etter eksponering for de førti bildene vil barna delta i 2 x 10 minutter av sine respektive intervensjoner med 5 minutters pause mellom. I pausen vil barna fylle ut et kort spørreskjema for å ta opp flyten deres. Videre vil de under intervensjonen være utstyrt med pulsmålere for å kvantifisere de fysiske kravene til intervensjonen. Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonene på 2 x 10 minutter, vil barna bli utstyrt med et transportabelt EEG-system, og gjennomgå en kognitiv test (Flanker-oppgaven) for å adressere deres kognitive ytelse. EEG-opptakene brukes til å måle P3-amplitude og latens, biomarkører for kognitiv ytelse. Mens de utstyrer barna med EEG-systemet, vil barna fylle ut spørreskjemaer om deres deltakelse. På dag 10 vil barna prøve å huske så mange bilder av de førti bildene som mulig for å adressere effekten av intervensjonene på deres langtidshukommelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
81

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5700
        • University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke fra barnas foresatte.
  • Fysiske, språklige og mentale kompetanser for å fullføre intervensjonen og testingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av reseptbelagte legemidler som kan påvirke læringsevnen.
  • Røyking.
  • Nevrologiske sykdommer inkludert skader på ryggmargen.
  • Barn som ikke er evaluert til å være kabel for å fullføre protokollen blant disse psykologiske sykdommene eller psykologisk ustabile barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1
Den småsidige fotballkampen består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig fotballkamp (3v3) ispedd en fem minutters pause.
Atferdsmessig: Småsidig fotballkamp
Den småsidige fotballkampen består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig fotballkamp (3v3) ispedd en fem minutters pause.
Andre navn:
  • SSG
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2
Gåfotballspillet består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig gåfotballkamp (3v3) ispedd fem minutters pause.
Atferdsmessig: Vandrende fotballkamp
Gåfotballspillet består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig gåfotballkamp (3v3) ispedd fem minutters pause.
Andre navn:
  • WSG
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Hvilegruppen som ser fotball består av å se en fotballkamp på en bærbar PC (to ganger ti minutter) ispedd fem minutters pause.
Atferdsmessig: Hvilegruppe ser på fotball
Hvilegruppen som ser fotball består av å se en fotballkamp på en bærbar PC (to ganger ti minutter) ispedd fem minutters pause.
Andre navn:
  • RES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsrelaterte hjernepotensialer (P300)
Tidsramme: 1 dag
Elektroencefalografiske mål (mV) av det nevroelektriske systemet som oppstår som respons på, eller som forberedelse til, en diskret hendelse.
1 dag
Kognitiv responshastighet
Tidsramme: 1 dag
Mål for responshastighet (ms) under den datamaskinbaserte Flanker-oppgaven
1 dag
Kognitiv respons nøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
Mål for responsnøyaktighet (%) under den datamaskinbaserte Flanker-oppgaven
1 dag
Langsiktig minnepresisjon ytelse
Tidsramme: 7 dager
Mål for responsnøyaktighet (%) under en nettbrettbasert visuell minneoppgave
7 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 1 dag
Mål på høyde (cm) med en Tanita Leicester bærbar høydemåler
1 dag
Vekt
Tidsramme: 1 dag
Måler vekt (kg) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetningsanalysator
1 dag
Fettprosent
Tidsramme: 1 dag
Måler fettprosent (%) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetning
1 dag
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 1 dag
Mål for mager kroppsmasse (kg) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetning
1 dag
Treningsstatus
Tidsramme: 1 dag
Mål for tilbakelagt distanse under en maksimal treningstest
1 dag
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
Mål for maksimal hjertefrekvens med pulsmålere under en maksimal treningstest
1 dag
Strømme
Tidsramme: 1 dag
Mål for flyt med en dansk oversettelse av flytspørreskjemaet (Rheinberg et al., 2003) under intervensjonen
1 dag
Motivasjon
Tidsramme: 1 dag
Mål for motivasjon med spørreskjemaet Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) etter intervensjonen
1 dag
Fornøyelse
Tidsramme: 1 dag
Mål for selvopplevd nytelse med spørreskjemaet Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) etter intervensjonen
1 dag
Intervensjonsintensitet
Tidsramme: 1 dag
Måling av puls med pulsklokker under intervensjonen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 59349 to H-16026885

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger